- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06031220
Respuesta de las funciones pulmonares al ejercicio de respiración profunda en el embarazo gemelar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios fisiológicos durante el embarazo imponen numerosos cambios en el sistema respiratorio que pueden afectar a la salud tanto de la madre como del feto. Sobre la importancia de la respiración normal en la salud de la madre y del feto.
Muchos investigadores han estudiado las pruebas de función pulmonar durante el embarazo normal y la mayoría de ellos encontraron una disminución significativa en los parámetros de las pruebas de función pulmonar durante todos los trimestres del embarazo. Otros mostraron que los parámetros de PFT son normales en el primer trimestre, pero hubo una disminución significativa en el segundo y tercer trimestre, o solo en el tercer trimestre.
Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio Participarán en este estudio sesenta mujeres embarazadas de entre 25 y 35 años y un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m². Serán asignados a dos grupos iguales; grupo de control y grupo de estudio A: 30 mujeres con embarazo gemelar y grupo B: 30 mujeres con embarazo único (durante el tercer trimestre en ambos grupos (semana 27 de gestación), ambos grupos realizarán ejercicios de respiración profunda informados de respiración diafragmática y costal 3 veces al día para 15 repeticiones de cada ejercicio durante 9 semanas, se aplicará la prueba de función pulmonar en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas estarán en la semana 27 de gestación.
- Serán reclutados en el hospital universitario Soaad Kafafy.
- Su edad entre 25 y 35 años.
- Su IMC ≥30Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con algún trastorno pulmonar antes del embarazo.
- Mujeres que padezcan algún trastorno físico o psíquico.
- Mujeres embarazadas con diabetes gestacional.
- Mujeres embarazadas con hipertensión gestacional.
- Mujeres embarazadas con asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
30 mujeres con embarazo gemelar durante el tercer trimestre a las 27 semanas de gestación realizarán ejercicios de respiración profunda informando respiración diafragmática y costal 3 veces al día durante 15 repeticiones cada ejercicio durante 9 semanas, se aplicará prueba de función pulmonar a las 27 semanas de gestación y a las 36 semanas. gestación.
|
Ejercicio de respiración profunda que incluye respiración diafragmática y costal 3 veces al día durante 15 repeticiones de cada ejercicio durante 9 semanas.
|
|
Sin intervención: grupo de control
30 mujeres con embarazo gemelar durante el tercer trimestre en la semana 27 de gestación no recibirán ningún tratamiento especial y serán evaluadas con prueba de función pulmonar en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: La FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
volumen de reserva inspiratoria + volumen corriente + volumen de reserva espiratoria
|
La FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: El FEV1 se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
Pruebas de función pulmonar: (Volumen espiratorio forzado en 1 segundo)
|
El FEV1 se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
|
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: FEV1/FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC)
|
FEV1/FVC se aplicará en la semana 27 de gestación y en la semana 36 de gestación (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Silla de estudio: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Silla de estudio: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Silla de estudio: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Silla de estudio: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Investigador principal: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .