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Um programa virtual de atenção plena e controle de peso para mitigar o risco de recaída e melhorar o bem-estar em sobreviventes de câncer

22 de outubro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic

Um programa virtual de atenção plena e controle de peso para pessoas com histórico de câncer para mitigar o risco de recaída e melhorar o bem-estar: um estudo de viabilidade

Este ensaio clínico testa a eficácia de um programa virtual de atenção plena e controle de peso para mitigar o risco de recaída e melhorar o bem-estar de sobreviventes obesos do câncer na prática comunitária e em áreas rurais. A obesidade tem sido associada ao aumento do risco de certos tipos de cancro e é o segundo maior factor de risco modificável para cancro. Também está bem documentado que ter um diagnóstico e tratamento de câncer é uma experiência estressante. Espera-se que a adição de um exercício de redução do estresse baseado na atenção plena de 10 minutos ao grupo virtual de hábitos de saúde positivos focado no controle de peso possa melhorar o bem-estar e o sofrimento. As opções de cuidados virtuais continuam a alargar o alcance dos prestadores de serviços médicos aos sobreviventes do cancro, especialmente aqueles que vivem no meio rural. Um programa comportamental virtual de controle de peso com um componente de atenção plena integrado pode melhorar o humor, as estratégias de enfrentamento, o controle do estresse e a perda de peso entre a prática comunitária e os sobreviventes obesos do câncer em áreas rurais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar se um programa virtual de controle de peso de 12 semanas com um componente de atenção plena melhorará o bem-estar de pacientes obesos com câncer, com foco específico em medidas autorrelatadas de depressão e ansiedade.

II. Avaliar se um componente de mindfulness adicionado ao controle comportamental virtual de peso promoverá a perda de peso, melhorará o humor e aumentará a atividade física.

CONTORNO:

Os pacientes participam de um programa comportamental virtual de controle de peso com um componente integrado de atenção plena que consiste em 12 sessões de grupo virtuais de 75 minutos durante 12 semanas para ajudar a melhorar o humor, estratégias de enfrentamento, controle do estresse e perda de peso. As patentes também recebem folhetos de educação do paciente, assistem a apresentações educacionais comportamentais em PowerPoint durante 30 minutos e usam um Fitbit para estudar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 ou mais
  • Câncer em estágio I ou II identificado em remissão
  • Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30
  • Pontuação da escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos
  • Inglês como idioma principal
  • Tem acesso a um dispositivo com câmera (computador, tablet ou telefone com capacidade de vídeo) que tenha Wi-Fi e acesso confiável à Internet

Critério de exclusão:

  • Não foi possível fornecer consentimento
  • Pontuação da escala de status de desempenho ECOG de 3 ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (atenção plena virtual e controle de peso)
Os pacientes participam de um programa comportamental virtual de controle de peso com um componente integrado de atenção plena que consiste em 12 sessões de grupo virtuais de 75 minutos durante 12 semanas para ajudar a melhorar o humor, estratégias de enfrentamento, controle do estresse e perda de peso. As patentes também recebem folhetos de educação do paciente, assistem a apresentações educacionais comportamentais em PowerPoint durante 30 minutos e usam um Fitbit para estudar.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Comportamental: Intervenção Dietética Comportamental
Participe de programa de controle de peso
Outro: Intervenção Educacional
Receba folhetos de educação do paciente
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Promoção e Educação para a Saúde
Veja a apresentação educacional comportamental em PowerPoint
Outro: Intervenção Baseada na Internet
Gerenciamento de peso comportamental virtual completo com um programa integrado de componentes de atenção plena
Outro: Uso e avaliação de dispositivos médicos
Use Fitbit
Comportamental: Relaxamento da atenção plena
Componentes completos de atenção plena
Outros nomes:
  • MBSR
  • Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
  • Meditação Mindfulness
  • Meditação consciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Avaliado pela mudança nas pontuações do GAD-7 a partir de uma pontuação total para sete itens que varia de 0 a 21: 0-4 (ansiedade mínima); 5-9 (ansiedade leve); 10-14 (ansiedade moderada); 15-21 (ansiedade severa).
Linha de base; 12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-8
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Avaliado pela mudança nas pontuações do PHQ-8, medida por uma pontuação total de 4 itens de 0 a 12: 0 a 2 (normal); 3-5 (depressão leve); 6-8 (depressão moderada); 9-12 (depressão grave).
Linha de base; 12 semanas
Viabilidade do programa virtual de mindfulness e controle de peso
Prazo: 12 semanas
Avaliado pela medida em que os participantes aderem à intervenção. Será quantificado com base no número de sessões assistidas de um total de 12 possíveis.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Avaliado pela mudança no peso corporal
Linha de base; 12 semanas
Parâmetro de composição corporal
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Será avaliado em jejum ou 3 horas após a refeição pelos sujeitos em pé em uma balança sem meias ou sapatos.
Linha de base; 12 semanas
Níveis de atividade diária - frequência cardíaca
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Será avaliado pelo monitoramento da frequência cardíaca registrado por um acelerômetro de pulso (Fitbit Inspire)
Linha de base; 12 semanas
Níveis de atividade diária - atividade
Prazo: Linha de base; 12 semanas
Será avaliado a partir de dados registrados por um acelerômetro de pulso que monitora a atividade física.
Linha de base; 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-004890 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-06407 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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