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암 생존자의 재발 위험을 완화하고 웰빙을 개선하기 위한 가상 마음챙김 및 체중 관리 프로그램

2025년 10월 22일 업데이트: Mayo Clinic

재발 위험을 완화하고 웰빙을 개선하기 위한 암 병력이 있는 사람들을 위한 가상 마음챙김 및 체중 관리 프로그램: 타당성 조사

이 임상 시험은 가상 마음챙김 및 체중 관리 프로그램이 재발 위험을 완화하고 지역 사회 및 농촌 지역의 비만 암 생존자의 웰빙을 얼마나 향상시키는지를 테스트합니다. 비만은 특정 종류의 암에 대한 위험 증가와 관련이 있으며 수정 가능한 암 위험 요소 중 두 번째로 높은 위험 요소입니다. 암 진단과 치료를 받는 것이 스트레스를 주는 경험이라는 것도 잘 알려져 있습니다. 체중 관리에 초점을 맞춘 가상 긍정적 건강 습관 그룹에 10분간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 운동을 추가하면 웰빙과 고통이 개선될 수 있을 것으로 기대됩니다. 가상 진료 옵션은 의료 서비스 제공자의 범위를 암 생존자, 특히 농촌 환경에 있는 환자에게 계속해서 확장하고 있습니다. 통합된 마음챙김 구성 요소를 갖춘 가상 행동 체중 관리 프로그램은 지역사회 실습 및 시골 비만 암 생존자의 기분, 대처 전략, 스트레스 관리 및 체중 감소를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 마음챙김 요소가 포함된 12주 가상 체중 관리 프로그램이 우울증과 불안에 대한 자가 보고 측정에 특히 초점을 맞춰 비만 암 환자의 웰빙을 향상시킬 수 있는지 평가합니다.

II. 가상 행동 체중 관리에 마음챙김 구성요소를 추가하면 체중 감량을 촉진하고 기분을 개선하며 신체 활동을 증가시킬 수 있는지 평가합니다.

개요:

환자는 기분 개선, 대처 전략, 스트레스 관리 및 체중 감량을 돕기 위해 12주에 걸쳐 12, 75분 가상 그룹 세션으로 구성된 통합 마음챙김 구성 요소를 갖춘 가상 행동 체중 관리 프로그램에 참여합니다. 특허권자는 또한 환자 교육 유인물을 받고, 30분 동안 행동 교육 PowerPoint 프레젠테이션을 보고, 연구할 때 Fitbit을 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 관해 중인 1기 또는 2기 암 확인
  • 체질량지수(BMI) 30 이상
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 척도 점수 2 이하
  • 영어를 기본 언어로
  • Wi-Fi와 안정적인 인터넷 접속이 가능한 카메라가 장착된 장치(컴퓨터, 태블릿 또는 비디오 지원 휴대폰)에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • ECOG 수행도 상태 척도 점수 3 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료(가상 마음챙김 및 체중 관리)
환자는 기분 개선, 대처 전략, 스트레스 관리 및 체중 감량을 돕기 위해 12주에 걸쳐 12, 75분 가상 그룹 세션으로 구성된 통합 마음챙김 구성 요소를 갖춘 가상 행동 체중 관리 프로그램에 참여합니다. 특허권자는 또한 환자 교육 유인물을 받고, 30분 동안 행동 교육 PowerPoint 프레젠테이션을 보고, 연구할 때 Fitbit을 착용합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 물리적 성능 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
행동: 행동 식이 중재
체중관리 프로그램에 참여하세요
다른: 교육적 개입
환자 교육 유인물 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 건강증진 및 교육
행동 교육 PowerPoint 프레젠테이션 보기
다른: 인터넷 기반 개입
통합된 마음챙김 구성요소 프로그램으로 완벽한 가상 행동 체중 관리
다른: 의료기기 사용 및 평가
Fitbit을 착용하세요
행동: 마음챙김 휴식
완전한 마음챙김 구성요소
다른 이름들:
  • MBSR
  • 마음챙김 기반 스트레스 감소
  • 마음챙김 명상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반불안장애-7(GAD-7)
기간: 기준선; 12주
0~21 범위의 7개 항목에 대한 총점에서 GAD-7 점수의 변화로 평가: 0~4(최소 불안); 5-9(약한 불안); 10-14(중등도 불안); 15-21 (심각한 불안).
기준선; 12주
환자 건강 설문지(PHQ)-8
기간: 기준선; 12주
0-12의 4개 항목 총점으로 측정된 PHQ-8 점수의 변화로 평가: 0-2(정상); 3-5(경미한 우울증); 6-8(중등도 우울증); 9~12(심각한 우울증).
기준선; 12주
가상 마음챙김 및 체중관리 프로그램의 타당성
기간: 12주
참가자가 개입을 준수하는 정도에 따라 평가됩니다. 가능한 12개 세션 중 참석한 세션 수를 기준으로 정량화됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선; 12주
체중 변화로 평가
기준선; 12주
신체 구성 매개변수
기간: 기준선; 12주
양말이나 신발 없이 체중계 위에 서 있는 피험자가 공복 상태 또는 식후 3시간에 평가합니다.
기준선; 12주
일일 활동 수준 - 심박수
기간: 기준선; 12주
손목에 착용한 가속도계(Fitbit Inspire)로 기록된 심박수 모니터링을 통해 평가됩니다.
기준선; 12주
일일 활동 수준 - 활동
기간: 기준선; 12주
피트니스 활동을 모니터링하는 손목 착용 가속도계로 기록된 데이터를 통해 평가됩니다.
기준선; 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-004890 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-06407 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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