Risposta delle funzioni polmonari all'esercizio di respirazione profonda nella gravidanza gemellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti fisiologici durante la gravidanza impongono numerosi cambiamenti al sistema respiratorio che possono incidere sulla salute sia della madre che del feto. Riguardo all'importanza della respirazione normale per la salute della madre e del feto.
Molti ricercatori hanno studiato i test di funzionalità polmonare durante la gravidanza normale, la maggior parte di loro ha riscontrato una diminuzione significativa dei parametri dei test di funzionalità polmonare durante tutti i trimestri di gravidanza. Altri hanno mostrato che i parametri PFT sono normali nel primo trimestre ma vi è stata una diminuzione significativa nel secondo e terzo trimestre, o solo nel terzo trimestre.
Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato. Sessanta donne incinte di età compresa tra 25 e 35 anni e con un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m² parteciperanno a questo studio. Verranno assegnati in due gruppi uguali; gruppo di controllo e gruppo di studio A: 30 donne con gravidanza gemellare e gruppo B: 30 donne con gravidanza singola (durante il terzo trimestre in entrambi i gruppi (27a settimana di gestazione), entrambi i gruppi faranno esercizi di respirazione profonda basati sulla respirazione diaframmatica e costale 3 volte al giorno giorno per 15 ripetizioni di ogni esercizio per 9 settimane, il test di funzionalità polmonare verrà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Soaad kafafy university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne incinte saranno alla 27a settimana di gestazione
- Saranno reclutati dall'ospedale universitario Soaad Kafafy
- La loro età è compresa tra 25 e 35 anni
- Il loro BMI ≥30Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con qualsiasi disturbo polmonare prima della gravidanza
- Donne che soffrono di disturbi fisici o mentali.
- Donne in gravidanza con diabete gestazionale
- Donne in gravidanza con ipertensione gestazionale
- Donne incinte con asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
30 donne con gravidanza gemellare durante il terzo trimestre alla 27a settimana di gestazione faranno esercizi di respirazione profonda basati sulla respirazione diaframmatica e costale 3 volte al giorno per 15 ripetizioni di ciascun esercizio per 9 settimane, il test di funzionalità polmonare sarà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana gestazione.
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l'esercizio di respirazione profonda prevede la respirazione diaframmatica e costale 3 volte al giorno per 15 ripetizioni ogni esercizio per 9 settimane,
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Nessun intervento: gruppo di controllo
30 donne con gravidanza gemellare durante il terzo trimestre alla 27a settimana di gestazione non riceveranno alcun trattamento speciale e saranno valutate con test di funzionalità polmonare alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: La FVC verrà applicata alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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volume di riserva inspiratoria + volume corrente + volume di riserva espiratoria
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La FVC verrà applicata alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Il FEV1 verrà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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Test di funzionalità polmonare: (volume espiratorio forzato in 1 secondo)
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Il FEV1 verrà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: FEV1/FVC verrà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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rapporto tra Volume Espiratorio Forzato in 1 Sec (FEV1) e Capacità Vitale Forzata (FVC)
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FEV1/FVC verrà applicato alla 27a settimana di gestazione e alla 36a settimana di gestazione (3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Cattedra di studio: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Cattedra di studio: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Cattedra di studio: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Cattedra di studio: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Investigatore principale: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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