Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hybridního modelu srdeční rehabilitace na výsledky pacientů

6. září 2023 aktualizováno: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Účinky fyzioterapeutem řízeného individualizovaného hybridního modelu cvičební složky srdeční rehabilitace na výsledky pacientů: prospektivní kohortová studie

Zjistěte, zda je standard péče v centru srdeční rehabilitace pomocí toho, co výzkumníci nazývají „hybridním modelem“ cvičební složky srdeční rehabilitace, spojen se zlepšenou adherencí a výsledky. Diskutujte o hybridním modelu ve srovnání s tradiční srdeční rehabilitací a navrhněte šablonu, jak tento hybridní model začlenit. Diskutujte o faktorech, které mohou vést ke špatné adherenci a docházce do srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Detailní popis

Účel: Cílem této prospektivní kohortové studie bylo určit účinnost hybridního modelu cvičební složky srdeční rehabilitace (CR) řízeného individualizovaným fyzioterapeutem (PT), který využívá nový protokol progrese obnovy intenzity (IRPP) a srdeční testování. šablona (CTT) k posouzení dosažené intenzity srdeční frekvence (AHRI %), zotavení srdeční frekvence (HRR %) a celkové obnovy intenzity (IR %) jako indikátorů pro vedení léčby.

Metody: Hodnocení subjektivního dotazníku, vitálních funkcí, 6minutové chůze na běžeckém pásu (6MW), 1minutového sedni-stoje (1STS), 1minutového kroku (1ST) a 1minutového testu agility square (1AST) byly hodnoceny na 100 účastnících během programu 36 návštěv. Hybridní model byl veden PT, měl delší trvání, přidal vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) k tréninku kontinuálního aerobního cvičení (CAET) a odporovému tréninku a používal léčebný poměr 1:1. Intenzita a progrese léčby byly měřeny na základě klinického rozhodování prostřednictvím IRPP a CTT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Analyzovaní účastníci (73 mužů, 27 žen) měli průměrný počáteční věk 66,1 let (SD=9,6; rozmezí 41-88 let). Připouštějící diagnózy byly 50 % stent, 37 % CABG, 8 % náhrada chlopně a 5 % kombinace výše uvedeného.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil srdeční operaci (CABG, PCI s umístěním stentu a náhradou chlopně)
  • Operace byla provedena během předchozích 365 dnů
  • Mohl samostatně chodit do zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Implantovatelný kardioverter defibrilátor (ICD)
  • Kardiostimulátor (PPM)
  • Transplantace srdce
  • Zařízení na podporu levé komory (LVAD)
  • Všechny ostatní srdeční výkony, které nejsou uvedeny v zařazovacích kritériích
  • Diagnostikováno a-fib
  • Účastníci, kteří dříve navštěvovali srdeční rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti srdeční rehabilitace
Všichni účastníci odkazovali na kliniku splňující kritéria pro zařazení a vyloučení, která se chtěla studie zúčastnit.
Shromážděná data o účastnících, kteří dokončili program protokolu progrese obnovy intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šest minut chůze
Časové okno: Šest minut
Šestiminutový test chůze na běžeckém pásu
Šest minut
Zkouška od sezení do stání
Časové okno: Jedna minuta
Standardizovaný test měřící, kolikrát může jedinec vstát ze standardizované polohy v sedě za jednu minutu s použitím podpěry ruky k odražení.
Jedna minuta
Časovaný krokový test
Časové okno: Jedna minuta
Test měřící, kolik opakování může jedinec vyjít nahoru a dolů po standardizovaném kroku při použití oboustranné opěrky paže na kolejnici.
Jedna minuta
Test Timed Agility Square Test
Časové okno: Jedna minuta
Pomocí čtverce na žebříčku agility se dostanete dovnitř a ven z určených dvou polí
Jedna minuta
Dosažená cílová srdeční frekvence (AHRI %)
Časové okno: Jedna minuta
Srdeční frekvence dosažená během měření výsledků (šestiminutový test chůze, měřený test sedni do stoje, měřený krokový test, měřený test agility square). Dokončeno každých 5 návštěv od data zahájení až do 1 roku po zahájení nebo do dosažení návštěvy 36 (podle toho, co nastane dříve). Účastníci očekávali účast na programu ve frekvenci 2x týdně, celkem 36 návštěv.
Jedna minuta
Obnova srdeční frekvence (HRR %)
Časové okno: Jedna minuta
Srdeční frekvence pozorovaná jednu minutu po výsledných měřeních (šestiminutový test chůze, test sezení a vstát na čas, test měřeného kroku, test měřeného čtverce agility). Dokončeno každých 5 návštěv od data zahájení až do 1 roku po zahájení nebo do dosažení návštěvy 36 (podle toho, co nastane dříve).
Jedna minuta
Celkové skóre obnovy intenzity (IR %)
Časové okno: Jedna minuta
Součet AHRI + HRR během objektivních měření (šestiminutový test chůze, měřený test sedni do stání, měřený krokový test, měřený test agility čtverců). Dokončeno každých 5 návštěv od data zahájení až do 1 roku po zahájení nebo do dosažení návštěvy 36 (podle toho, co nastane dříve).
Jedna minuta
Subjektivní dotazník
Časové okno: Ode dne zahájení studia do 1 roku od zahájení. Shromážděno při návštěvě 1, návštěvě 15, návštěvě 30 pro každého účastníka, u kterého se očekávalo, že se bude programu účastnit 2x týdně, celkem 36 sezení.
Tři otázky (kde vyšší skóre znamená lepší výsledky) Otázka 1: Ohodnoťte svou vytrvalost (pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 % označených každých 10 %)? Otázka 2: Odhadněte, kolik schodů byste mohli vyjít s oporou rukou, než byste si museli dát pauzu? Otázka 3: Odhadněte, kolik hodin cvičení jste absolvovali v předchozích 7 dnech?
Ode dne zahájení studia do 1 roku od zahájení. Shromážděno při návštěvě 1, návštěvě 15, návštěvě 30 pro každého účastníka, u kterého se očekávalo, že se bude programu účastnit 2x týdně, celkem 36 sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD (dekódované) bude uloženo na heslem chráněném notebooku v uzamčené místnosti v uzamčené kartotéce na místě kliniky. Statistická souhrnná analýza bude hlavním cílem veřejnosti a dalších výzkumníků. Šablona pro testování srdce ve formátu Excel bude k dispozici pro další výzkumníky, kteří chtějí použít hybridní model vysvětlený ve studii, tato šablona však nebude obsahovat individualizované osobní údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit