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Ein virtuelles Achtsamkeits- und Gewichtsmanagementprogramm zur Minderung des Rückfallrisikos und zur Verbesserung des Wohlbefindens von Krebsüberlebenden

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Ein virtuelles Achtsamkeits- und Gewichtsmanagementprogramm für Krebspatienten, um das Rückfallrisiko zu verringern und das Wohlbefinden zu verbessern: Eine Machbarkeitsstudie

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut ein virtuelles Achtsamkeits- und Gewichtsmanagementprogramm das Rückfallrisiko mindern und das Wohlbefinden adipöser Krebsüberlebender in Gemeinschaftspraxen und ländlichen Gebieten verbessern kann. Fettleibigkeit wird mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten in Verbindung gebracht und ist der zweithöchste modifizierbare Risikofaktor für Krebs. Es ist auch gut dokumentiert, dass die Diagnose und Behandlung einer Krebserkrankung eine stressige Erfahrung ist. Es besteht die Hoffnung, dass die Hinzufügung einer 10-minütigen, auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsübung zur virtuellen Gruppe mit positiven Gesundheitsgewohnheiten, die sich auf Gewichtsmanagement konzentriert, das Wohlbefinden und die Belastung verbessern kann. Virtuelle Pflegeoptionen erweitern weiterhin die Reichweite medizinischer Anbieter für Krebsüberlebende, insbesondere für diejenigen im ländlichen Umfeld. Ein virtuelles verhaltensbasiertes Gewichtsmanagementprogramm mit integrierter Achtsamkeitskomponente kann die Stimmung, Bewältigungsstrategien, Stressbewältigung und Gewichtsverlust bei Überlebenden von fettleibigem Krebs in Gemeinschaftspraxen und auf dem Land verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu beurteilen, ob ein 12-wöchiges virtuelles Gewichtsmanagementprogramm mit einer Achtsamkeitskomponente das Wohlbefinden adipöser Krebspatienten verbessert, mit besonderem Fokus auf selbstberichtete Messungen von Depressionen und Angstzuständen.

II. Um zu beurteilen, ob eine Achtsamkeitskomponente, die dem virtuellen verhaltensbezogenen Gewichtsmanagement hinzugefügt wird, den Gewichtsverlust fördert, die Stimmung verbessert und die körperliche Aktivität steigert.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen an einem virtuellen verhaltensorientierten Gewichtsmanagementprogramm mit einer integrierten Achtsamkeitskomponente teil, das aus 12 75-minütigen virtuellen Gruppensitzungen über 12 Wochen besteht, um die Stimmung, Bewältigungsstrategien, Stressbewältigung und Gewichtsverlust zu verbessern. Patente erhalten außerdem Handouts zur Patientenaufklärung, können sich über 30 Minuten lang verhaltensaufklärende PowerPoint-Präsentationen ansehen und beim Lernen ein Fitbit tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Identifizierter Krebs im Stadium I oder II in Remission
  • Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder mehr
  • Leistungsstatusskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mit einem Wert von 2 oder weniger
  • Englisch als Hauptsprache
  • Hat Zugriff auf ein Gerät mit Kamera (Computer, Tablet oder videofähiges Telefon), das über WLAN und zuverlässigen Internetzugang verfügt

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung kann nicht erteilt werden
  • ECOG-Leistungsstatusskalenwert von 3 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (virtuelle Achtsamkeit und Gewichtsmanagement)
Die Patienten nehmen an einem virtuellen verhaltensorientierten Gewichtsmanagementprogramm mit einer integrierten Achtsamkeitskomponente teil, das aus 12 75-minütigen virtuellen Gruppensitzungen über 12 Wochen besteht, um die Stimmung, Bewältigungsstrategien, Stressbewältigung und Gewichtsverlust zu verbessern. Patente erhalten außerdem Handouts zur Patientenaufklärung, können sich über 30 Minuten lang verhaltensaufklärende PowerPoint-Präsentationen ansehen und beim Lernen ein Fitbit tragen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verhalten: Verhaltensbezogene Ernährungsintervention
Nehmen Sie am Gewichtsmanagementprogramm teil
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Handouts zur Patientenaufklärung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Sehen Sie sich die verhaltenspädagogische PowerPoint-Präsentation an
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Vollständiges virtuelles verhaltensbasiertes Gewichtsmanagement mit integriertem Achtsamkeitskomponentenprogramm
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie Fitbit
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
Komplette Achtsamkeitskomponenten
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Bewertet anhand der Veränderung der GAD-7-Werte gegenüber einem Gesamtwert für sieben Elemente im Bereich von 0 bis 21: 0–4 (minimale Angst); 5-9 (leichte Angst); 10–14 (mäßige Angst); 15-21 (starke Angst).
Grundlinie; 12 Wochen
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-8
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Bewertet anhand der Veränderung der PHQ-8-Werte, gemessen anhand einer Gesamtpunktzahl von 4 Elementen von 0–12: 0–2 (normal); 3-5 (leichte Depression); 6-8 (mittelschwere Depression); 9-12 (schwere Depression).
Grundlinie; 12 Wochen
Machbarkeit eines virtuellen Achtsamkeits- und Gewichtsmanagementprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet wird anhand des Ausmaßes, in dem sich die Teilnehmer an die Intervention halten. Wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen von 12 möglichen Sitzungen quantifiziert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Bewertet anhand der Veränderung des Körpergewichts
Grundlinie; 12 Wochen
Parameter der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Die Beurteilung erfolgt im nüchternen Zustand oder 3 Stunden nach der Mahlzeit durch Probanden, die ohne Socken oder Schuhe auf einer Waage stehen.
Grundlinie; 12 Wochen
Tägliches Aktivitätsniveau – Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Wird durch Herzfrequenzüberwachung beurteilt, die mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (Fitbit Inspire) aufgezeichnet wird.
Grundlinie; 12 Wochen
Tägliche Aktivitätsniveaus – Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
Wird anhand von Daten bewertet, die von einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser zur Überwachung der Fitnessaktivität aufgezeichnet wurden.
Grundlinie; 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-004890 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-06407 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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