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심장 재활의 하이브리드 모델이 환자 결과에 미치는 영향

2023년 9월 6일 업데이트: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

심장 재활의 운동 구성 요소에 대한 물리 치료사 중심의 개별화 하이브리드 모델이 환자 결과에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

심장 재활의 운동 구성 요소에 대한 조사관의 용어인 "하이브리드 모델"을 사용하여 심장 재활 센터의 치료 표준이 향상된 순응도 및 결과와 연관되어 있는지 확인합니다. 기존 심장 재활과 비교하여 하이브리드 모델을 논의하고 이 하이브리드 모델을 통합하는 방법에 대한 템플릿을 레이아웃합니다. 심장 재활에 대한 순응도 및 참여도가 저하될 수 있는 요인에 대해 논의합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 전향적 코호트 연구의 목적은 새로운 강도 회복 진행 프로토콜(IRPP)과 심장 테스트를 사용하는 심장 재활(CR)의 운동 구성 요소에 대한 개별화된 물리 치료사(PT) 기반 하이브리드 모델의 효과를 확인하는 것이었습니다. 템플릿(CTT)을 사용하여 달성된 심박수 강도(AHRI%), 심박수 회복(HRR%) 및 총 강도 회복(IR%)을 치료 지침 지표로 평가합니다.

방법: 주관적 설문지 평가, 활력징후, 런닝머신 6분 걷기(6MW), 1분 기립(1STS), 1분 보폭(1ST), 1분 민첩성 제곱 테스트(1AST) 36회 방문 프로그램 동안 100명의 참가자를 대상으로 평가를 받았습니다. 하이브리드 모델은 PT를 중심으로 지속 시간이 길고 CAET(지속적 유산소 운동)와 저항성 훈련에 HIIT(고강도 간격 훈련)를 추가하고 1:1 치료 비율을 사용했습니다. IRPP와 CTT를 통한 임상적 의사결정을 바탕으로 치료 강도와 진행을 측정하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분석된 참가자(남성 73명, 여성 27명)의 평균 시작 연령은 66.1세(SD=9.6; 범위는 41~88세). 인정 진단은 스텐트 50%, CABG 37%, 판막 교체 8%, 위 항목의 조합 5%였습니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 수술(CABG, 스텐트 배치를 통한 PCI 및 판막 교체)을 받았습니다.
  • 수술은 지난 365일 이내였습니다.
  • 독립적으로 시설 안으로 이동할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)
  • 심박조율기(PPM)
  • 심장 이식
  • 좌심실 보조 장치(LVAD)
  • 포함 기준에 포함되지 않은 기타 모든 심장 시술
  • 심방세동 진단됨
  • 이전에 심장재활치료를 받은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 재활 환자
모든 참가자는 연구에 참여하기를 원하는 포함 및 제외 기준을 충족하는 클리닉을 참조했습니다.
다른: 심장 재활의 운동 구성 요소(하이브리드 모델) IRPP(강도 회복 진행 프로토콜)
강도 회복 진행 프로토콜 프로그램을 완료한 참가자에 대해 수집된 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 6분
런닝머신 6분 걷기 테스트
6분
정해진 시간에 앉아서 테스트
기간: 1분
개인이 손 지지대를 사용하여 1분 안에 표준화된 앉은 자세에서 몇 번이나 일어설 수 있는지 측정하는 표준화된 테스트입니다.
1분
시간 제한 단계 테스트
기간: 1분
레일에 양쪽 팔 지지대를 사용하여 개인이 표준화된 걸음을 몇 번이나 반복해서 오르락내리락할 수 있는지를 측정하는 테스트입니다.
1분
시간 제한 민첩성 제곱 테스트
기간: 1분
민첩성 사다리 사각형을 사용하여 지정된 두 상자에 출입
1분
목표 심박수 달성(AHRI%)
기간: 1분
결과 측정 중에 달성된 심박수(6분 걷기 테스트, 시간 제한 앉은 자세 테스트, 시간 제한 걷기 테스트, 시간 제한 민첩성 제곱 테스트). 시작 날짜부터 시작 후 최대 1년까지 또는 36번째 방문이 달성될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 매 5회 방문을 완료합니다. 참가자들은 일주일에 2번씩 총 36회 방문하여 프로그램에 참석할 것으로 예상됩니다.
1분
심박수 회복(HRR%)
기간: 1분
결과 측정 후 1분 동안 심박수를 관찰했습니다(6분 걷기 테스트, 시간 제한 앉은 자세 테스트, 시간 제한 걷기 테스트, 시간 제한 민첩성 제곱 테스트). 시작 날짜부터 시작 후 최대 1년까지 또는 36번째 방문이 달성될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 매 5회 방문을 완료합니다.
1분
강도 회복 총점(IR%)
기간: 1분
객관적인 측정 중 AHRI + HRR의 합계(6분 걷기 테스트, 시간 제한 앉은 자세 테스트, 시간 제한 스텝 테스트, 시간 제한 민첩성 제곱 테스트). 시작 날짜부터 시작 후 최대 1년까지 또는 36번째 방문이 달성될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 매 5회 방문을 완료합니다.
1분
주관적 설문지
기간: 연구 시작일부터 시작 후 1년까지. 총 36회 세션 동안 주 2회 빈도로 프로그램에 참석할 것으로 예상되는 각 참가자에 대해 1차 방문, 15차 방문, 30차 방문에서 수집되었습니다.
세 가지 질문(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄) 질문 1: 지구력을 평가하십시오(10%마다 표시되는 0~100%의 시각적 아날로그 척도 사용)? 질문 2: 휴식을 취하기 전에 팔 지지대를 사용하여 몇 계단까지 올라갈 수 있는지 추정해 보세요. 질문 3: 지난 7일 동안 완료한 운동 시간은 몇 시간입니까?
연구 시작일부터 시작 후 1년까지. 총 36회 세션 동안 주 2회 빈도로 프로그램에 참석할 것으로 예상되는 각 참가자에 대해 1차 방문, 15차 방문, 30차 방문에서 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GoodShepherdIHS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD(암호화되지 않음)는 진료소의 잠긴 파일 캐비닛에 있는 잠긴 방에 있는 비밀번호로 보호된 노트북에 보관됩니다. 통계 요약 분석은 대중과 다른 연구자들의 주요 초점이 될 것입니다. Excel 형식의 심장 테스트 템플릿은 연구에서 설명된 하이브리드 모델을 사용하려는 다른 연구자가 사용할 수 있지만 이 템플릿에는 개별화된 개인 데이터가 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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