Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en hybridmodell av hjerterehabilitering på pasientresultater

6. september 2023 oppdatert av: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Effekter av en fysioterapeutdrevet individualisert hybridmodell av treningskomponenten i hjerterehabilitering på pasientresultater: en prospektiv kohortstudie

Bestem om standarden for omsorg ved et hjerterehabiliteringssenter ved å bruke det etterforskerne betegner som "hybridmodell" på treningskomponenten i hjerterehabilitering er assosiert med forbedret etterlevelse og resultater. Diskuter hybridmodellen i forhold til tradisjonell hjerterehabilitering og utform en mal for hvordan denne hybridmodellen skal innlemmes. Diskuter faktorer som kan føre til dårlig etterlevelse og oppmøte til hjerterehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Målet med denne prospektive kohortstudien var å bestemme effektiviteten til en individualisert fysioterapeut (PT)-drevet hybridmodell av treningskomponenten i hjerterehabilitering (CR) som bruker en ny intensitets-recovery-progresjonsprotokoll (IRPP) og hjertetesting mal (CTT) for å vurdere oppnådd hjertefrekvensintensitet (AHRI%), hjertefrekvensgjenoppretting (HRR%) og total intensitetsgjenoppretting (IR%) som indikatorer for å veilede behandlingen.

Metoder: Vurdering av et subjektivt spørreskjema, vitale tegn, tredemølle 6-minutters gange (6MW), 1-minutters sitt-å-stå (1STS), 1-minutters trinn (1ST) og 1-minutters agility square tester (1AST) ble vurdert på 100 deltakere i løpet av programmet med 36 besøk. Hybridmodellen ble ledet av en PT, var lengre i varighet, la høyintensitetsintervalltrening (HIIT) til kontinuerlig aerob trening (CAET) og motstandstrening, og brukte et behandlingsforhold på 1:1. Behandlingsintensitet og progresjon ble målt basert på klinisk beslutningstaking gjennom IRPP og CTT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne som ble analysert (73 menn, 27 kvinner) hadde en gjennomsnittlig startalder på 66,1 år (SD=9,6; rekkevidde 41-88 år). Innleggelsesdiagnosene var 50 % stent, 37 % CABG, 8 % klaffeerstatning og 5 % en kombinasjon av ovennevnte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk hjertekirurgi (CABG, PCI med stentplassering og ventilerstatning)
  • Kirurgi var innenfor de foregående 365 dagene
  • Kunne selvstendig ambulere inn i anlegget.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Pacemaker (PPM)
  • Hjertetransplantasjon
  • Left ventricular assist device (LVAD)
  • Alle andre hjerteprosedyrer som ikke er oppført i inklusjonskriteriene
  • Diagnostisert a-fib
  • Deltakere som har deltatt på hjerterehabilitering tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hjerterehabilitering
Alle deltakerne henviste til klinikken som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene som ønsket å delta i studien.
Data samlet inn på deltakere som fullførte progresjonsprotokollprogrammet for intensitetsgjenoppretting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks minutter
Tredemølle seks minutters gangetest
Seks minutter
Tidsbestemt sitte-til-stå-test
Tidsramme: Et minutt
En standardisert test som måler hvor mange ganger en person kan stå fra en standardisert sittestilling i løpet av ett minutt ved å bruke håndstøtte for å skyve av.
Et minutt
Tidsinnstilt trinntest
Tidsramme: Et minutt
En test som måler hvor mange repetisjoner en person kan gå opp og ned et standardisert trinn mens han bruker bilateral armstøtte på en skinne.
Et minutt
Timed Agility Square Test
Tidsramme: Et minutt
Bruk agility stige firkantet for å gå inn og ut av angitte to bokser
Et minutt
Oppnådd målpuls (AHRI%)
Tidsramme: Et minutt
Hjertefrekvens oppnådd under utfallsmålinger (seks minutters gangtest, tidsbestemt sitte-til-stå-test, tidsbestemt skritttest, tidsbestemt agility square-test). Fullført hvert 5. besøk fra oppstartsdato opp til 1 år etter oppstart eller til besøk 36 er oppnådd (avhengig av hva som kommer først). Deltakerne forventet å delta på programmet med en frekvens på 2 ganger i uken for totalt 36 besøk.
Et minutt
Hjertefrekvensgjenoppretting (HRR%)
Tidsramme: Et minutt
Hjertefrekvens observert ett minutt etter utfallsmålinger (seks minutters gangtest, tidsbestemt sitte-til-stå-test, tidsbestemt skritttest, tidsbestemt agility square-test). Fullført hvert 5. besøk fra oppstartsdato opp til 1 år etter oppstart eller til besøk 36 er oppnådd (avhengig av hva som kommer først).
Et minutt
Totalscore for intensitetsgjenoppretting (IR%)
Tidsramme: Et minutt
Summen av AHRI + HRR under objektive målinger (seks minutters gangtest, tidsbestemt sitte-til-stå-test, tidsbestemt skritttest, tidsbestemt agility square-test). Fullført hvert 5. besøk fra oppstartsdato opp til 1 år etter oppstart eller til besøk 36 er oppnådd (avhengig av hva som kommer først).
Et minutt
Subjektivt spørreskjema
Tidsramme: Fra dato for oppstart av studiet inntil 1 år etter oppstart. Samlet inn ved besøk 1, besøk 15, besøk 30 for hver deltaker, som var forventet å delta på programmet med en frekvens på 2 ganger i uken i totalt 36 økter.
Tre spørsmål (hvor høyere score angir bedre resultater) Spørsmål 1: Vurder utholdenheten din (ved å bruke en visuell analog skala fra 0-100 % merket hver 10. %)? Spørsmål 2: Anslå hvor mange trapper du kan gå opp med armstøtte før du må ta en pause? Spørsmål 3: Anslå hvor mange timer med trening du fullførte de siste 7 dagene?
Fra dato for oppstart av studiet inntil 1 år etter oppstart. Samlet inn ved besøk 1, besøk 15, besøk 30 for hver deltaker, som var forventet å delta på programmet med en frekvens på 2 ganger i uken i totalt 36 økter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD (dekodifisert) vil bli lagret i en passordbeskyttet bærbar PC i et låst rom i et låst arkivskap på klinikken. Den statistiske oppsummerte analysen vil være hovedfokus for publikum og andre forskere. Hjertetestmalen i excel-format vil være tilgjengelig for andre forskere som ønsker å bruke hybridmodellen som er forklart i studien, men denne malen vil ikke inneholde individualiserte personopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere