Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en hybridmodel for hjerterehabilitering på patientresultater

6. september 2023 opdateret af: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Effekter af en fysioterapeut-drevet individualiseret hybridmodel af træningskomponenten af ​​hjerterehabilitering på patientresultater: en prospektiv kohorteundersøgelse

Bestem, om standarden for pleje på et hjerterehabiliteringscenter ved at bruge, hvad efterforskerne betegner som "hybridmodel" på træningskomponenten af ​​hjerterehabilitering, er forbundet med forbedret overholdelse og resultater. Diskuter hybridmodellen i sammenligning med traditionel hjerterehabilitering og layout en skabelon for, hvordan denne hybridmodel kan inkorporeres. Diskuter faktorer, der kan føre til dårlig tilslutning og tilstedeværelse til hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med dette prospektive kohortestudie var at bestemme effektiviteten af ​​en individualiseret fysioterapeut (PT) drevet hybridmodel af træningskomponenten i hjerterehabilitering (CR), der bruger en ny intensitet-recovery progression protocol (IRPP) og hjertetestning skabelon (CTT) til at vurdere opnået pulsintensitet (AHRI%), hjertefrekvensgendannelse (HRR%) og total intensitetsrestitution (IR%) som indikatorer til at vejlede behandlingen.

Metoder: Vurdering af et subjektivt spørgeskema, vitale tegn, løbebånd 6 minutters gang (6MW), 1 minuts sidde-til-stå (1STS), 1 minut step (1ST) og 1 minuts agility square tests (1AST) blev vurderet på 100 deltagere i løbet af 36-besøgsprogrammet. Hybridmodellen blev ledet af en PT, var af længere varighed, tilføjede høj intensitet intervaltræning (HIIT) til kontinuerlig aerob træning (CAET) og modstandstræning og brugte et behandlingsforhold på 1:1. Behandlingsintensitet og progression blev målt baseret på klinisk beslutningstagning gennem IRPP og CTT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De analyserede deltagere (73 mænd, 27 kvinder) havde en gennemsnitlig startalder på 66,1 år (SD=9,6; intervallet 41-88 år). De indlagte diagnoser var 50 % stent, 37 % CABG, 8 % klapudskiftning og 5 % en kombination af ovenstående.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik hjertekirurgi (CABG, PCI med stentplacering og ventiludskiftning)
  • Operationen var inden for de foregående 365 dage
  • Kunne selvstændigt ambulere ind i anlægget.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Pacemaker (PPM)
  • Hjertetransplantation
  • Left ventricular assist device (LVAD)
  • Alle andre hjerteprocedurer, der ikke er opført i inklusionskriterierne
  • Diagnosticeret a-fib
  • Deltagere, der har været til hjerterehabilitering før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerterehabiliteringspatienter
Alle deltagere henviste til den klinik, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, som ønskede at deltage i undersøgelsen.
Data indsamlet om deltagere, der gennemførte protokolprogrammet for intensitetsgendannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks minutter
Løbebånd seks minutters gangtest
Seks minutter
Tidsindstillet sidde-til-stå-test
Tidsramme: Et minut
En standardiseret test, der måler, hvor mange gange en person kan stå fra en standardiseret siddende stilling på et minut ved at bruge håndstøtte til at skubbe af.
Et minut
Timed Step Test
Tidsramme: Et minut
En test, der måler, hvor mange gentagelser en person kan gå op og ned af et standardiseret trin, mens han bruger bilateral armstøtte på en skinne.
Et minut
Timed Agility Square Test
Tidsramme: Et minut
Brug af agility stige firkantet til at gå ind og ud af udpegede to kasser
Et minut
Opnået målpuls (AHRI%)
Tidsramme: Et minut
Puls opnået under udfaldsmålinger (seks minutters gangtest, tidsindstillet sidde-til-stå-test, tidsbestemt skridttest, tidsindstillet agility square-test). Gennemført hvert 5. besøg fra startdatoen op til 1 år efter påbegyndelse eller indtil besøg 36 er opnået (alt efter hvad der kommer først). Deltagerne forventede at deltage i programmet med en frekvens på 2 gange om ugen for i alt 36 besøg.
Et minut
Hjertefrekvensgendannelse (HRR%)
Tidsramme: Et minut
Hjertefrekvens observeret et minut efter udfaldsmålinger (seks minutters gangtest, tidsindstillet sidde-til-stå-test, tidsbestemt skridttest, tidsindstillet agility square test). Gennemført hvert 5. besøg fra startdatoen op til 1 år efter påbegyndelse eller indtil besøg 36 er opnået (alt efter hvad der kommer først).
Et minut
Intensity Recovery Total Score (IR%)
Tidsramme: Et minut
Summen af ​​AHRI + HRR under objektive målinger (seks minutters gangtest, tidsindstillet sidde-til-stå-test, tidsbestemt skridttest, tidsindstillet agility square test). Gennemført hvert 5. besøg fra startdatoen op til 1 år efter påbegyndelse eller indtil besøg 36 er opnået (alt efter hvad der kommer først).
Et minut
Subjektivt spørgeskema
Tidsramme: Fra dato for påbegyndelse af studiet op til 1 år efter påbegyndelse. Samlet ved besøg 1, besøg 15, besøg 30 for hver deltager, som forventedes at deltage i programmet med en frekvens på 2 gange om ugen i 36 sessioner i alt.
Tre spørgsmål (hvor højere score angiver bedre resultater) Spørgsmål 1: Bedøm din udholdenhed (ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 % markeret hver 10. %)? Spørgsmål 2: Vurder, hvor mange trapper du kunne gå op med armstøtte, før du skulle holde en pause? Spørgsmål 3: Estimer, hvor mange timers træning du har gennemført i de foregående 7 dage?
Fra dato for påbegyndelse af studiet op til 1 år efter påbegyndelse. Samlet ved besøg 1, besøg 15, besøg 30 for hver deltager, som forventedes at deltage i programmet med en frekvens på 2 gange om ugen i 36 sessioner i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD (dekodificeret) vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet bærbar computer i et aflåst rum i et aflåst arkivskab på klinikken. Den statistiske opsummerede analyse vil være hovedfokus for offentligheden og andre forskere. Hjertetestskabelonen i excel-format vil være tilgængelig for andre forskere, der ønsker at bruge hybridmodellen forklaret i undersøgelsen, men denne skabelon vil ikke indeholde individualiserede personlige data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner