Validierung der französischen Version des Lithium Knowledge Test (LKT) (LKT)
19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Validierung der französischen Version des Lithium Knowledge Test (LKT) für Patienten, die in psychiatrischen Krankenhäusern mit Lithium behandelt werden
Lithium ist ein Medikament zur Behandlung verschiedener psychiatrischer Erkrankungen. Dieses Medikament erfordert besondere Wachsamkeit, da es einen geringen therapeutischen Spielraum hat: Die für eine wirksame Behandlung erforderliche Dosis liegt nahe an der toxischen Dosis.
Um die Medikamenteneinnahme zu optimieren und sicherzustellen, sind die Blutdosierung des Medikaments und das Wissen des Patienten über das Medikament notwendig.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu bestätigen, dass der durch den ins Französische übersetzten LKT-Lithium-Wissensselbstfragebogen ermittelte Wert repräsentativ für den Wissensstand der mit Lithium behandelten Patienten ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Fragebogen zweimal auszufüllen, und die erhaltenen Ergebnisse werden mit dem Lithiumspiegel im Blut verglichen, um festzustellen, ob ein gutes Ergebnis mit einer wirksamen Lithiumkonzentration im Blut verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Lille, Frankreich
- CHU de Lille
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den in diese Studie einbezogenen Städten in einer psychiatrischen Abteilung für Erwachsene stationär untergebracht sind oder sich in einem EPSM aufhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der länger als 10 aufeinanderfolgende Tage in einer psychiatrischen Abteilung oder in einem EPSM stationär behandelt wird
- Patient, behandelt mit IR- oder ER-Lithium-LI
- Patient über 18 Jahre
- Patient, der vor der Blutentnahme für den Lithämietest mehr als 5 Tage lang eine feste Lithiumdosis einnimmt
- Erhalten Sie die Nichteinspruchsfreiheit des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Klinisch instabiler Patient oder Patient mit einer kognitiven Störung, die es unmöglich macht, ein Interview durchzuführen und/oder den LKT-Selbstfragebogen auszufüllen
- Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Analphabetenpatienten
- Patient mit einer therapeutischen Zielkonzentration, die von den allgemeinen Empfehlungen abweicht (z. B. älteres Subjekt)
- Patient, der zwischen dem Ausfüllen des 1. und 2. Fragebogens ein pharmazeutisches Interview oder ein anderes Interview erhält, das wahrscheinlich den LKT-Score verändern wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der faktoriellen Validität des Scores aus dem ersten ausgefüllten LKT-Selbstfragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Basislinie: Prozentsatz der Trägheit, erklärt durch die erste Komponente der Hauptkomponentenanalyse. Maximale Zeit zum Erhalten von Ergebnissen für 300 Selbstfragebögen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der internen Konsistenz des LKT-Scores: ist akzeptabel, wenn Cronbachs Alpha größer als 0,7 ist
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgangswert nach der Datenerhebung: Prozentsatz der Trägheit, erklärt durch die erste Komponente der Hauptkomponentenanalyse. Maximale Zeit zum Erhalten von Ergebnissen für 300 Selbstbefragungen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Externe Validität des LKT-Selbstfragebogens durch Messung der Korrelation zwischen dem Lithiämie-Assay bei D0 und der im Selbstfragebogen bei D0 erhaltenen Punktzahl.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgangswert nach der Datenerhebung: Prozentsatz der Trägheit, erklärt durch die erste Komponente der Hauptkomponentenanalyse. Maximale Zeit zum Erhalten von Ergebnissen für 300 Selbstbefragungen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Bewertung der Test-/Retest-Reliabilität des LKT-Selbstfragebogen-Scores, gemessen an D0 und D4.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgangswert und 4 Tage nach der Datenerhebung. Maximale Zeit zum Erhalten der Ergebnisse für 300 Selbstbefragungen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Vergleich der Lithiämie bei D0 zwischen Patienten mit guten Kenntnissen (d. h. einem LKT-Selbstfragebogen-Score bei D0 > 6) und solchen mit schlechten Behandlungskenntnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgangswert und 4 Tage nach der Datenerhebung. Maximale Zeit zum Erhalten der Ergebnisse für 300 Selbstbefragungen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Suchen Sie nach Faktoren, die mit dem LKT-Selbstfragebogen-Score bei J0 zusammenhängen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgangswert und 4 Tage nach der Datenerhebung. Maximale Zeit zum Erhalten der Ergebnisse für 300 Selbstbefragungen: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_98
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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