がんサバイバーの再発リスクを軽減し、健康状態を改善する仮想マインドフルネスおよび体重管理プログラム
2025年10月22日 更新者：Mayo Clinic
再発リスクを軽減し、健康状態を改善するための、がん歴のある人向けの仮想マインドフルネスおよび体重管理プログラム: 実現可能性調査
この臨床試験では、バーチャルマインドフルネスと体重管理プログラムが、地域の診療所や農村地域の肥満がん生存者の再発リスクを軽減し、健康状態を改善するのにどれだけ効果があるかをテストします。
肥満は特定の種類のがんのリスク増加と関連しており、修正可能ながんの危険因子の中で 2 番目に高いものです。
がんの診断と治療はストレスの多い経験であることも十分に文書化されています。
体重管理に重点を置いたバーチャルなポジティブな健康習慣グループに、マインドフルネスに基づいたストレス軽減エクササイズを 10 分間追加することで、幸福感と苦痛が改善されることが期待されています。
バーチャルケアの選択肢は、医療提供者のリーチをがん生存者、特に地方のがん生存者に拡大し続けています。
統合されたマインドフルネスコンポーネントを備えた仮想行動体重管理プログラムは、地域の実践者や地方の肥満がん生存者の気分、対処戦略、ストレス管理、体重減少を改善する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. マインドフルネス要素を備えた 12 週間の仮想体重管理プログラムが、自己申告によるうつ病と不安症の測定値に特に焦点を当て、肥満がん患者の幸福を改善するかどうかを評価する。
II. 仮想行動体重管理にマインドフルネスのコンポーネントを追加すると、減量が促進され、気分が改善され、身体活動が増加するかどうかを評価します。
概要：
患者は、12 週間にわたる 12 回の 75 分間の仮想グループ セッションで構成される統合マインドフルネス コンポーネントを備えた仮想行動体重管理プログラムに参加し、気分、対処方法、ストレス管理、減量の改善を支援します。 特許担当者はまた、患者教育用の配布資料を受け取り、30 分間にわたる行動教育用の PowerPoint プレゼンテーションを視聴し、勉強中に Fitbit を着用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 寛解期のステージ I またはステージ II のがんが特定された
- 体格指数 (BMI) が 30 以上
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スケール スコアが 2 以下
- 英語を第一言語として
- Wi-Fi と信頼性の高いインターネット アクセスを備えたカメラ付きデバイス (コンピューター、タブレット、またはビデオ対応電話) にアクセスできる
除外基準:
- 同意を提供できません
- ECOGパフォーマンスステータススケールスコア3以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（バーチャルマインドフルネスと体重管理）
患者は、12 週間にわたる 12 回の 75 分間の仮想グループ セッションで構成される統合マインドフルネス コンポーネントを備えた仮想行動体重管理プログラムに参加し、気分、対処方法、ストレス管理、減量の改善を支援します。
特許担当者はまた、患者教育用の配布資料を受け取り、30 分間にわたる行動教育用の PowerPoint プレゼンテーションを視聴し、勉強中に Fitbit を着用します。
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補助研究
補助研究
補助的な研究
他の名前：
体重管理プログラムに参加する
患者教育資料を受け取る
他の名前：
行動教育に関する PowerPoint プレゼンテーションを表示する
統合されたマインドフルネス コンポーネント プログラムによる完全な仮想行動体重管理
Fitbit を着用する
マインドフルネスの完全なコンポーネント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン; 12週間
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7 項目の合計スコアからの GAD-7 スコアの変化によって評価されます。0 ～ 21 の範囲です。0 ～ 4 (最小限の不安)。 5～9（軽度の不安）。 10～14（中程度の不安）。 15-21（重度の不安）。
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ベースライン; 12週間
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患者健康質問票 (PHQ)-8
時間枠：ベースライン; 12週間
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0 ～ 12 の 4 項目の合計スコアによって測定される PHQ-8 スコアの変化によって評価されます。0 ～ 2 (正常)。 3～5（軽度のうつ病）。 6～8（中等度のうつ病）。 9-12（重度のうつ病）。
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ベースライン; 12週間
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仮想マインドフルネスと体重管理プログラムの実現可能性
時間枠：12週間
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参加者が介入にどの程度従うかによって評価されます。
12 セッションのうち参加したセッションの数に基づいて定量化されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：ベースライン; 12週間
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体重の変化で評価
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ベースライン; 12週間
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体組成パラメータ
時間枠：ベースライン; 12週間
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絶食状態または食後3時間で、靴下や靴を履かずに体重計に乗った被験者によって評価されます。
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ベースライン; 12週間
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毎日の活動レベル - 心拍数
時間枠：ベースライン; 12週間
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手首に装着する加速度計 (Fitbit Inspire) によって記録された心拍数モニタリングによって評価されます。
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ベースライン; 12週間
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毎日の活動レベル - 活動
時間枠：ベースライン; 12週間
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フィットネス活動を監視する手首に装着した加速度計によって記録されたデータから評価されます。
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ベースライン; 12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Howell, Ph.D.、Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (実際)
2024年1月2日
研究の完了 (実際)
2024年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-004890 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-06407 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。