Virtuaalinen mindfulness- ja painonhallintaohjelma syövästä selviytyneiden uusiutumisen riskin vähentämiseksi ja hyvinvoinnin parantamiseksi
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Virtuaalinen mindfulness- ja painonhallintaohjelma syöpää sairastaville vähentämään uusiutumisen riskiä ja parantamaan hyvinvointia: Toteutettavuustutkimus
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin virtuaalinen mindfulness- ja painonhallintaohjelma vähentää uusiutumisen riskiä ja parantaa lihavista syövistä selviytyneiden hyvinvointia yhteisössä ja maaseudulla.
Liikalihavuus on yhdistetty lisääntyneeseen riskiin sairastua tiettyihin syöpiin, ja se on toiseksi suurin muunneltava syövän riskitekijä.
On myös hyvin dokumentoitu, että syövän diagnoosi ja hoito on stressaavaa kokemus.
Toivotaan, että 10 minuutin mindfulness-pohjaisen stressinhallintaharjoituksen lisääminen painonhallintaan keskittyvään virtuaaliseen positiivisten terveystottumusten ryhmään voi parantaa hyvinvointia ja ahdistusta.
Virtuaaliset hoitovaihtoehdot laajentavat edelleen lääkintäpalvelujen tarjoajien ulottuvuutta syövästä selviytyneisiin, erityisesti maaseutuympäristöön.
Virtuaalinen käyttäytymispainonhallintaohjelma, jossa on integroitu mindfulness-komponentti, voi parantaa mielialaa, selviytymisstrategioita, stressinhallintaa ja painonpudotusta yhteisössä ja maaseudun lihavista syövistä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Kyselyn hallinto
- Muut: Haastatella
- Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
- Käyttäytyminen: Behavioral Dietary Interventio
- Muut: Koulutusinterventio
- Muut: Terveyden edistäminen ja koulutus
- Muut: Internet-pohjainen interventio
- Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
- Käyttäytyminen: Mindfulnessin rentoutuminen
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, parantaako 12 viikon virtuaalinen painonhallintaohjelma mindfulness-komponentilla liikalihavien syöpäpotilaiden hyvinvointia keskittyen erityisesti itse ilmoittamiin masennuksen ja ahdistuksen mittauksiin.
II. Arvioida, edistääkö virtuaaliseen käyttäytymispainonhallintaan lisätty mindfulness-komponentti painonpudotusta, parantaa mielialaa ja lisää fyysistä aktiivisuutta.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat virtuaaliseen käyttäytymispainonhallintaohjelmaan, jossa on integroitu mindfulness-komponentti, joka koostuu 12, 75 minuutin virtuaalisesta ryhmäistunnosta 12 viikon aikana. Se auttaa parantamaan mielialaa, selviytymisstrategioita, stressinhallintaa ja painonpudotusta. Patentit saavat myös potilaskoulutusmonisteja, katselevat käyttäytymiskasvatusta koskevia PowerPoint-esityksiä yli 30 minuutin ajan ja käyttävät Fitbitiä opiskelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai yli
- Todettu vaiheen I tai II syöpä remissiossa
- Painoindeksi (BMI) on 30 tai suurempi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn asteikon pistemäärä 2 tai vähemmän
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Hänellä on pääsy laitteeseen, jossa on kamera (tietokone, tabletti tai video-yhteensopiva puhelin), jossa on wifi ja luotettava internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- ECOG-suorituskykyasteikon pistemäärä 3 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (virtuaalinen mindfulness ja painonhallinta)
Potilaat osallistuvat virtuaaliseen käyttäytymispainonhallintaohjelmaan, jossa on integroitu mindfulness-komponentti, joka koostuu 12, 75 minuutin virtuaalisesta ryhmäistunnosta 12 viikon aikana. Se auttaa parantamaan mielialaa, selviytymisstrategioita, stressinhallintaa ja painonpudotusta.
Patentit saavat myös potilaskoulutusmonisteja, katselevat käyttäytymiskasvatusta koskevia PowerPoint-esityksiä yli 30 minuutin ajan ja käyttävät Fitbitiä opiskelussa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu painonhallintaohjelmaan
Vastaanota potilaskoulutusmoniste
Muut nimet:
Katso käyttäytymiskasvatuksen PowerPoint-esitys
Täydellinen virtuaalinen käyttäytymispainonhallinta integroidulla mindfulness-komponenttiohjelmalla
Käytä Fitbitiä
Täydelliset mindfulness-komponentit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioitu GAD-7-pisteiden muutoksen perusteella seitsemän kohteen kokonaispistemäärästä vaihtelevat välillä 0-21: 0-4 (minimaalinen ahdistus); 5-9 (lievä ahdistuneisuus); 10-14 (kohtalainen ahdistuneisuus); 15-21 (vakava ahdistus).
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-8
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioitu PHQ-8-pisteiden muutoksen perusteella, mitattuna 4 kohdan kokonaispistemäärällä 0-12: 0-2 (normaali); 3-5 (lievä masennus); 6-8 (kohtalainen masennus); 9-12 (vaikea masennus).
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Virtuaalisen mindfulness- ja painonhallintaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu sen mukaan, missä määrin osallistujat noudattavat interventiota.
Arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella 12:sta mahdollisesta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioitu ruumiinpainon muutoksen perusteella
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Kehonkoostumusparametri
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioidaan paastotilassa tai 3 tuntia aterian jälkeen koehenkilöillä, jotka seisovat vaa'alla ilman sukkia tai kenkiä.
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Päivittäiset aktiivisuustasot - syke
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioidaan sykemittauksella ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (Fitbit Inspire)
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
|
Päivittäiset aktiivisuustasot - aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa
|
Arvioidaan tiedoista, jotka on tallennettu ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla, joka tarkkailee kuntoa.
|
Perustaso; 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Terveyskasvatus
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Mielenterveys
- Harjoituskoe
- Terveyden edistäminen
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004890 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-06407 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .