Lungefunktionernes reaktion på dyb vejrtrækningsøvelse under tvillingegraviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysiologiske ændringer under graviditeten medfører adskillige ændringer i åndedrætssystemet, som kan påvirke både mors og fosters helbred. Vedrørende vigtigheden af den normale vejrtrækning for mors og fosters helbred.
Mange efterforskere har undersøgt lungefunktionstests under normal graviditet, de fleste af dem fandt et signifikant fald i lungefunktionstestparametre under alle graviditetstrimestre. Andre viste, at PFTs parametre er normale i første trimester, men der var signifikant fald i dem i andet og tredje trimester eller kun i tredje trimester.
Studiedesign: Randomiseret kontrolforsøg Tres gravide kvinder i alderen 25 til 35 år og kropsmasseindeks var ≥ 30 kg/m², vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe A: 30 kvinder med tvillingegraviditet og gruppe B: 30 kvinder med singleton-graviditet (i begge grupper i tredje trimester (27. svangerskabsuge), vil begge grupper lade dyb vejrtrækningsøvelse informere om diaphragmatic og costal vejrtrækning 3 gange pr. dag for 15 gentagelser hver øvelse i 9 uger, lungefunktionstest vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide vil være i 27. svangerskabsuge
- De vil blive rekrutteret fra Soaad kafafy universitetshospitalet
- Deres alder mellem 25-35 år
- Deres BMI ≥30Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med eventuelle lungesygdomme før graviditet
- Kvinder, der lider af fysiske eller psykiske lidelser.
- Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes
- Gravide kvinder med svangerskabsforhøjet blodtryk
- Gravide kvinder med astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
30 kvinder med tvillingegraviditet i tredje trimester i 27. svangerskabsuge vil gøre dyb vejrtrækningsøvelse informere om diafragma- og kysvejrtrækning 3 gange dagligt i 15 gentagelser hver øvelse i 9 uger, lungefunktionstest vil blive udført ved 27. svangerskabsuge og i 36. uge drægtighed.
|
dyb vejrtrækningsøvelse informerer om diafragma- og kysvejrtrækning 3 gange om dagen i 15 gentagelser hver øvelse i 9 uger,
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
30 kvinder med tvillingegraviditet i tredje trimester ved 27. svangerskabsuge vil ikke modtage nogen særlig behandling og vil blive vurderet med lungefunktionstest ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: FVC vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
inspiratorisk reservevolumen + tidalvolumen+ ekspiratorisk reservevolumen
|
FVC vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: FEV1 vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
Lungefunktionstests: (Forseret ekspiratorisk volumen på 1 sek.)
|
FEV1 vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: FEV1/FVC vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sek (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC)
|
FEV1/FVC vil blive anvendt ved 27. svangerskabsuge og ved 36. svangerskabsuge (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Studiestol: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Studiestol: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Studiestol: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Studiestol: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Ledende efterforsker: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .