Un programa virtual de atención plena y control del peso para mitigar el riesgo de recaída y mejorar el bienestar de los sobrevivientes de cáncer
22 de octubre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Un programa virtual de atención plena y control de peso para personas con antecedentes de cáncer para mitigar el riesgo de recaída y mejorar el bienestar: un estudio de viabilidad
Este ensayo clínico prueba qué tan bien es un programa virtual de atención plena y control de peso para mitigar el riesgo de recaída y mejorar el bienestar de los sobrevivientes de cáncer obesos en la práctica comunitaria y en áreas rurales.
La obesidad se ha relacionado con un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer y es el segundo factor de riesgo modificable más alto de cáncer.
También está bien documentado que recibir un diagnóstico y tratamiento de cáncer es una experiencia estresante.
Se espera que agregar un ejercicio de reducción del estrés basado en la atención plena de 10 minutos al grupo virtual de hábitos de salud positivos centrado en el control del peso pueda mejorar el bienestar y la angustia.
Las opciones de atención virtual continúan ampliando el alcance de los proveedores médicos a los sobrevivientes de cáncer, particularmente aquellos en entornos rurales.
Un programa virtual de control del peso conductual con un componente de atención plena integrado puede mejorar el estado de ánimo, las estrategias de afrontamiento, el control del estrés y la pérdida de peso entre la práctica comunitaria y los sobrevivientes de cáncer obesos en zonas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Administración del Cuestionario
- Otro: Entrevista
- Otro: Pruebas de rendimiento físico
- Conductual: Intervención dietética conductual
- Otro: Intervención Educativa
- Otro: Promoción y educación de la salud
- Otro: Intervención basada en Internet
- Otro: Uso y evaluación de dispositivos médicos
- Conductual: Relajación de atención plena
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar si un programa virtual de control de peso de 12 semanas con un componente de atención plena mejorará bienestar de los pacientes con cáncer obesos con un enfoque específico en medidas autoinformadas de depresión y ansiedad.
II. Evaluar si un componente de atención plena agregado al control de peso conductual virtual promoverá la pérdida de peso, mejorará el estado de ánimo y aumentará la actividad física.
DESCRIBIR:
Los pacientes participan en un programa virtual de control de peso conductual con un componente de atención plena integrado que consta de 12 sesiones grupales virtuales de 75 minutos durante 12 semanas para ayudar a mejorar el estado de ánimo, las estrategias de afrontamiento, el control del estrés y la pérdida de peso. Los pacientes también reciben folletos educativos para los pacientes, ven presentaciones de PowerPoint educativas sobre el comportamiento de más de 30 minutos y usan un Fitbit para estudiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Cáncer en remisión en estadio I o estadio II identificado
- Índice de masa corporal (IMC) de 30 o más
- Puntuación de 2 o menos en la escala de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Inglés como idioma principal
- Tiene acceso a un dispositivo con cámara (computadora, tableta o teléfono con capacidad de video) que tenga wifi y acceso confiable a Internet.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
- Puntuación en la escala de estado funcional ECOG de 3 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (mindfulness virtual y control de peso)
Los pacientes participan en un programa virtual de control de peso conductual con un componente de atención plena integrado que consta de 12 sesiones grupales virtuales de 75 minutos durante 12 semanas para ayudar a mejorar el estado de ánimo, las estrategias de afrontamiento, el control del estrés y la pérdida de peso.
Los pacientes también reciben folletos educativos para los pacientes, ven presentaciones de PowerPoint educativas sobre el comportamiento de más de 30 minutos y usan un Fitbit para estudiar.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
Participar en programa de control de peso.
Recibir folletos educativos para pacientes
Otros nombres:
Ver presentación de PowerPoint sobre educación conductual
Control de peso conductual virtual completo con un programa integrado de componentes de atención plena
Use Fitbit
Componentes completos de atención plena
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Evaluado por el cambio en las puntuaciones del GAD-7 a partir de una puntuación total de siete ítems, varía de 0 a 21: 0-4 (ansiedad mínima); 5-9 (ansiedad leve); 10-14 (ansiedad moderada); 15-21 (ansiedad severa).
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Base; 12 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-8
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Evaluado por el cambio en las puntuaciones del PHQ-8, medido por una puntuación total de 4 ítems del 0 al 12: 0-2 (normal); 3-5 (depresión leve); 6-8 (depresión moderada); 9-12 (depresión severa).
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Base; 12 semanas
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Viabilidad del programa virtual de mindfulness y control de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluado por el grado de adherencia de los participantes a la intervención.
Se cuantificará en función del número de sesiones atendidas de un total de 12 posibles.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Evaluado por el cambio en el peso corporal.
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Base; 12 semanas
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Parámetro de composición corporal
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Será evaluado en ayunas o 3 horas después de la comida por sujetos de pie en una báscula sin calcetines ni zapatos.
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Base; 12 semanas
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Niveles de actividad diaria: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Se evaluará mediante el control de la frecuencia cardíaca registrado por un acelerómetro de muñeca (Fitbit Inspire)
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Base; 12 semanas
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Niveles de actividad diaria - actividad
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
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Se evaluará a partir de datos registrados por un acelerómetro de muñeca que monitorea la actividad física.
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Base; 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Howell, Ph.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Educación para la salud
- Métodos
- Entrevistas como tema
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Consciencia
- Prueba de ejercicio
- Promoción de la salud
- Reducción del estrés basado en la atención plena
Otros números de identificación del estudio
- 23-004890 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-06407 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .