Wirtualny program uważności i kontroli wagi mający na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby i poprawę samopoczucia u osób, które wyzdrowiały z raka
22 października 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wirtualny program uważności i kontroli wagi dla osób, które przebyły chorobę nowotworową, mający na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby i poprawę samopoczucia: studium wykonalności
To badanie kliniczne sprawdza, jak skutecznie wirtualny program uważności i kontroli wagi zmniejsza ryzyko nawrotu choroby i poprawia samopoczucie osób otyłych, które wyzdrowiały z raka, w praktyce środowiskowej i na obszarach wiejskich.
Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niektórych rodzajów nowotworów i jest drugim co do wielkości modyfikowalnym czynnikiem ryzyka nowotworu.
Dobrze udokumentowano również, że diagnoza i leczenie raka jest stresującym doświadczeniem.
Mamy nadzieję, że dodanie 10-minutowego ćwiczenia redukującego stres opartego na uważności do grupy wirtualnych pozytywnych nawyków zdrowotnych skupiającej się na kontroli wagi może poprawić samopoczucie i poziom stresu.
Opcje opieki wirtualnej w dalszym ciągu poszerzają zasięg świadczeniodawców wśród osób, które wyzdrowiały z raka, zwłaszcza na obszarach wiejskich.
Wirtualny behawioralny program kontroli wagi ze zintegrowanym elementem uważności może poprawić nastrój, strategie radzenia sobie, radzenie sobie ze stresem i utratę wagi wśród praktykujących w społeczności i osób, które przeżyły otyłość z obszarów wiejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Inny: Wywiad
- Inny: Testowanie sprawności fizycznej
- Behawioralne: Interwencja dietetyczna behawioralna
- Inny: Interwencja edukacyjna
- Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
- Inny: Interwencja internetowa
- Inny: Użycie i ocena wyrobów medycznych
- Behawioralne: Relaks uważności
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena, czy 12-tygodniowy wirtualny program kontroli wagi z elementem uważności poprawi samopoczucie otyłych pacjentów chorych na raka, ze szczególnym naciskiem na zgłaszane przez nich objawy depresji i lęku.
II. Ocena, czy komponent uważności dodany do wirtualnego behawioralnego zarządzania wagą będzie sprzyjał utracie wagi, poprawie nastroju i zwiększeniu aktywności fizycznej.
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w wirtualnym behawioralnym programie kontroli wagi ze zintegrowanym komponentem uważności, składającym się z 12 75-minutowych wirtualnych sesji grupowych trwających 12 tygodni, których celem jest poprawa nastroju, strategie radzenia sobie, radzenie sobie ze stresem i utrata masy ciała. Patenty otrzymują także materiały edukacyjne dla pacjentów, oglądają edukacyjne prezentacje w programie PowerPoint trwające 30 minut i noszą Fitbit podczas nauki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lub więcej
- Zidentyfikowany rak w stadium I lub II w remisji
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 lub więcej
- Wynik w skali stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 2 lub mniej
- Angielski jako język podstawowy
- Ma dostęp do urządzenia z kamerą (komputer, tablet lub telefon obsługujący wideo), które ma Wi-Fi i niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Wynik w skali stanu sprawności ECOG wynoszący 3 lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wirtualna uważność i kontrola wagi)
Pacjenci uczestniczą w wirtualnym behawioralnym programie kontroli wagi ze zintegrowanym komponentem uważności, składającym się z 12 75-minutowych wirtualnych sesji grupowych trwających 12 tygodni, których celem jest poprawa nastroju, strategie radzenia sobie, radzenie sobie ze stresem i utrata masy ciała.
Patenty otrzymują także materiały edukacyjne dla pacjentów, oglądają edukacyjne prezentacje w programie PowerPoint trwające 30 minut i noszą Fitbit podczas nauki.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Weź udział w programie kontroli wagi
Otrzymuj materiały edukacyjne dla pacjentów
Inne nazwy:
Zobacz prezentację programu PowerPoint dotyczącą edukacji behawioralnej
Kompletne wirtualne behawioralne zarządzanie wagą ze zintegrowanym programem komponentów uważności
Noś Fitbita
Kompletne elementy uważności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Oceniane na podstawie zmiany wyników GAD-7 w stosunku do całkowitego wyniku dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21: 0-4 (minimalny lęk); 5-9 (łagodny niepokój); 10-14 (umiarkowany niepokój); 15-21 (silny niepokój).
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Oceniane na podstawie zmiany wyników PHQ-8, mierzonej całkowitym wynikiem 4 pozycji od 0-12: 0-2 (normalne); 3-5 (łagodna depresja); 6-8 (umiarkowana depresja); 9-12 (ciężka depresja).
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Wykonalność wirtualnego programu uważności i kontroli wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniane na podstawie stopnia, w jakim uczestnicy przestrzegają interwencji.
Liczba sesji zostanie określona na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyło spośród możliwych 12.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Ocenia się na podstawie zmiany masy ciała
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Parametr składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Będzie oceniany na czczo lub 3 godziny po posiłku przez osoby stojące na wadze bez skarpetek i butów.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Dzienny poziom aktywności - tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Zostanie oceniony poprzez monitorowanie tętna zarejestrowanego przez akcelerometr noszony na nadgarstku (Fitbit Inspire)
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Dzienny poziom aktywności - aktywność
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Zostanie oceniony na podstawie danych zarejestrowanych przez noszony na nadgarstku akcelerometr monitorujący aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Ergometria
- Edukacja zdrowotna
- Metody
- Wywiady jako temat
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Uważność
- Test ćwiczeń
- Promocja zdrowia
- Redukcja stresu oparta na uważności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004890 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-06407 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .