- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06031220
Lungfunktionernas svar på djupandningsövningar under tvillinggraviditet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiologiska förändringar under graviditeten medför många förändringar i andningsorganen som kan påverka både moderns och fostrets hälsa. Angående vikten av normal andning för moderns och fostrets hälsa.
Många utredare har studerat lungfunktionstester under normal graviditet, de flesta av dem fann en signifikant minskning av parametrar för lungfunktionstest under alla graviditetstrimestrar. Andra visade att PFT-parametrarna är normala under den första trimestern, men det var signifikant minskning av dem under andra och tredje trimestern, eller endast under tredje trimestern.
Studiedesign: Randomiserad kontrollstudie Sextio gravida kvinnor i åldern 25 till 35 år och kroppsmassaindex var ≥ 30 kg/m² kommer att delta i denna studie. De kommer att delas in i två lika grupper; kontrollgrupp och studiegrupp A: 30 kvinnor med tvillinggraviditet och grupp B: 30 kvinnor med singelgraviditet (under tredje trimestern i båda grupperna (27:e graviditetsveckan), kommer båda grupperna att göra djupandningsövningar informera om diafragma- och kustandning 3 gånger per dag för 15 repetitioner varje övning i 9 veckor, lungfunktionstest kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor kommer att vara i 27:e graviditetsveckan
- De kommer att rekryteras från Soaad kafafy universitetssjukhus
- Deras ålder mellan 25-35 år
- Deras BMI ≥30Kg/m2
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med lungsjukdomar före graviditeten
- Kvinnor som lider av någon fysisk eller psykisk störning.
- Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
- Gravida kvinnor med graviditetshypertoni
- Gravida kvinnor med astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp
30 kvinnor med tvillinggraviditet under tredje trimestern vid 27:e graviditetsveckan kommer att göra djupandningsövningar informera om diafragma- och kustandning 3 gånger om dagen i 15 repetitioner varje övning i 9 veckor, lungfunktionstest kommer att utföras vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e veckan dräktighet.
|
djupandningsövning informerar om diafragma- och kustandning 3 gånger om dagen i 15 repetitioner varje övning i 9 veckor,
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
30 kvinnor med tvillinggraviditet under tredje trimestern vid 27:e graviditetsveckan kommer inte att få någon särskild behandling och kommer att bedömas med lungfunktionstest vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: FVC kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
inspiratorisk reservvolym + tidalvolym+ expiratorisk reservvolym
|
FVC kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: FEV1 kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
Lungfunktionstester: (Tvingad expirationsvolym på 1 sek)
|
FEV1 kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
FEV1/FVC
Tidsram: FEV1/FVC kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC)
|
FEV1/FVC kommer att tillämpas vid 27:e graviditetsveckan och vid 36:e graviditetsveckan (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Studiestol: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Studiestol: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Studiestol: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Studiestol: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Huvudutredare: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien