- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06031220
Reaktion der Lungenfunktionen auf Atemübungen bei Zwillingsschwangerschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft führen zu zahlreichen Veränderungen im Atmungssystem, die sich auf die Gesundheit von Mutter und Fötus auswirken können. Bezüglich der Bedeutung der normalen Atmung für die Gesundheit von Mutter und Fötus.
Viele Forscher haben Lungenfunktionstests während einer normalen Schwangerschaft untersucht. Die meisten von ihnen stellten einen signifikanten Rückgang der Lungenfunktionstestparameter während aller Schwangerschaftstrimester fest. Andere zeigten, dass die PFT-Parameter im ersten Trimester normal waren, im zweiten und dritten Trimester oder nur im dritten Trimester jedoch eine signifikante Abnahme auftraten.
Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie. An dieser Studie werden 60 schwangere Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen. Sie werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe und Studiengruppe A: 30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft und Gruppe B: 30 Frauen mit Einlingsschwangerschaft (während des dritten Trimesters in beiden Gruppen (27. Schwangerschaftswoche) führen beide Gruppen dreimal täglich tiefe Atemübungen durch, die die Zwerchfell- und Rippenatmung beeinflussen Tag für 15 Wiederholungen jede Übung für 9 Wochen, Lungenfunktionstest wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Frauen befinden sich in der 27. Schwangerschaftswoche
- Sie werden vom Universitätskrankenhaus Soaad Kafafy rekrutiert
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren
- Ihr BMI ≥30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit Lungenerkrankungen vor der Schwangerschaft
- Frauen, die an körperlichen oder geistigen Störungen leiden.
- Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangere mit Schwangerschaftshypertonie
- Schwangere Frauen mit Asthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft während des dritten Trimesters in der 27. Schwangerschaftswoche werden 9 Wochen lang dreimal täglich eine tiefe Atemübung zur Messung der Zwerchfell- und Rippenatmung mit 15 Wiederholungen pro Übung durchführen. In der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche wird ein Lungenfunktionstest durchgeführt Schwangerschaft.
|
9 Wochen lang dreimal täglich eine tiefe Atemübung zur Zwerchfell- und Rippenatmung mit je 15 Wiederholungen,
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft im dritten Trimester in der 27. Schwangerschaftswoche erhalten keine Sonderbehandlung und werden in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche mit einem Lungenfunktionstest untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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Inspirationsreservevolumen + Atemzugvolumen + Exspirationsreservevolumen
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FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: FEV1 wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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Lungenfunktionstests: (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde)
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FEV1 wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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FEV1/FVC
Zeitfenster: FEV1/FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und forcierter Vitalkapazität (FVC)
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FEV1/FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Studienstuhl: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Studienstuhl: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Studienstuhl: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Studienstuhl: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Hauptermittler: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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