Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virtuelt mindfulness- og vægtstyringsprogram for at mindske risikoen for tilbagefald og forbedre velvære hos kræftoverlevere

22. oktober 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Et virtuelt mindfulness- og vægtstyringsprogram for dem med kræfthistorie for at mindske risikoen for tilbagefald og forbedre velvære: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt et virtuelt mindfulness- og vægtstyringsprogram kan mindske risikoen for tilbagefald og forbedre velvære for overvægtige kræftoverlevere i samfundspraksis og landdistrikter. Fedme er blevet forbundet med øget risiko for visse former for kræft og er den næsthøjeste modificerbare risikofaktor for kræft. Det er også veldokumenteret, at det er en stressende oplevelse at få en kræftdiagnose og behandling. Det er håbet, at en tilføjelse af en 10-minutters mindfulness-baseret stressreduktionsøvelse til gruppen af ​​virtuelle positive sundhedsvaner med fokus på vægtstyring kan forbedre velvære og angst. Virtuelle plejemuligheder fortsætter med at udvide medicinske udbyderes rækkevidde til kræftoverlevere, især dem i landdistrikterne. Et virtuelt adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram med en integreret mindfulness-komponent kan forbedre humør, mestringsstrategier, stresshåndtering og vægttab blandt samfundspraksis og landlige overvægtige kræftoverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere om et 12-ugers virtuelt vægtstyringsprogram med en mindfulness-komponent vil forbedre velvære hos overvægtige kræftpatienter med et specifikt fokus på selvrapporterede mål for depression og angst.

II. At vurdere om en mindfulness-komponent tilføjet til den virtuelle adfærdsmæssige vægtstyring vil fremme vægttab, forbedre humør og øge fysisk aktivitet.

OMRIDS:

Patienter deltager i et virtuelt adfærdsmæssigt vægtstyringsprogram med en integreret mindfulness-komponent bestående af 12, 75-minutters virtuelle gruppesessioner over 12 uger for at hjælpe med at forbedre humør, mestringsstrategier, stresshåndtering og vægttab. Patenter modtager også uddelinger af patientundervisning, se adfærdspædagogiske PowerPoint-præsentationer over 30 minutter og bærer en Fitbit på studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller derover
  • Identificeret stadium I eller stadium II cancer i remission
  • Body Mass Index (BMI) på 30 eller derover
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 2 eller mindre
  • Engelsk som hovedsprog
  • Har adgang til en enhed med et kamera (computer, tablet eller videokompatibel telefon), der har wifi og pålidelig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • ECOG præstationsstatus skala score på 3 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (virtuel mindfulness og vægtstyring)
Patienter deltager i et virtuelt adfærdsmæssigt vægtstyringsprogram med en integreret mindfulness-komponent bestående af 12, 75-minutters virtuelle gruppesessioner over 12 uger for at hjælpe med at forbedre humør, mestringsstrategier, stresshåndtering og vægttab. Patenter modtager også uddelinger af patientundervisning, se adfærdspædagogiske PowerPoint-præsentationer over 30 minutter og bærer en Fitbit på studiet.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Deltag i vægtstyringsprogram
Modtag uddelinger til patientuddannelse
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Se adfærdspædagogisk PowerPoint-præsentation
Fuldfør virtuel adfærdsmæssig vægtstyring med et integreret mindfulness-komponentprogram
Tag Fitbit på
Komplet mindfulness-komponenter
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vurderet ved ændring i GAD-7-scorer fra en samlet score for syv elementer varierer fra 0 til 21: 0-4 (minimal angst); 5-9 (mild angst); 10-14 (moderat angst); 15-21 (svær angst).
Baseline; 12 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ)-8
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vurderet ved ændring i PHQ-8-score, målt ved en samlet score på 4 elementer fra 0-12: 0-2 (normal); 3-5 (mild depression); 6-8 (moderat depression); 9-12 (svær depression).
Baseline; 12 uger
Gennemførlighed af virtuelt mindfulness og vægtstyringsprogram
Tidsramme: 12 uger
Vurderet ud fra i hvilket omfang deltagerne overholder interventionen. Vil blive kvantificeret baseret på antal deltagere ud af 12 mulige.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vurderet ved ændring i kropsvægt
Baseline; 12 uger
Kropssammensætning parameter
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vil blive vurderet i fastende tilstand eller 3 timer efter måltid af forsøgspersoner, der står på en vægt uden sokker eller sko.
Baseline; 12 uger
Daglige aktivitetsniveauer - puls
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vil blive vurderet ved pulsmåling som registreret af et håndledsbåret accelerometer (Fitbit Inspire)
Baseline; 12 uger
Daglige aktivitetsniveauer - aktivitet
Tidsramme: Baseline; 12 uger
Vil blive vurderet ud fra data registreret af et håndledsbåret accelerometer, der overvåger fitnessaktivitet.
Baseline; 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner