Reakce plicních funkcí na hluboké dechové cvičení v těhotenství dvojčat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyziologické změny během těhotenství způsobují řadu změn v dýchacím systému, které mohou ovlivnit zdraví matky i plodu. K významu normálního dýchání pro zdraví matky a plodu.
Mnoho výzkumníků studovalo plicní funkční testy během normálního těhotenství, většina z nich zjistila významný pokles parametrů plicních funkčních testů během všech trimestrů těhotenství. Jiní prokázali, že parametry PFT jsou v prvním trimestru normální, ale došlo k jejich významnému poklesu ve druhém a třetím trimestru nebo pouze ve třetím trimestru.
Design studie: Randomizovaná kontrolní studie Této studie se zúčastní šedesát těhotných žen ve věku 25 až 35 let s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m². Budou rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina a studijní skupina A: 30 žen s dvojčetným těhotenstvím a skupina B: 30 žen s jednočetným těhotenstvím (během třetího trimestru u obou skupin (27. týden gestace), obě skupiny provedou cvičení hlubokého dýchání informující o bráničním a žeberním dýchání 3x za rok den pro 15 opakování každé cvičení po dobu 9 týdnů, test plicních funkcí bude aplikován ve 27. týdnu gestace a ve 36. týdnu gestace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy budou ve 27. týdnu těhotenství
- Budou přijati z univerzitní nemocnice Soaad kafafy
- Jejich věk mezi 25-35 lety
- Jejich BMI ≥30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s jakýmkoliv plicním onemocněním před těhotenstvím
- Ženy trpící jakoukoli tělesnou nebo duševní poruchou.
- Těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou
- Těhotné ženy s gestační hypertenzí
- Těhotné ženy s astmatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
30 žen s dvojčetným těhotenstvím během třetího trimestru ve 27. týdnu gestace provede hluboké dechové cvičení informující o bráničním a žeberním dýchání 3x denně po 15 opakováních každé cvičení po dobu 9 týdnů, test plicních funkcí bude aplikován ve 27. týdnu gestace a ve 36. týdnu těhotenství.
|
hluboké dechová cvičení informuje o bráničním a kostálním dýchání 3x denně po 15 opakováních každé cvičení po dobu 9 týdnů,
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
30 ženám s dvojčetným těhotenstvím během třetího trimestru ve 27. týdnu gestace nebude poskytnuta žádná speciální léčba a budou vyšetřeny plicním funkčním testem ve 27. týdnu gestace a ve 36. týdnu gestace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: FVC bude aplikováno ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
inspirační rezervní objem + dechový objem+ exspirační rezervní objem
|
FVC bude aplikováno ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
|
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: FEV1 bude aplikován ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
Funkční testy plic: (objem nuceného výdechu za 1 sekundu)
|
FEV1 bude aplikován ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: FEV1/FVC bude aplikováno ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
poměr mezi objemem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a nucenou vitální kapacitou (FVC)
|
FEV1/FVC bude aplikováno ve 27. týdnu těhotenství a ve 36. týdnu těhotenství (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Studijní židle: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Studijní židle: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Studijní židle: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Studijní židle: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Vrchní vyšetřovatel: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .