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Resposta das funções pulmonares ao exercício de respiração profunda na gravidez gemelar

18 de novembro de 2023 atualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
este estudo tem como objetivo investigar a resposta da função pulmonar ao exercício de respiração profunda na gravidez gemelar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As alterações fisiológicas durante a gravidez impõem inúmeras alterações no sistema respiratório que podem afetar a saúde da mãe e do feto. Quanto à importância da respiração normal na saúde da mãe e do feto.

Muitos investigadores estudaram os testes de função pulmonar durante a gravidez normal, a maioria deles encontrou uma diminuição significativa nos parâmetros dos testes de função pulmonar durante todos os trimestres da gravidez. Outros mostraram que os parâmetros dos TFP são normais no primeiro trimestre, mas houve diminuição significativa deles no segundo e terceiro trimestres, ou apenas no terceiro trimestre.

Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado Sessenta gestantes com idade entre 25 e 35 anos e índice de massa corporal ≥ 30 kg/m² participarão deste estudo. Eles serão divididos em dois grupos iguais; grupo controle e grupo de estudo A: 30 mulheres com gravidez gemelar e grupo B: 30 mulheres com gravidez única (durante o terceiro trimestre em ambos os grupos (27 semanas de gestação), ambos os grupos farão exercícios de respiração profunda informando a respiração diafragmática e costal 3 vezes por dia para 15 repetições cada exercício durante 9 semanas, o teste de função pulmonar será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Soaad kafafy university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as gestantes estarão na 27ª semana de gestação
  • Eles serão recrutados no hospital universitário Soaad Kafafy
  • Sua idade entre 25-35 anos
  • Seu IMC ≥30Kg/m2

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com qualquer doença pulmonar antes da gravidez
  • Mulheres que sofrem de algum distúrbio físico ou mental.
  • Gestantes com diabetes gestacional
  • Gestantes com hipertensão gestacional
  • Mulheres grávidas com asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
30 mulheres com gravidez gemelar durante o terceiro trimestre na 27ª semana de gestação farão exercícios de respiração profunda informando a respiração diafragmática e costal 3 vezes ao dia por 15 repetições cada exercício durante 9 semanas, o teste de função pulmonar será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana gestação.
exercício de respiração profunda informa sobre respiração diafragmática e costal 3 vezes ao dia por 15 repetições cada exercício por 9 semanas,
Sem intervenção: grupo de controle
30 mulheres com gravidez gemelar durante o terceiro trimestre na 27ª semana de gestação não receberão nenhum tratamento especial e serão avaliadas com teste de função pulmonar na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: A CVF será aplicada na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
volume de reserva inspiratório + volume corrente + volume de reserva expiratório
A CVF será aplicada na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: O VEF1 será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
Testes de Função Pulmonar: (Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo)
O VEF1 será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
VEF1/CVF
Prazo: VEF1/CVF será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)
relação entre o Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF)
VEF1/CVF será aplicado na 27ª semana de gestação e na 36ª semana de gestação (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
  • Cadeira de estudo: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
  • Cadeira de estudo: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
  • Cadeira de estudo: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
  • Cadeira de estudo: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
  • Investigador principal: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004052

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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