Keuhkojen toimintojen vaste syvähengitysharjoitukseen kaksoisraskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologiset muutokset raskauden aikana aiheuttavat lukuisia muutoksia hengityselimiin, jotka voivat vaikuttaa sekä äidin että sikiön terveyteen. Mitä tulee normaalin hengityksen merkitykseen äidin ja sikiön terveydelle.
Monet tutkijat ovat tutkineet keuhkojen toimintakokeita normaalin raskauden aikana, ja useimmat heistä ovat havainneet merkittävän laskun keuhkojen toimintakokeissa kaikkien raskauskolmanneksien aikana. Toiset osoittivat, että PFT-parametrit ovat normaaleja ensimmäisellä kolmanneksella, mutta ne laskivat merkittävästi toisella ja kolmannella kolmanneksella tai vain kolmannella kolmanneksella.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe Tähän tutkimukseen osallistuu kuusikymmentä raskaana olevaa naista, iältään 25–35 vuotta ja joiden painoindeksi oli ≥ 30 kg/m². Heidät jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä A: 30 naista, joilla on kaksoisraskaus ja ryhmä B: 30 naista, joilla on yksittäisraskaus (kolmannen raskauskolmanneksen aikana molemmissa ryhmissä (27. raskausviikolla), molemmat ryhmät tekevät syvähengitysharjoittelusta tietoa pallea- ja kylkihengityksestä 3 kertaa päivässä 15 toistoa jokaisessa harjoituksessa 9 viikon ajan, keuhkojen toimintatesti suoritetaan raskausviikolla 27 ja raskausviikolla 36.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Soaad kafafy university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset ovat 27. raskausviikolla
- Heidät rekrytoidaan Soaad kafafyn yliopistollisesta sairaalasta
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta
- Heidän painoindeksinsä on ≥30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on keuhkosairaus ennen raskautta
- Naiset, jotka kärsivät fyysisistä tai henkisistä häiriöistä.
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskaudenaikainen hypertensio
- Raskaana olevat naiset, joilla on astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
30 naista, joilla on kaksoisraskaus kolmannella raskauskolmanneksella 27. raskausviikolla, tekevät syvähengitysharjoituksen kertomaan pallea- ja kylkihengityksestä 3 kertaa päivässä 15 toistoa jokaisessa harjoituksessa 9 viikon ajan, keuhkojen toimintatesti suoritetaan raskausviikolla 27 ja raskausviikolla 36 raskaus.
|
syvähengitysharjoitus kertoo pallea- ja kylkihengityksestä 3 kertaa päivässä 15 toistoa jokaisessa harjoituksessa 9 viikon ajan,
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
30 naista, joilla on kaksoisraskaus kolmannen raskauskolmanneksen aikana 27. raskausviikolla, ei saa erityishoitoa, ja heidät arvioidaan keuhkojen toimintakokeella 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: FVC:tä sovelletaan 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
sisäänhengityksen varatilavuus + hengitystilavuus + uloshengityksen varatilavuus
|
FVC:tä sovelletaan 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: FEV1:tä käytetään 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
Keuhkojen toimintatestit: (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)
|
FEV1:tä käytetään 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: FEV1/FVC käytetään 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
suhde pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) välillä
|
FEV1/FVC käytetään 27. raskausviikolla ja 36. raskausviikolla (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Radwa S Mahmoud, PhD, Ass. Prof. Dept of PT for pediatrics, Faculty of PT, Cairo University and BUC
- Opintojen puheenjohtaja: Shimaa HA roshdy, PhD, Lecturer of PT Dept of PT for cardiopulmonary and geriatric, Faculty of PT, MUST
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman A Elsallamy, PhD, Lecturer of obstetrics and gynecology, Ob/ GYN dept MUST
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa S Mohamed El-sayed, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
- Opintojen puheenjohtaja: Mina AG Elias, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for internal medicine and geriatric, Faculty of PT, BUC
- Päätutkija: Noha A Fouad, PhD, Lecturer of PT, Dept. of PT for women's health, Faculty of PT, BUC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .