Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de um modelo híbrido de reabilitação cardíaca nos resultados dos pacientes

6 de setembro de 2023 atualizado por: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Efeitos de um modelo híbrido individualizado orientado por fisioterapeutas do componente de exercício da reabilitação cardíaca nos resultados dos pacientes: um estudo de coorte prospectivo

Determine se o padrão de atendimento em um centro de reabilitação cardíaca usando o que os investigadores chamam de "modelo híbrido" no componente de exercício da reabilitação cardíaca está associado a melhor adesão e resultados. Discuta o modelo híbrido em comparação com a reabilitação cardíaca tradicional e crie um modelo sobre como incorporar esse modelo híbrido. Discuta os fatores que podem levar à má adesão e frequência à reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi determinar a eficácia de um modelo híbrido individualizado conduzido por fisioterapeuta (PT) do componente de exercício da reabilitação cardíaca (CR) que usa um novo protocolo de progressão de recuperação de intensidade (IRPP) e testes cardíacos. modelo (CTT) para avaliar a intensidade da frequência cardíaca alcançada (AHRI%), a recuperação da frequência cardíaca (HRR%) e a intensidade-recuperação total (IR%) como indicadores para orientar o tratamento.

Métodos: Avaliação de questionário subjetivo, sinais vitais, testes de caminhada de 6 minutos em esteira (TC6M), sentar e levantar de 1 minuto (1STS), passo de 1 minuto (1ST) e testes de quadrado de agilidade de 1 minuto (1AST). foram avaliados em 100 participantes durante o programa de 36 visitas. O modelo híbrido foi liderado por um TP, teve maior duração, adicionou treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ao treinamento de exercícios aeróbicos contínuos (CAET) e treinamento de resistência, e usou uma proporção de tratamento de 1:1. A intensidade e a progressão do tratamento foram medidas com base na tomada de decisão clínica através do IRPP e CTT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes analisados ​​(73 homens, 27 mulheres) tinham idade inicial média de 66,1 anos (DP=9,6; faixa de 41 a 88 anos). Os diagnósticos de admissão foram 50% de stent, 37% de revascularização do miocárdio, 8% de troca valvar e 5% de uma combinação dos itens acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetido a cirurgia cardíaca (CRM, ICP com colocação de stent e substituição de válvula)
  • A cirurgia ocorreu nos 365 dias anteriores
  • Poderia deambular de forma independente pelas instalações.

Critério de exclusão:

  • Cardioversor desfibrilador implantável (CDI)
  • Marcapasso (PPM)
  • Transplante de coração
  • Dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
  • Todos os outros procedimentos cardíacos não listados nos critérios de inclusão
  • Diagnosticado como fibrilação atrial
  • Participantes que frequentaram reabilitação cardíaca antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de reabilitação cardíaca
Todos os participantes foram encaminhados para a clínica atendendo aos critérios de inclusão e exclusão que desejavam participar do estudo.
Dados coletados de participantes que completaram o programa de protocolo de progressão de recuperação de intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis minutos
Teste de caminhada de seis minutos em esteira
Seis minutos
Teste de sentar e levantar cronometrado
Prazo: Um minuto
Um teste padronizado que mede quantas vezes um indivíduo consegue se levantar de uma posição sentada padronizada em um minuto, usando o apoio das mãos para empurrar.
Um minuto
Teste de etapa cronometrada
Prazo: Um minuto
Teste que mede quantas repetições um indivíduo consegue subir e descer um degrau padronizado usando apoio bilateral de braço em um trilho.
Um minuto
Teste Quadrado de Agilidade Cronometrado
Prazo: Um minuto
Usando o quadrado da escada de agilidade para entrar e sair das duas caixas designadas
Um minuto
Frequência cardíaca alvo alcançada (AHRI%)
Prazo: Um minuto
Frequência cardíaca alcançada durante as medições de resultados (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste de degrau cronometrado, teste quadrado de agilidade cronometrado). Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro). Os participantes esperavam participar do programa com uma frequência de 2x por semana, totalizando 36 visitas.
Um minuto
Recuperação da frequência cardíaca (HRR%)
Prazo: Um minuto
Frequência cardíaca observada um minuto após as medições dos resultados (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste do degrau cronometrado, teste do quadrado de agilidade cronometrado). Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro).
Um minuto
Pontuação total de recuperação de intensidade (IR%)
Prazo: Um minuto
O total de AHRI + FCR durante medidas objetivas (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste de degrau cronometrado, teste quadrado de agilidade cronometrado). Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro).
Um minuto
Questionário Subjetivo
Prazo: Desde a data de início do estudo até 1 ano após o início. Coletados na Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que deveria comparecer ao programa com uma frequência de 2x por semana durante 36 sessões no total.
Três perguntas (onde pontuações mais altas indicam melhores resultados) Pergunta 1: Avalie sua resistência (usando uma escala visual analógica de 0 a 100% marcada a cada 10%)? Pergunta 2: Estime quantas escadas você poderia subir usando o apoio de braço antes de fazer uma pausa? Pergunta 3: Estime quantas horas de exercício você completou nos últimos 7 dias?
Desde a data de início do estudo até 1 ano após o início. Coletados na Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que deveria comparecer ao programa com uma frequência de 2x por semana durante 36 sessões no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD (decodificado) será armazenado em um laptop protegido por senha em uma sala trancada em um arquivo trancado no local da clínica. A análise estatística resumida será o foco principal do público e de outros pesquisadores. O modelo de testes cardíacos em formato Excel estará disponível para outros pesquisadores que pretendam utilizar o modelo híbrido explicado no estudo, porém, este modelo não conterá dados pessoais individualizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever