Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program virtuální všímavosti a řízení hmotnosti ke zmírnění rizika relapsu a zlepšení pohody u pacientů, kteří přežili rakovinu

22. října 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Program virtuální všímavosti a řízení hmotnosti pro ty, kdo mají rakovinu, ke zmírnění rizika relapsu a zlepšení pohody: Studie proveditelnosti

Tato klinická studie testuje, jak dobře funguje program virtuální všímavosti a řízení hmotnosti ke zmírnění rizika relapsu a zlepšení pohody u obézních pacientů, kteří přežili rakovinu v komunitní praxi a ve venkovských oblastech. Obezita je spojována se zvýšeným rizikem některých druhů rakoviny a je druhým nejvyšším ovlivnitelným rizikovým faktorem rakoviny. Je také dobře zdokumentováno, že diagnóza a léčba rakoviny je stresující zážitek. Doufáme, že přidání 10minutového cvičení na snížení stresu založeného na všímavosti ke skupině virtuálních pozitivních zdravotních návyků zaměřené na řízení hmotnosti může zlepšit pohodu a úzkost. Možnosti virtuální péče i nadále rozšiřují dosah poskytovatelů zdravotní péče na pacienty, kteří přežili rakovinu, zejména na ty ve venkovském prostředí. Virtuální behaviorální program řízení hmotnosti s integrovanou složkou všímavosti může zlepšit náladu, strategie zvládání stresu, zvládání stresu a hubnutí mezi komunitní praxí a venkovskými obézními pacienty s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit, zda 12týdenní program virtuálního řízení hmotnosti se složkou všímavosti zlepší pohodu obézních pacientů s rakovinou se specifickým zaměřením na míru deprese a úzkosti, kterou sami uvedli.

II. Posoudit, zda složka všímavosti přidaná do virtuálního behaviorálního řízení hmotnosti podpoří hubnutí, zlepší náladu a zvýší fyzickou aktivitu.

OBRYS:

Pacienti se účastní virtuálního behaviorálního programu řízení hmotnosti s integrovanou složkou všímavosti, která se skládá z 12 75minutových virtuálních skupinových sezení po dobu 12 týdnů, které jim pomohou zlepšit náladu, strategie zvládání stresu, zvládání stresu a hubnutí. Patenty také dostávají informační materiály pro pacienty, prohlížejí si behaviorální vzdělávací prezentace v PowerPointu po dobu 30 minut a nosí Fitbit při studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo více
  • Identifikovaná rakovina stadia I nebo stadia II v remisi
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší
  • Skóre škály stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo méně
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Má přístup k zařízení s fotoaparátem (počítač, tablet nebo telefon s možností videa), které má wifi a spolehlivý přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Skóre na stupnici stavu výkonu ECOG 3 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (virtuální všímavost a kontrola hmotnosti)
Pacienti se účastní virtuálního behaviorálního programu řízení hmotnosti s integrovanou složkou všímavosti, která se skládá z 12 75minutových virtuálních skupinových sezení po dobu 12 týdnů, které jim pomohou zlepšit náladu, strategie zvládání stresu, zvládání stresu a hubnutí. Patenty také dostávají informační materiály pro pacienty, prohlížejí si behaviorální vzdělávací prezentace v PowerPointu po dobu 30 minut a nosí Fitbit při studiu.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Behaviorální: Behaviorální dietní intervence
Zúčastněte se programu pro regulaci hmotnosti
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte informační letáky pro pacienty
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Zobrazit behaviorální vzdělávací prezentaci v PowerPointu
Jiný: Intervence na internetu
Kompletní virtuální behaviorální řízení hmotnosti s integrovaným programem složek všímavosti
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste Fitbit
Behaviorální: Mindfulness Relaxace
Kompletní komponenty všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Hodnotí se změnou skóre GAD-7 z celkového skóre pro sedm položek v rozmezí od 0 do 21: 0-4 (minimální úzkost); 5-9 (mírná úzkost); 10-14 (střední úzkost); 15-21 (těžká úzkost).
Základní linie; 12 týdnů
Dotazník zdraví pacienta (PHQ)-8
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Hodnoceno změnou skóre PHQ-8, měřeno celkovým skóre 4 položek od 0-12: 0-2 (normální); 3-5 (mírná deprese); 6-8 (střední deprese); 9-12 (těžká deprese).
Základní linie; 12 týdnů
Proveditelnost programu virtuální všímavosti a řízení hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Hodnotí se podle toho, do jaké míry účastníci dodržují intervenci. Bude vyčísleno na základě počtu navštívených sezení z 12 možných.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Hodnotí se změnou tělesné hmotnosti
Základní linie; 12 týdnů
Parametr složení těla
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Bude hodnoceno nalačno nebo 3 hodiny po jídle subjekty stojícími na váze bez ponožek nebo bot.
Základní linie; 12 týdnů
Úrovně denní aktivity - srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Bude posuzováno monitorováním srdečního tepu zaznamenaným akcelerometrem nošeným na zápěstí (Fitbit Inspire)
Základní linie; 12 týdnů
Denní úrovně aktivity - aktivita
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
Bude posuzováno z dat zaznamenaných akcelerometrem na zápěstí, který monitoruje fitness aktivitu.
Základní linie; 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004890 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-06407 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit