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Reaktion der Lungenfunktionen auf Atemübungen bei Zwillingsschwangerschaften

18. November 2023 aktualisiert von: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Ziel dieser Studie ist es, die Reaktion der Lungenfunktion auf tiefe Atemübungen bei Zwillingsschwangerschaften zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft führen zu zahlreichen Veränderungen im Atmungssystem, die sich auf die Gesundheit von Mutter und Fötus auswirken können. Bezüglich der Bedeutung der normalen Atmung für die Gesundheit von Mutter und Fötus.

Viele Forscher haben Lungenfunktionstests während einer normalen Schwangerschaft untersucht. Die meisten von ihnen stellten einen signifikanten Rückgang der Lungenfunktionstestparameter während aller Schwangerschaftstrimester fest. Andere zeigten, dass die PFT-Parameter im ersten Trimester normal waren, im zweiten und dritten Trimester oder nur im dritten Trimester jedoch eine signifikante Abnahme auftraten.

Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie. An dieser Studie werden 60 schwangere Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen. Sie werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe und Studiengruppe A: 30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft und Gruppe B: 30 Frauen mit Einlingsschwangerschaft (während des dritten Trimesters in beiden Gruppen (27. Schwangerschaftswoche) führen beide Gruppen dreimal täglich tiefe Atemübungen durch, die die Zwerchfell- und Rippenatmung beeinflussen Tag für 15 Wiederholungen jede Übung für 9 Wochen, Lungenfunktionstest wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Soaad kafafy university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen befinden sich in der 27. Schwangerschaftswoche
  • Sie werden vom Universitätskrankenhaus Soaad Kafafy rekrutiert
  • Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren
  • Ihr BMI ≥30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Lungenerkrankungen vor der Schwangerschaft
  • Frauen, die an körperlichen oder geistigen Störungen leiden.
  • Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes
  • Schwangere mit Schwangerschaftshypertonie
  • Schwangere Frauen mit Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft während des dritten Trimesters in der 27. Schwangerschaftswoche werden 9 Wochen lang dreimal täglich eine tiefe Atemübung zur Messung der Zwerchfell- und Rippenatmung mit 15 Wiederholungen pro Übung durchführen. In der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche wird ein Lungenfunktionstest durchgeführt Schwangerschaft.
9 Wochen lang dreimal täglich eine tiefe Atemübung zur Zwerchfell- und Rippenatmung mit je 15 Wiederholungen,
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
30 Frauen mit Zwillingsschwangerschaft im dritten Trimester in der 27. Schwangerschaftswoche erhalten keine Sonderbehandlung und werden in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche mit einem Lungenfunktionstest untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
Inspirationsreservevolumen + Atemzugvolumen + Exspirationsreservevolumen
FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: FEV1 wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
Lungenfunktionstests: (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde)
FEV1 wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
FEV1/FVC
Zeitfenster: FEV1/FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.
Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und forcierter Vitalkapazität (FVC)
FEV1/FVC wird in der 27. Schwangerschaftswoche und in der 36. Schwangerschaftswoche (3 Monate) angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
  • Studienstuhl: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
  • Studienstuhl: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
  • Studienstuhl: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
  • Studienstuhl: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
  • Hauptermittler: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

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