- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06031220
Resposta das funções pulmonares ao exercício de respiração profunda na gravidez gemelar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações fisiológicas durante a gravidez impõem inúmeras alterações no sistema respiratório que podem afetar a saúde da mãe e do feto. Quanto à importância da respiração normal na saúde da mãe e do feto.
Muitos investigadores estudaram os testes de função pulmonar durante a gravidez normal, a maioria deles encontrou uma diminuição significativa nos parâmetros dos testes de função pulmonar durante todos os trimestres da gravidez. Outros mostraram que os parâmetros dos TFP são normais no primeiro trimestre, mas houve diminuição significativa deles no segundo e terceiro trimestres, ou apenas no terceiro trimestre.
Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado Sessenta gestantes com idade entre 25 e 35 anos e índice de massa corporal ≥ 30 kg/m² participarão deste estudo. Eles serão divididos em dois grupos iguais; grupo controle e grupo de estudo A: 30 mulheres com gravidez gemelar e grupo B: 30 mulheres com gravidez única (durante o terceiro trimestre em ambos os grupos (27 semanas de gestação), ambos os grupos farão exercícios de respiração profunda informando a respiração diafragmática e costal 3 vezes por dia para 15 repetições cada exercício durante 9 semanas, o teste de função pulmonar será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as gestantes estarão na 27ª semana de gestação
- Eles serão recrutados no hospital universitário Soaad Kafafy
- Sua idade entre 25-35 anos
- Seu IMC ≥30Kg/m2
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com qualquer doença pulmonar antes da gravidez
- Mulheres que sofrem de algum distúrbio físico ou mental.
- Gestantes com diabetes gestacional
- Gestantes com hipertensão gestacional
- Mulheres grávidas com asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
30 mulheres com gravidez gemelar durante o terceiro trimestre na 27ª semana de gestação farão exercícios de respiração profunda informando a respiração diafragmática e costal 3 vezes ao dia por 15 repetições cada exercício durante 9 semanas, o teste de função pulmonar será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana gestação.
|
exercício de respiração profunda informa sobre respiração diafragmática e costal 3 vezes ao dia por 15 repetições cada exercício por 9 semanas,
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
30 mulheres com gravidez gemelar durante o terceiro trimestre na 27ª semana de gestação não receberão nenhum tratamento especial e serão avaliadas com teste de função pulmonar na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: A CVF será aplicada na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
volume de reserva inspiratório + volume corrente + volume de reserva expiratório
|
A CVF será aplicada na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
|
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: O VEF1 será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
Testes de Função Pulmonar: (Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo)
|
O VEF1 será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
|
VEF1/CVF
Prazo: VEF1/CVF será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
relação entre o Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF)
|
VEF1/CVF será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Cadeira de estudo: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Cadeira de estudo: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Cadeira de estudo: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Cadeira de estudo: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Investigador principal: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .