フランス語版のリチウム知識テスト (LKT) の検証 (LKT)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
精神科病棟でリチウム治療を受けた患者を対象としたフランス語版リチウム知識テスト（LKT）の検証
リチウムは、いくつかの精神疾患の治療に使用される薬物です。 この薬剤は治療限界が狭いため、特に注意が必要です。効果的な治療を得るために必要な用量は毒性量に近いためです。
薬物摂取を最適化し、確実に摂取するには、薬物の血液投与量と薬物に関する患者の知識が必要です。
この観察研究の目的は、フランス語に翻訳された LKT リチウム知識自己質問票によって得られたスコアが、リチウムで治療された患者の知識を代表していることを確認することです。
参加者はこのアンケートに 2 回回答するよう求められ、得られたスコアは血中リチウム濃度と比較され、良いスコアが有効な血中リチウム濃度と関連しているかどうかが確認されます。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象となっている都市の成人精神科病棟に入院している患者、またはEPSMに滞在している患者
説明
包含基準:
- 精神科病棟またはEPSMに連続10日以上入院している患者
- IRまたはERリチウムLIで治療された患者
- 18歳以上の患者
- リチウム血症検査のための採血前の5日間以上、一定用量のリチウムを投与されている患者
- 患者の反対を得る
除外基準:
- 臨床的に不安定な患者、または面接の実施および/またはLKT自己質問票の記入が不可能な認知障害のある患者
- 後見または受託を受けている患者
- 文盲の患者
- 一般的な推奨とは異なる治療目標濃度を持つ患者（例： 高齢者対象）
- 1 回目と 2 回目の質問票の記入の間に製薬面接またはその他の面接を受けた患者は、LKT スコアを変更する可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に完了した LKT 自己アンケートからのスコアの要因有効性の評価
時間枠：2年
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ベースライン: 主成分分析の最初の成分によって説明される慣性の割合 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最大時間: 2 年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LKT スコアの内部一貫性の評価: クロンバックのアルファが 0.7 より大きい場合は許容されます。
時間枠：2年
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データ収集後のベースライン: 主成分分析の最初の成分によって説明される慣性のパーセンテージ 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最大時間: 2 年
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2年
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Ｄ０におけるリチウム血症アッセイとＤ０における自己アンケートで得られたスコアとの間の相関を測定することによる、ＬＫＴ自己アンケートの外部妥当性。
時間枠：2年
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データ収集後のベースライン: 主成分分析の最初の成分によって説明される慣性のパーセンテージ 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最大時間: 2 年
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2年
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D0 および D4 で測定された LKT 自己アンケートスコアのテスト/再テストの信頼性の評価。
時間枠：2年
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ベースラインおよびデータ収集後 4 日 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最長時間: 2 年
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2年
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十分な知識を持つ患者（つまり、D0 > 6 での LKT 自己アンケートスコア）と治療に関する知識が乏しい患者との間の D0 でのリチウム血症の比較
時間枠：2年
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ベースラインおよびデータ収集後 4 日 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最長時間: 2 年
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2年
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J0 での LKT 自己アンケート スコアに関連する因子を検索します。
時間枠：2年
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ベースラインおよびデータ収集後 4 日 300 件の自己アンケートのスコアを取得するまでの最長時間: 2 年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月28日
一次修了 (実際)
2025年11月28日
研究の完了 (実際)
2025年11月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。