Efectos de un modelo híbrido de rehabilitación cardíaca en los resultados de los pacientes
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
Efectos de un modelo híbrido individualizado impulsado por un fisioterapeuta del componente de ejercicio de la rehabilitación cardíaca en los resultados de los pacientes: un estudio de cohorte prospectivo
Determine si el estándar de atención en un centro de rehabilitación cardíaca que utiliza lo que los investigadores denominan "modelo híbrido" sobre el componente de ejercicio de la rehabilitación cardíaca se asocia con una mejor adherencia y resultados.
Analice el modelo híbrido en comparación con la rehabilitación cardíaca tradicional y diseñe una plantilla sobre cómo incorporar este modelo híbrido.
Discutir los factores que pueden conducir a una mala adherencia y asistencia a la rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo fue determinar la efectividad de un modelo híbrido impulsado por un fisioterapeuta individualizado (PT) del componente de ejercicio de la rehabilitación cardíaca (RC) que utiliza un novedoso protocolo de progresión de intensidad-recuperación (IRPP) y pruebas cardíacas. plantilla (CTT) para evaluar la intensidad de la frecuencia cardíaca alcanzada (AHRI%), la recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR%) y la intensidad-recuperación total (IR%) como indicadores para guiar el tratamiento.
Métodos: Evaluación de un cuestionario subjetivo, signos vitales, caminata de 6 minutos en cinta rodante (6MW), prueba de sentado y de pie de 1 minuto (1STS), prueba de paso de 1 minuto (1ST) y prueba cuadrada de agilidad de 1 minuto (1AST). fueron evaluados en 100 participantes durante el programa de 36 visitas. El modelo híbrido fue dirigido por un fisioterapeuta, fue de mayor duración, agregó entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) al entrenamiento con ejercicios aeróbicos continuos (CAET) y al entrenamiento de resistencia, y utilizó una proporción de tratamiento de 1:1. La intensidad y la progresión del tratamiento se midieron en función de la toma de decisiones clínicas a través del IRPP y CTT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes analizados (73 hombres, 27 mujeres) tenían una edad promedio de inicio de 66,1 años (DE=9,6;
rango 41-88 años).
Los diagnósticos de ingreso fueron 50% stent, 37% CABG, 8% reemplazo valvular y 5% una combinación de los anteriores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía cardíaca (CABG, PCI con colocación de stent y reemplazo valvular)
- La cirugía fue dentro de los 365 días anteriores.
- Podría deambular de forma independiente hasta las instalaciones.
Criterio de exclusión:
- Desfibrilador cardioversor implantable (DAI)
- Marcapasos (PPM)
- Transplante de corazón
- Dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI)
- Todos los demás procedimientos cardíacos que no figuran dentro de los criterios de inclusión.
- FA diagnosticada
- Participantes que asistieron a rehabilitación cardíaca antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de rehabilitación cardíaca
Todos los participantes remitieron a la clínica cumpliendo los criterios de inclusión y exclusión que querían participar en el estudio.
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Datos recopilados sobre los participantes que completaron el programa del protocolo de progresión de recuperación de intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Seis minutos
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Prueba de caminata de seis minutos en cinta rodante
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Seis minutos
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Prueba cronometrada de sentarse y ponerse de pie
Periodo de tiempo: Un minuto
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Una prueba estandarizada que mide cuántas veces un individuo puede levantarse desde una posición sentada estandarizada en un minuto usando un apoyo en las manos para impulsarse.
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Un minuto
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Prueba de pasos cronometrada
Periodo de tiempo: Un minuto
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Una prueba que mide cuántas repeticiones puede subir y bajar un individuo por un escalón estandarizado mientras utiliza un soporte bilateral para los brazos sobre una barandilla.
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Un minuto
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Prueba cuadrada de agilidad cronometrada
Periodo de tiempo: Un minuto
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Usar la escalera de agilidad para entrar y salir de las dos cajas designadas
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Un minuto
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Frecuencia cardíaca objetivo alcanzada (AHRI%)
Periodo de tiempo: Un minuto
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Frecuencia cardíaca alcanzada durante las mediciones de resultados (prueba de caminata de seis minutos, prueba de sentarse y ponerse de pie cronometrada, prueba de pasos cronometrada, prueba de agilidad cuadrada cronometrada).
Completado cada 5 visitas desde la fecha de inicio hasta 1 año después del inicio o hasta que se logre la visita 36 (lo que ocurra primero).
Se esperaba que los participantes asistieran al programa con una frecuencia de 2 veces por semana para un total de 36 visitas.
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Un minuto
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Recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR%)
Periodo de tiempo: Un minuto
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La frecuencia cardíaca se observó un minuto después de las mediciones de resultados (prueba de caminata de seis minutos, prueba de sentarse y pararse cronometrada, prueba de pasos cronometrada, prueba cuadrada de agilidad cronometrada).
Completado cada 5 visitas desde la fecha de inicio hasta 1 año después del inicio o hasta que se logre la visita 36 (lo que ocurra primero).
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Un minuto
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Puntuación total de recuperación de intensidad (IR%)
Periodo de tiempo: Un minuto
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El total de AHRI + HRR durante las mediciones objetivas (prueba de caminata de seis minutos, prueba de sentarse y pararse cronometrada, prueba de pasos cronometrada, prueba de agilidad cuadrada cronometrada).
Completado cada 5 visitas desde la fecha de inicio hasta 1 año después del inicio o hasta que se logre la visita 36 (lo que ocurra primero).
|
Un minuto
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Cuestionario subjetivo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del estudio hasta 1 año después del inicio. Recopilados en la Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que se esperaba que asistiera al programa con una frecuencia de 2 veces por semana durante 36 sesiones en total.
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Tres preguntas (donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados) Pregunta 1: Califique su resistencia (usando una escala analógica visual del 0 al 100 % marcada cada 10 %).
Pregunta 2: ¿Estime cuántas escaleras podría subir usando un apoyabrazos antes de tener que tomar un descanso?
Pregunta 3: ¿Estime cuántas horas de ejercicio completó en los 7 días anteriores?
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Desde la fecha de inicio del estudio hasta 1 año después del inicio. Recopilados en la Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que se esperaba que asistiera al programa con una frecuencia de 2 veces por semana durante 36 sesiones en total.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GoodShepherdIHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD (descodificado) se almacenará en una computadora portátil protegida con contraseña en una habitación cerrada con llave en un archivador cerrado con llave en el sitio de la clínica.
El análisis estadístico resumido será el foco principal para el público y otros investigadores.
La plantilla de pruebas cardíacas en formato Excel estará disponible para otros investigadores que deseen utilizar el modelo híbrido explicado en el estudio; sin embargo, esta plantilla no contendrá datos personales individualizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .