- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06030115
Efeitos de um modelo híbrido de reabilitação cardíaca nos resultados dos pacientes
Efeitos de um modelo híbrido individualizado orientado por fisioterapeutas do componente de exercício da reabilitação cardíaca nos resultados dos pacientes: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi determinar a eficácia de um modelo híbrido individualizado conduzido por fisioterapeuta (PT) do componente de exercício da reabilitação cardíaca (CR) que usa um novo protocolo de progressão de recuperação de intensidade (IRPP) e testes cardíacos. modelo (CTT) para avaliar a intensidade da frequência cardíaca alcançada (AHRI%), a recuperação da frequência cardíaca (HRR%) e a intensidade-recuperação total (IR%) como indicadores para orientar o tratamento.
Métodos: Avaliação de questionário subjetivo, sinais vitais, testes de caminhada de 6 minutos em esteira (TC6M), sentar e levantar de 1 minuto (1STS), passo de 1 minuto (1ST) e testes de quadrado de agilidade de 1 minuto (1AST). foram avaliados em 100 participantes durante o programa de 36 visitas. O modelo híbrido foi liderado por um TP, teve maior duração, adicionou treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ao treinamento de exercícios aeróbicos contínuos (CAET) e treinamento de resistência, e usou uma proporção de tratamento de 1:1. A intensidade e a progressão do tratamento foram medidas com base na tomada de decisão clínica através do IRPP e CTT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Good Shepherd Integrated Healthcare Systems
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a cirurgia cardíaca (CRM, ICP com colocação de stent e substituição de válvula)
- A cirurgia ocorreu nos 365 dias anteriores
- Poderia deambular de forma independente pelas instalações.
Critério de exclusão:
- Cardioversor desfibrilador implantável (CDI)
- Marcapasso (PPM)
- Transplante de coração
- Dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
- Todos os outros procedimentos cardíacos não listados nos critérios de inclusão
- Diagnosticado como fibrilação atrial
- Participantes que frequentaram reabilitação cardíaca antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de reabilitação cardíaca
Todos os participantes foram encaminhados para a clínica atendendo aos critérios de inclusão e exclusão que desejavam participar do estudo.
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Dados coletados de participantes que completaram o programa de protocolo de progressão de recuperação de intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis minutos
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Teste de caminhada de seis minutos em esteira
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Seis minutos
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Teste de sentar e levantar cronometrado
Prazo: Um minuto
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Um teste padronizado que mede quantas vezes um indivíduo consegue se levantar de uma posição sentada padronizada em um minuto, usando o apoio das mãos para empurrar.
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Um minuto
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Teste de etapa cronometrada
Prazo: Um minuto
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Teste que mede quantas repetições um indivíduo consegue subir e descer um degrau padronizado usando apoio bilateral de braço em um trilho.
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Um minuto
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Teste Quadrado de Agilidade Cronometrado
Prazo: Um minuto
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Usando o quadrado da escada de agilidade para entrar e sair das duas caixas designadas
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Um minuto
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Frequência cardíaca alvo alcançada (AHRI%)
Prazo: Um minuto
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Frequência cardíaca alcançada durante as medições de resultados (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste de degrau cronometrado, teste quadrado de agilidade cronometrado).
Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro).
Os participantes esperavam participar do programa com uma frequência de 2x por semana, totalizando 36 visitas.
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Um minuto
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Recuperação da frequência cardíaca (HRR%)
Prazo: Um minuto
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Frequência cardíaca observada um minuto após as medições dos resultados (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste do degrau cronometrado, teste do quadrado de agilidade cronometrado).
Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro).
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Um minuto
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Pontuação total de recuperação de intensidade (IR%)
Prazo: Um minuto
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O total de AHRI + FCR durante medidas objetivas (teste de caminhada de seis minutos, teste de sentar e levantar cronometrado, teste de degrau cronometrado, teste quadrado de agilidade cronometrado).
Concluído a cada 5 visitas desde a data de início até 1 ano após o início ou até a visita 36 ser alcançada (o que ocorrer primeiro).
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Um minuto
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Questionário Subjetivo
Prazo: Desde a data de início do estudo até 1 ano após o início. Coletados na Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que deveria comparecer ao programa com uma frequência de 2x por semana durante 36 sessões no total.
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Três perguntas (onde pontuações mais altas indicam melhores resultados) Pergunta 1: Avalie sua resistência (usando uma escala visual analógica de 0 a 100% marcada a cada 10%)?
Pergunta 2: Estime quantas escadas você poderia subir usando o apoio de braço antes de fazer uma pausa?
Pergunta 3: Estime quantas horas de exercício você completou nos últimos 7 dias?
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Desde a data de início do estudo até 1 ano após o início. Coletados na Visita 1, Visita 15, Visita 30 para cada participante, que deveria comparecer ao programa com uma frequência de 2x por semana durante 36 sessões no total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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