Reakcja funkcji płuc na ćwiczenia głębokiego oddychania w ciąży bliźniaczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany fizjologiczne w czasie ciąży powodują liczne zmiany w układzie oddechowym, które mogą mieć wpływ na zdrowie zarówno matki, jak i płodu. O znaczeniu prawidłowego oddychania dla zdrowia matki i płodu.
Wielu badaczy zajmowało się badaniami czynności płuc podczas ciąży prawidłowej i większość z nich stwierdziła istotne obniżenie parametrów czynności płuc we wszystkich trymestrach ciąży. Inne wykazały, że w pierwszym trymestrze parametry PFTs są w normie, natomiast w drugim i trzecim trymestrze lub tylko w trzecim trymestrze nastąpił ich znaczny spadek.
Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolne W badaniu weźmie udział sześćdziesiąt kobiet w ciąży w wieku od 25 do 35 lat, których wskaźnik masy ciała wynosił ≥ 30 kg/m². Zostaną przydzieleni do dwóch równych grup; grupa kontrolna i grupa badana A: 30 kobiet w ciąży bliźniaczej i grupa B: 30 kobiet w ciąży pojedynczej (w III trymestrze w obu grupach (27 tydzień ciąży), w obu grupach 3 razy w tygodniu wykonywane będą ćwiczenia głębokiego oddychania uwzględniające oddychanie przeponowe i żebrowe dziennie po 15 powtórzeń każdego ćwiczenia przez 9 tygodni, badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone w 27. i 36. tygodniu ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w ciąży będą w 27. tygodniu ciąży
- Będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego Soaad kafafy
- Ich wiek to 25-35 lat
- Ich BMI ≥30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z jakimikolwiek chorobami płuc przed ciążą
- Kobiety cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia fizyczne lub psychiczne.
- Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową
- Kobiety w ciąży z nadciśnieniem ciążowym
- Kobiety w ciąży chore na astmę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
30 kobiet w ciąży bliźniaczej w trzecim trymestrze ciąży w 27. tygodniu ciąży wykona ćwiczenia głębokiego oddychania w celu sprawdzenia oddychania przeponowego i żebrowego 3 razy dziennie po 15 powtórzeń każdego ćwiczenia przez 9 tygodni, badanie czynności płuc zostanie wykonane w 27. i 36. tygodniu ciąży ciąża.
|
ćwiczenie głębokiego oddychania informujące o oddychaniu przeponowym i żebrowym 3 razy dziennie po 15 powtórzeń każde ćwiczenie przez 9 tygodni,
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
30 kobiet, które zajdą w ciążę bliźniaczą w trzecim trymestrze ciąży w 27. tygodniu ciąży, nie będzie objęte żadnym specjalnym leczeniem i zostanie poddane badaniu czynności płuc w 27. i 36. tygodniu ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: FVC zostanie zastosowany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
rezerwowa objętość wdechowa + objętość oddechowa + rezerwowa objętość wydechowa
|
FVC zostanie zastosowany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: FEV1 zostanie podany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
Testy czynności płuc: (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy)
|
FEV1 zostanie podany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: FEV1/FVC zostanie podany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
stosunek pomiędzy natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) a natężoną pojemnością życiową (FVC)
|
FEV1/FVC zostanie podany w 27. tygodniu ciąży i w 36. tygodniu ciąży (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Krzesło do nauki: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Krzesło do nauki: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Krzesło do nauki: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Krzesło do nauki: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Główny śledczy: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .