Un programma di consapevolezza virtuale e gestione del peso per mitigare il rischio di recidiva e migliorare il benessere nei sopravvissuti al cancro
22 ottobre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Un programma virtuale di consapevolezza e gestione del peso per chi ha storie di cancro per mitigare il rischio di recidiva e migliorare il benessere: uno studio di fattibilità
Questo studio clinico testa l’efficacia di un programma di consapevolezza virtuale e di gestione del peso nel mitigare il rischio di recidiva e migliorare il benessere dei sopravvissuti obesi al cancro nella pratica comunitaria e nelle aree rurali.
L’obesità è stata collegata ad un aumento del rischio di alcuni tipi di cancro ed è il secondo fattore di rischio modificabile per il cancro.
È anche ben documentato che avere una diagnosi e un trattamento per il cancro è un’esperienza stressante.
Si spera che l’aggiunta di un esercizio di riduzione dello stress di 10 minuti basato sulla consapevolezza al gruppo virtuale di abitudini salutari positive focalizzato sulla gestione del peso possa migliorare il benessere e l’angoscia.
Le opzioni di assistenza virtuale continuano ad estendere la portata degli operatori sanitari ai sopravvissuti al cancro, in particolare quelli che vivono in ambienti rurali.
Un programma comportamentale virtuale di gestione del peso con una componente di consapevolezza integrata può migliorare l’umore, le strategie di coping, la gestione dello stress e la perdita di peso tra la pratica comunitaria e i sopravvissuti obesi al cancro nelle aree rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Amministrazione del questionario
- Altro: Colloquio
- Altro: Test delle prestazioni fisiche
- Comportamentale: Intervento dietetico comportamentale
- Altro: Intervento Educativo
- Altro: Promozione ed educazione alla salute
- Altro: Intervento basato su Internet
- Altro: Utilizzo e valutazione dei dispositivi medici
- Comportamentale: Rilassamento consapevole
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare se un programma di gestione del peso virtuale di 12 settimane con una componente di consapevolezza migliorerà il benessere dei pazienti affetti da cancro obesi con un focus specifico sulle misurazioni auto-riferite di depressione e ansia.
II. Valutare se una componente di consapevolezza aggiunta alla gestione comportamentale virtuale del peso promuoverà la perdita di peso, migliorerà l’umore e aumenterà l’attività fisica.
CONTORNO:
I pazienti partecipano a un programma comportamentale virtuale di gestione del peso con una componente di consapevolezza integrata composta da 12 sessioni di gruppo virtuali da 75 minuti nell'arco di 12 settimane per aiutare a migliorare l'umore, le strategie di coping, la gestione dello stress e la perdita di peso. I brevetti ricevono anche volantini informativi per i pazienti, visualizzano presentazioni PowerPoint educative comportamentali per oltre 30 minuti e indossano un Fitbit durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cancro identificato in stadio I o stadio II in remissione
- Indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30
- Punteggio sulla scala del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari o inferiore a 2
- Inglese come lingua principale
- Ha accesso a un dispositivo dotato di fotocamera (computer, tablet o telefono con funzionalità video) dotato di Wi-Fi e accesso a Internet affidabile
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
- Punteggio sulla scala dello stato delle prestazioni ECOG pari o superiore a 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di supporto (consapevolezza virtuale e gestione del peso)
I pazienti partecipano a un programma comportamentale virtuale di gestione del peso con una componente di consapevolezza integrata composta da 12 sessioni di gruppo virtuali da 75 minuti nell'arco di 12 settimane per aiutare a migliorare l'umore, le strategie di coping, la gestione dello stress e la perdita di peso.
I brevetti ricevono anche volantini informativi per i pazienti, visualizzano presentazioni PowerPoint educative comportamentali per oltre 30 minuti e indossano un Fitbit durante lo studio.
|
Studi accessori
Studi accessori
Studi accessori
Altri nomi:
Partecipare al programma di gestione del peso
Ricevi volantini informativi per i pazienti
Altri nomi:
Visualizza la presentazione PowerPoint educativa comportamentale
Completa gestione del peso comportamentale virtuale con un programma integrato di componenti di consapevolezza
Indossa Fitbit
Componenti completi di consapevolezza
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Valutato in base alla variazione dei punteggi GAD-7 rispetto a un punteggio totale per sette elementi, varia da 0 a 21: 0-4 (ansia minima); 5-9 (lieve ansia); 10-14 (ansia moderata); 15-21 (ansia grave).
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-8
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Valutato dalla variazione dei punteggi PHQ-8, misurato da un punteggio totale di 4 elementi da 0 a 12: 0-2 (normale); 3-5 (lieve depressione); 6-8 (depressione moderata); 9-12 (depressione grave).
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Fattibilità del programma di consapevolezza virtuale e gestione del peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutato dalla misura in cui i partecipanti aderiscono all’intervento.
Verrà quantificato in base al numero di sessioni frequentate su un massimo di 12.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Valutato dal cambiamento del peso corporeo
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Parametro della composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Verrà valutato a digiuno o 3 ore dopo il pasto da soggetti in piedi su una bilancia senza calzini o scarpe.
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Livelli di attività quotidiana: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Verrà valutato mediante il monitoraggio della frequenza cardiaca registrato da un accelerometro indossato al polso (Fitbit Inspire)
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Livelli di attività quotidiana - attività
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Verrà valutato in base ai dati registrati da un accelerometro da polso che monitora l'attività fisica.
|
Linea di base; 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Ergometria
- Educazione sanitaria
- Metodi
- Interviste come argomento
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
- Mindfulness
- Test di esercizio
- Promozione della salute
- Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-004890 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-06407 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .