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Respuesta de las funciones pulmonares al ejercicio de respiración profunda en el embarazo gemelar

18 de noviembre de 2023 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
este estudio tiene como objetivo investigar la respuesta de la función pulmonar al ejercicio de respiración profunda en el embarazo gemelar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cambios fisiológicos durante el embarazo imponen numerosos cambios en el sistema respiratorio que pueden afectar a la salud tanto de la madre como del feto. Sobre la importancia de la respiración normal en la salud de la madre y del feto.

Muchos investigadores han estudiado las pruebas de función pulmonar durante el embarazo normal y la mayoría de ellos encontraron una disminución significativa en los parámetros de las pruebas de función pulmonar durante todos los trimestres del embarazo. Otros mostraron que los parámetros de PFT son normales en el primer trimestre, pero hubo una disminución significativa en el segundo y tercer trimestre, o solo en el tercer trimestre.

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio Participarán en este estudio sesenta mujeres embarazadas de entre 25 y 35 años y un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m². Serán asignados a dos grupos iguales; grupo de control y grupo de estudio A: 30 mujeres con embarazo gemelar y grupo B: 30 mujeres con embarazo único (durante el tercer trimestre en ambos grupos (semana 27 de gestación), ambos grupos realizarán ejercicios de respiración profunda informados de respiración diafragmática y costal 3 veces al día para 15 repeticiones de cada ejercicio durante 9 semanas, se aplicará la prueba de función pulmonar en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Soaad kafafy university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres embarazadas estarán en la semana 27 de gestación.
  • Serán reclutados en el hospital universitario Soaad Kafafy.
  • Su edad entre 25 y 35 años.
  • Su IMC ≥30Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas con algún trastorno pulmonar antes del embarazo.
  • Mujeres que padezcan algún trastorno físico o psíquico.
  • Mujeres embarazadas con diabetes gestacional.
  • Mujeres embarazadas con hipertensión gestacional.
  • Mujeres embarazadas con asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
30 mujeres con embarazo gemelar durante el tercer trimestre a las 27 semanas de gestación realizarán ejercicios de respiración profunda informando respiración diafragmática y costal 3 veces al día durante 15 repeticiones cada ejercicio durante 9 semanas, se aplicará prueba de función pulmonar a las 27 semanas de gestación y a las 36 semanas. gestación.
Ejercicio de respiración profunda que incluye respiración diafragmática y costal 3 veces al día durante 15 repeticiones de cada ejercicio durante 9 semanas.
Sin intervención: grupo de control
30 mujeres con embarazo gemelar durante el tercer trimestre en la semana 27 de gestación no recibirán ningún tratamiento especial y serán evaluadas con prueba de función pulmonar en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: La FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
volumen de reserva inspiratoria + volumen corriente + volumen de reserva espiratoria
La FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: El FEV1 se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
Pruebas de función pulmonar: (Volumen espiratorio forzado en 1 segundo)
El FEV1 se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: FEV1/FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC)
FEV1/FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
  • Silla de estudio: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
  • Silla de estudio: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
  • Silla de estudio: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
  • Silla de estudio: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
  • Investigador principal: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004052

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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