双子妊娠における深呼吸運動に対する肺機能の反応
2023年11月18日 更新者：Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman、Badr University
この研究は、双子妊娠中の深呼吸運動に対する肺機能の反応を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の生理学的変化は呼吸器系に多くの変化をもたらし、母親と胎児の両方の健康に影響を与える可能性があります。 母親と胎児の健康における正常な呼吸の重要性について。
多くの研究者が正常な妊娠中の肺機能検査を研究しており、そのほとんどが妊娠全半期を通じて肺機能検査パラメーターの大幅な低下を発見しました。 他の研究者は、PFT パラメーターは妊娠第 1 期では正常であるが、第 2 期と第 3 期、または第 3 期のみに有意な減少があったことを示しました。
研究デザイン: ランダム化対照試験 25 ～ 35 歳で BMI が 30 kg/m2 以上の妊婦 60 名がこの研究に参加します。 彼らは 2 つの同等のグループに割り当てられます。対照群と研究グループ A: 双胎妊娠の女性 30 名、グループ B: 単胎妊娠の女性 30 名 (両グループの妊娠第 3 期中 (妊娠 27 週目)、両グループとも横隔膜呼吸と肋骨呼吸を知らせる深呼吸運動を年 3 回行います)各運動を 1 日 15 回ずつ 9 週間繰り返し、妊娠 27 週目と妊娠 36 週目に肺機能検査を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Soaad kafafy university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての妊婦は妊娠 27 週目になります
- 彼らはソアド・カファフィ大学病院から採用される予定です
- 彼らの年齢は25歳から35歳の間です
- BMI ≥30Kg/m2
除外基準:
- 妊娠前に肺疾患を患っている妊婦
- 身体的または精神的な障害を抱えている女性。
- 妊娠糖尿病の妊婦
- 妊娠高血圧症の妊婦
- 喘息のある妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
妊娠第3期の妊娠27週目で双子を妊娠している30人の女性に、横隔膜呼吸と肋骨呼吸を知らせる深呼吸運動を1日3回、各運動15回ずつ9週間実施し、妊娠27週目と妊娠36週目に肺機能検査を実施する。妊娠。
|
横隔膜呼吸と肋骨呼吸を知らせる深呼吸エクササイズを1日3回、各エクササイズを15回9週間繰り返します。
|
|
介入なし：対照群
妊娠第3期の妊娠27週目に双子を妊娠した30人の女性は特別な治療を受けず、妊娠27週目と妊娠36週目に肺機能検査で評価される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
努力肺活量 (FVC)
時間枠：FVCは妊娠27週目と妊娠36週目（3ヶ月）に適用されます。
|
予備吸気量 + 一回換気量 + 予備呼気量
|
FVCは妊娠27週目と妊娠36週目（3ヶ月）に適用されます。
|
|
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：FEV1 は妊娠 27 週目と妊娠 36 週目 (3 か月) に適用されます。
|
肺機能検査：（1秒間の努力呼気量）
|
FEV1 は妊娠 27 週目と妊娠 36 週目 (3 か月) に適用されます。
|
|
FEV1/FVC
時間枠：FEV1/FVC は妊娠 27 週目と妊娠 36 週目 (3 か月) に適用されます。
|
1秒間の努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）の比
|
FEV1/FVC は妊娠 27 週目と妊娠 36 週目 (3 か月) に適用されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Radwa S Mahmoud, PhD、Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- スタディチェア：Shimaa HA roshdy, PhD、Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- スタディチェア：Ayman A Elsallamy, PhD、Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- スタディチェア：Doaa S Mohamed El-sayed, PhD、Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- スタディチェア：Mina AG Elias, PhD、Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- 主任研究者：Noha A Fouad, PhD、Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月3日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。