Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hybrydowego modelu rehabilitacji kardiologicznej na wyniki leczenia pacjentów

6 września 2023 zaktualizowane przez: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Wpływ opracowanego przez fizjoterapeutę zindywidualizowanego modelu hybrydowego elementu ćwiczeń w rehabilitacji kardiologicznej na wyniki leczenia pacjentów: prospektywne badanie kohortowe

Ustalić, czy standard opieki w ośrodku rehabilitacji kardiologicznej, wykorzystując to, co badacze nazywają „modelem hybrydowym”, w odniesieniu do elementu ćwiczeń rehabilitacji kardiologicznej, wiąże się z poprawą przestrzegania zaleceń i wyników. Omów model hybrydowy w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją kardiologiczną i przygotuj szablon pokazujący, jak włączyć ten model hybrydowy. Omów czynniki, które mogą prowadzić do złego przestrzegania zaleceń i uczęszczania na rehabilitację kardiologiczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego prospektywnego badania kohortowego było określenie skuteczności hybrydowego modelu ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznego (CR), prowadzonego przez zindywidualizowanego fizjoterapeutę (PT), który wykorzystuje nowatorski protokół progresji intensywności i regeneracji (IRPP) oraz badania kardiologiczne. szablon (CTT) do oceny osiągniętej intensywności tętna (AHRI%), powrotu tętna (HRR%) i całkowitej intensywności-regeneracji (IR%) jako wskaźników pomagających w leczeniu.

Metody: Ocena subiektywnego kwestionariusza, parametrów życiowych, 6-minutowego spaceru na bieżni (6MW), 1-minutowego testu siadania i wstawania (1STS), 1-minutowego kroku (1ST) i 1-minutowego kwadratowego testu zwinności (1AST). oceniano na 100 uczestnikach podczas programu składającego się z 36 wizyt. Model hybrydowy był prowadzony przez PT, trwał dłużej i obejmował trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) z ciągłym treningiem aerobowym (CAET) i treningiem oporowym oraz stosowano terapię w stosunku 1:1. Intensywność i postęp leczenia mierzono na podstawie decyzji klinicznych podejmowanych za pomocą IRPP i CTT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Średni wiek rozpoczęcia analizowanych uczestników (73 mężczyzn, 27 kobiet) wynosił 66,1 lat (SD=9,6; przedział wiekowy 41–88 lat). Przyjęte diagnozy dotyczyły 50% wszczepienia stentu, 37% CABG, 8% wymiany zastawki i 5% kombinacji powyższych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł operację kardiochirurgiczną (CABG, PCI z wszczepieniem stentu i wymianą zastawki)
  • Operacja odbyła się w ciągu ostatnich 365 dni
  • Mógłby samodzielnie wejść do obiektu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)
  • Rozrusznik serca (PPM)
  • Transplantacja serca
  • Urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD)
  • Wszystkie inne procedury kardiologiczne niewymienione w kryteriach włączenia
  • Zdiagnozowano fib
  • Uczestnicy, którzy wcześniej uczestniczyli w rehabilitacji kardiologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rehabilitacją kardiologiczną
Wszyscy uczestnicy, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, kierowali się do kliniki spełniającej kryteria włączenia i wyłączenia.
Dane zebrane od uczestników, którzy ukończyli program protokołu progresji regeneracji intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Sześć minut
Test sześciominutowego marszu na bieżni
Sześć minut
Test siadu i stania na czas
Ramy czasowe: Jedna minuta
Standaryzowany test mierzący, ile razy dana osoba może wstać ze standardowej pozycji siedzącej w ciągu jednej minuty, korzystając z podparcia dłoni do odpychania się.
Jedna minuta
Test krokowy w czasie
Ramy czasowe: Jedna minuta
Test mierzący liczbę powtórzeń, jakie osoba może wykonać w górę i w dół po standardowym stopniu, korzystając z dwustronnego podparcia ramion na poręczy.
Jedna minuta
Kwadratowy test zwinności na czas
Ramy czasowe: Jedna minuta
Używanie kwadratowej drabinki zwinności do wchodzenia i wychodzenia z wyznaczonych dwóch pudełek
Jedna minuta
Osiągnięte docelowe tętno (AHRI%)
Ramy czasowe: Jedna minuta
Tętno osiągnięte podczas pomiarów wyników (sześciominutowy test marszu, test siadania i stania w czasie, test kroków w czasie, test kwadratu zwinności w czasie). Wykonywane co 5 wizyt od daty rozpoczęcia do 1 roku po rozpoczęciu lub do osiągnięcia 36 wizyt (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Oczekiwano, że uczestnicy będą uczestniczyć w programie z częstotliwością 2 razy w tygodniu przy łącznej liczbie 36 wizyt.
Jedna minuta
Odzyskiwanie tętna (HRR%)
Ramy czasowe: Jedna minuta
Tętno obserwowano minutę po pomiarach wyników (sześciominutowy test marszu, test siadu i stania na czas, test kroków na czas, test kwadratu zwinności na czas). Wykonywane co 5 wizyt od daty rozpoczęcia do 1 roku po rozpoczęciu lub do osiągnięcia 36 wizyt (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Jedna minuta
Całkowity wynik regeneracji intensywności (IR%)
Ramy czasowe: Jedna minuta
Suma AHRI + HRR podczas obiektywnych pomiarów (sześciominutowy test chodu, test siadu i stania w czasie, test kroków w czasie, test kwadratu zwinności w czasie). Wykonywane co 5 wizyt od daty rozpoczęcia do 1 roku po rozpoczęciu lub do osiągnięcia 36 wizyt (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Jedna minuta
Kwestionariusz subiektywny
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do 1 roku po rozpoczęciu. Zebrane podczas wizyty 1, wizyty 15, wizyty 30 dla każdego uczestnika, od którego oczekiwano uczestnictwa w programie z częstotliwością 2 razy w tygodniu przez łącznie 36 sesji.
Trzy pytania (gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki) Pytanie 1: Oceń swoją wytrzymałość (używając wizualnej skali analogowej od 0-100% zaznaczanej co 10%)? Pytanie 2: Oszacuj, ile schodów możesz pokonać, korzystając z podłokietników, zanim będziesz musiał zrobić sobie przerwę? Pytanie 3: Oszacuj, ile godzin ćwiczeń ukończyłeś w ciągu ostatnich 7 dni?
Od daty rozpoczęcia badania do 1 roku po rozpoczęciu. Zebrane podczas wizyty 1, wizyty 15, wizyty 30 dla każdego uczestnika, od którego oczekiwano uczestnictwa w programie z częstotliwością 2 razy w tygodniu przez łącznie 36 sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GoodShepherdIHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD (odszyfrowane) będą przechowywane na laptopie chronionym hasłem, w zamkniętym pomieszczeniu, w zamykanej szafce na dokumenty na terenie kliniki. Podsumowanie statystycznej analizy będzie głównym przedmiotem zainteresowania opinii publicznej i innych badaczy. Szablon badania kardiologicznego w formacie Excel będzie dostępny dla innych badaczy chcących skorzystać z modelu hybrydowego wyjaśnionego w badaniu, jednak szablon ten nie będzie zawierał zindywidualizowanych danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj