Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen hybridimallin vaikutukset potilaiden tuloksiin

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kevin Minchin, Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Fysioterapeutin ohjaaman, sydämen kuntoutuksen harjoituskomponentin yksilöllisen hybridimallin vaikutukset potilaiden tuloksiin: tuleva kohorttitutkimus

Selvitä, liittyykö sydämen kuntoutuskeskuksen hoidon taso käyttämällä sitä, mitä tutkijat kutsuvat "hybridimalliksi" sydämen kuntoutuksen harjoituskomponentissa, parempaan hoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin. Keskustele hybridimallista verrattuna perinteiseen sydämen kuntoutukseen ja suunnittele malli tämän hybridimallin sisällyttämisestä. Keskustele tekijöistä, jotka voivat johtaa sydämen kuntoutuksen huonoon sitoutumiseen ja osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli määrittää yksilöllisen fysioterapeutin (PT) ohjaaman sydämen kuntoutuksen (CR) harjoituskomponentin hybridimallin tehokkuus, joka käyttää uutta intensity-recovery progression protokollaa (IRPP) ja sydäntestausta. malli (CTT) arvioimaan saavutettua sykeintensiteettiä (AHRI %), sykkeen palautumista (HRR %) ja intensiteetin palautumisen kokonaismäärää (IR %) indikaattoreina hoidon ohjaamiseksi.

Menetelmät: Arvio subjektiivisesta kyselystä, elintoiminnoista, juoksumaton 6 minuutin kävely (6 MW), 1 minuutin istuminen seisomaan (1STS), 1 minuutin askel (1ST) ja 1 minuutin agilityn neliötestit (1AST) arvioitiin 100 osallistujalle 36 vierailun aikana. Hybridimallia johti PT, se oli kestoltaan pidempi, lisäsi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun (CAET) ja vastusharjoitteluun ja käytti hoitosuhdetta 1:1. Hoidon intensiteetti ja eteneminen mitattiin kliinisen päätöksenteon perusteella IRPP:n ja CTT:n avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Good Shepherd Integrated Healthcare Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Analysoitujen osallistujien (73 miestä, 27 naista) keskimääräinen aloitusikä oli 66,1 vuotta (SD=9,6; vaihteluväli 41-88 vuotta). Hyväksytyt diagnoosit olivat 50 % stentti, 37 % CABG, 8 % venttiilin vaihto ja 5 % edellä mainittujen yhdistelmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävi sydänleikkaus (CABG, PCI stentin asetuksella ja venttiilin vaihto)
  • Leikkaus oli viimeisten 365 päivän sisällä
  • Voisi liikkua itsenäisesti laitokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
  • Tahdistin (PPM)
  • Sydämensiirto
  • Vasemman kammion apulaite (LVAD)
  • Kaikki muut sydäntoimenpiteet, joita ei ole lueteltu mukaanottokriteereissä
  • Diagnosoitu a-fib
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet sydänkuntoutukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen kuntoutuspotilaat
Kaikki osallistujat viittasivat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäneelle klinikalle, joka halusi osallistua tutkimukseen.
Tiedot kerättiin osallistujista, jotka suorittivat intensiteetin palautumisen etenemisprotokollaohjelman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia
Juoksumaton kuuden minuutin kävelytesti
Kuusi minuuttia
Ajastettu istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Standardoitu testi, joka mittaa kuinka monta kertaa henkilö pystyy seisomaan standardoidulta istuma-asennosta yhdessä minuutissa käyttämällä käsitukea työntämiseen.
Yksi minuutti
Ajastettu askeltesti
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Testi, joka mittaa kuinka monta toistoa yksilö voi nousta ja laskea standardoidulla askeleella käyttämällä kahdenvälistä käsivartta tukea kiskolla.
Yksi minuutti
Ajastettu Agility Square -testi
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Käytä agilitytikkaat neliön sisään ja ulos määrätyistä kahdesta laatikosta
Yksi minuutti
Saavutettu tavoitesyke (AHRI %)
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Tulosmittausten aikana saavutettu syke (kuuden minuutin kävelytesti, ajoitettu istuma-seisomatesti, ajastettu askeltesti, ajastettu ketteryystesti). Suoritetaan joka 5. käynti aloituspäivämäärästä 1 vuoteen asti aloittamisesta tai kunnes käynti 36 on saavutettu (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Osallistujien odotetaan osallistuvan ohjelmaan 2 kertaa viikossa yhteensä 36 vierailun ajan.
Yksi minuutti
Sykkeen palautuminen (HRR %)
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Sykettä mitattiin minuutti tulosmittausten jälkeen (kuuden minuutin kävelytesti, ajastettu istuma-seisomatesti, ajastettu askeltesti, ajastettu ketteryystesti). Suoritetaan joka 5. käynti aloituspäivämäärästä 1 vuoteen asti aloittamisesta tai kunnes käynti 36 on saavutettu (sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Yksi minuutti
Intensiteettipalautuksen kokonaispistemäärä (IR %)
Aikaikkuna: Yksi minuutti
AHRI + HRR yhteensä objektiivisten mittausten aikana (kuuden minuutin kävelytesti, ajastettu istuma-seisomatesti, ajastettu askeltesti, ajastettu ketteryysruututesti). Suoritetaan joka 5. käynti aloituspäivämäärästä 1 vuoteen asti aloittamisesta tai kunnes käynti 36 on saavutettu (sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Yksi minuutti
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloituspäivästä enintään 1 vuoden kuluttua aloittamisesta. Kerätään vierailulla 1, vierailulla 15, vierailulla 30 jokaiselle osallistujalle, jonka odotettiin osallistuvan ohjelmaan 2 kertaa viikossa 36 istunnon aikana.
Kolme kysymystä (jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia) Kysymys 1: Arvioi kestävyyttäsi (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100% merkitty joka 10%)? Kysymys 2: Arvioi kuinka monta portasta voisit nousta käsituella ennen kuin sinun pitäisi pitää tauko? Kysymys 3: Arvioi kuinka monta tuntia harjoittelua olet suorittanut edellisten 7 päivän aikana?
Tutkimuksen aloituspäivästä enintään 1 vuoden kuluttua aloittamisesta. Kerätään vierailulla 1, vierailulla 15, vierailulla 30 jokaiselle osallistujalle, jonka odotettiin osallistuvan ohjelmaan 2 kertaa viikossa 36 istunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Minchin, DPT, Good Shepherd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD (dekoodattu) tallennetaan salasanalla suojattuun kannettavaan lukitussa huoneessa klinikan toimipaikan lukitussa arkistokaappissa. Tilastollinen yhteenvetoanalyysi on yleisön ja muiden tutkijoiden pääpaino. Excel-muodossa oleva sydämen testauspohja on muiden tutkijoiden käytettävissä, jotka haluavat käyttää tutkimuksessa selostettua hybridimallia, mutta tämä malli ei sisällä yksilöllisiä henkilötietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

3
Tilaa