Effetti di un modello ibrido di riabilitazione cardiaca sui risultati dei pazienti
6 settembre 2023 aggiornato da: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
Effetti di un modello ibrido individualizzato guidato dal fisioterapista della componente di esercizio della riabilitazione cardiaca sugli esiti dei pazienti: uno studio prospettico di coorte
Determinare se lo standard di cura presso un centro di riabilitazione cardiaca utilizzando quello che i ricercatori definiscono "modello ibrido" sulla componente di esercizio della riabilitazione cardiaca è associato a una migliore aderenza e risultati.
Discutere il modello ibrido rispetto alla riabilitazione cardiaca tradizionale e tracciare un modello su come incorporare questo modello ibrido.
Discutere i fattori che possono portare ad una scarsa aderenza e frequenza alla riabilitazione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo di questo studio prospettico di coorte era determinare l'efficacia di un modello ibrido personalizzato guidato da un fisioterapista (PT) della componente di esercizio della riabilitazione cardiaca (CR) che utilizza un nuovo protocollo di progressione dell'intensità-recupero (IRPP) e test cardiaci modello (CTT) per valutare l'intensità della frequenza cardiaca raggiunta (AHRI%), il recupero della frequenza cardiaca (HRR%) e l'intensità-recupero totale (IR%) come indicatori per guidare il trattamento.
Metodi: valutazione di un questionario soggettivo, segni vitali, camminata di 6 minuti su tapis roulant (6MW), seduta in piedi di 1 minuto (1STS), passo di 1 minuto (1ST) e test quadrati di agilità di 1 minuto (1AST) sono stati valutati su 100 partecipanti durante il programma di 36 visite. Il modello ibrido era guidato da un PT, aveva una durata più lunga, aggiungeva l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) all’allenamento con esercizio aerobico continuo (CAET) e all’allenamento di resistenza e utilizzava un rapporto di trattamento 1:1. L’intensità e la progressione del trattamento sono state misurate sulla base del processo decisionale clinico attraverso IRPP e CTT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti analizzati (73 maschi, 27 femmine) avevano un'età media iniziale di 66,1 anni (DS=9,6;
fascia 41-88 anni).
Le diagnosi di ammissione erano 50% stent, 37% CABG, 8% sostituzione valvolare e 5% una combinazione dei suddetti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un intervento di chirurgia cardiaca (CABG, PCI con posizionamento di stent e sostituzione della valvola)
- L'intervento chirurgico è avvenuto nei 365 giorni precedenti
- Potrebbe deambulare autonomamente nella struttura.
Criteri di esclusione:
- Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
- Pacemaker (PPM)
- Trapianto di cuore
- Dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
- Tutte le altre procedure cardiache non elencate nei criteri di inclusione
- Diagnosi di fibrillazione atriale
- Partecipanti che hanno frequentato la riabilitazione cardiaca in precedenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in riabilitazione cardiaca
Tutti i partecipanti si sono rivolti alla clinica che soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione e volevano partecipare allo studio.
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Dati raccolti sui partecipanti che hanno completato il programma del protocollo di progressione del recupero dell'intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Sei minuti
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Test del cammino di sei minuti sul tapis roulant
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Sei minuti
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Test cronometrato per sedersi e resistere
Lasso di tempo: Un minuto
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Un test standardizzato che misura quante volte un individuo può alzarsi da una posizione seduta standardizzata in un minuto utilizzando il supporto della mano per spingersi.
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Un minuto
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Test a passi temporizzati
Lasso di tempo: Un minuto
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Un test che misura quante ripetizioni un individuo può salire e scendere da un gradino standardizzato utilizzando il supporto bilaterale per il braccio su una ringhiera.
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Un minuto
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Test quadrato di agilità cronometrato
Lasso di tempo: Un minuto
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Usa il quadrato della scala di agilità per entrare e uscire dalle due scatole designate
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Un minuto
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Frequenza cardiaca target raggiunta (AHRI%)
Lasso di tempo: Un minuto
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Frequenza cardiaca raggiunta durante le misurazioni dei risultati (test del cammino in sei minuti, test cronometrato da seduto a stare in piedi, test del passo cronometrato, test quadrato di agilità cronometrato).
Completato ogni 5 visite dalla data di inizio fino a 1 anno dopo l'inizio o fino al raggiungimento della visita 36 (a seconda di quale evento si verifica per primo).
I partecipanti prevedevano di frequentare il programma con una frequenza di 2 volte a settimana per un totale di 36 visite.
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Un minuto
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Recupero della frequenza cardiaca (HRR%)
Lasso di tempo: Un minuto
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Frequenza cardiaca osservata un minuto dopo le misurazioni dei risultati (test del cammino di sei minuti, test cronometrato da seduto a stare in piedi, test del passo cronometrato, test quadrato di agilità cronometrato).
Completato ogni 5 visite dalla data di inizio fino a 1 anno dopo l'inizio o fino al raggiungimento della visita 36 (a seconda di quale evento si verifica per primo).
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Un minuto
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Punteggio totale di recupero dell'intensità (IR%)
Lasso di tempo: Un minuto
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Il totale di AHRI + HRR durante misurazioni oggettive (test del cammino di sei minuti, test cronometrato per stare in piedi, test del passo cronometrato, test quadrato di agilità cronometrato).
Completato ogni 5 visite dalla data di inizio fino a 1 anno dopo l'inizio o fino al raggiungimento della visita 36 (a seconda di quale evento si verifica per primo).
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Un minuto
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Questionario soggettivo
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino a 1 anno dopo l'inizio. Raccolti durante la Visita 1, Visita 15, Visita 30 per ciascun partecipante, che avrebbe dovuto frequentare il programma con una frequenza di 2 volte a settimana per 36 sessioni totali.
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Tre domande (dove i punteggi più alti indicano risultati migliori) Domanda 1: Valuta la tua resistenza (utilizzando una scala analogica visiva da 0-100% contrassegnata ogni 10%)?
Domanda 2: Stima quante scale potresti salire utilizzando il supporto per le braccia prima di dover fare una pausa?
Domanda 3: stima quante ore di esercizio hai completato nei 7 giorni precedenti?
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Dalla data di inizio dello studio fino a 1 anno dopo l'inizio. Raccolti durante la Visita 1, Visita 15, Visita 30 per ciascun partecipante, che avrebbe dovuto frequentare il programma con una frequenza di 2 volte a settimana per 36 sessioni totali.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GoodShepherdIHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
I DPI (decodificati) verranno archiviati in un laptop protetto da password in una stanza chiusa a chiave in uno schedario chiuso a chiave presso la sede della clinica.
L'analisi statistica riassuntiva sarà l'obiettivo principale per il pubblico e gli altri ricercatori.
Il modello di test cardiaco in formato Excel sarà disponibile per altri ricercatori che desiderano utilizzare il modello ibrido spiegato nello studio, tuttavia, questo modello non conterrà dati personali individualizzati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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