- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06031220
쌍둥이 임신에서 심호흡 운동에 대한 폐기능의 반응
2023년 11월 18일 업데이트: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
본 연구는 쌍둥이 임신에서 심호흡 운동에 대한 폐기능의 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 생리적 변화는 호흡기계에 수많은 변화를 가져오며 이는 산모와 태아 모두의 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 산모와 태아의 건강에 있어 정상적인 호흡의 중요성에 대해 설명합니다.
많은 연구자들이 정상 임신 중 폐 기능 검사를 연구했으며, 대부분은 모든 임신 삼분기 동안 폐 기능 검사 매개변수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 다른 사람들은 PFT 매개변수가 첫 번째 삼분기에는 정상이지만 두 번째 및 세 번째 삼분기 또는 세 번째 삼분기에만 PFT 매개변수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험 25~35세의 체질량지수 ≥ 30kg/m²인 임산부 60명이 이 연구에 참여합니다. 그들은 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 대조군 및 연구군 A: 쌍둥이 임신 여성 30명, B군: 단태 임신 여성 30명(두 그룹 모두 임신 3기(임신 27주) 동안 두 그룹 모두 횡경막 호흡과 늑골 호흡을 알리는 심호흡 운동을 1회 3회 실시함) 9주 동안 각 운동을 하루 15회 반복하며, 폐기능 검사는 임신 27주와 임신 36주에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Soaad kafafy university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 임산부는 임신 27주차에 속합니다.
- 그들은 Soaad Kafafy 대학병원에서 모집될 것입니다.
- 나이는 25~35세
- BMI ≥30Kg/m2
제외 기준:
- 임신 전 폐질환이 있었던 임산부
- 신체적 또는 정신적 장애로 고통받는 여성.
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부
- 임신성 고혈압이 있는 임산부
- 천식이 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
임신 27주 3분기 쌍태임산부 30명을 대상으로 횡격막 및 늑골호흡에 대한 심호흡 운동을 1일 3회, 각 운동당 15회씩 9주 동안 실시하며, 폐기능검사는 임신 27주와 36주에 적용한다. 회임.
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횡경막 호흡과 늑골 호흡을 알려주는 심호흡 운동을 하루 3회, 각 운동을 15회씩 9주 동안 실시하며,
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간섭 없음: 대조군
임신 3기(임신 27주)에 쌍둥이 임신을 한 여성 30명은 특별한 치료를 받지 않고 임신 27주와 36주에 폐기능 검사를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: FVC는 임신 27주와 임신 36주(3개월)에 적용됩니다.
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흡기예비량 + 일회 호흡량 + 호기예비량
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FVC는 임신 27주와 임신 36주(3개월)에 적용됩니다.
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: FEV1은 임신 27주차와 임신 36주차(3개월)에 적용됩니다.
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폐 기능 테스트: (1초 강제 호기량)
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FEV1은 임신 27주차와 임신 36주차(3개월)에 적용됩니다.
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FEV1/FVC
기간: FEV1/FVC는 임신 27주차와 임신 36주차(3개월)에 적용됩니다.
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1초 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC) 간의 비율
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FEV1/FVC는 임신 27주차와 임신 36주차(3개월)에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- 연구 의자: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- 연구 의자: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- 연구 의자: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- 연구 의자: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- 수석 연구원: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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