리튬 지식 테스트(LKT) 프랑스어 버전 검증 (LKT)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
정신과 병동 병원에서 리튬 치료를 받는 환자를 위한 리튬 지식 테스트(LKT)의 프랑스어 버전 검증
리튬은 여러 정신 질환을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이 약물은 치료 한계가 좁기 때문에 특별한 주의가 필요합니다. 효과적인 치료를 받는 데 필요한 용량은 독성 용량에 가깝습니다.
약물 섭취를 최적화하고 확보하기 위해서는 약물의 혈액 투여량과 환자의 약물에 대한 지식이 필요합니다.
본 관찰 연구의 목적은 프랑스어로 번역된 LKT 리튬 지식 자가 설문지에서 얻은 점수가 리튬 치료를 받는 환자의 지식을 대표하는지 확인하는 것입니다.
참가자는 이 설문지를 두 번 작성해야 하며, 얻은 점수는 혈중 리튬 수치와 비교되어 좋은 점수가 효과적인 혈중 리튬 농도와 연관되어 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 포함된 도시의 성인 정신병동에 입원했거나 EPSM에 머물고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 연속 10일 이상 정신병동 또는 EPSM에 입원한 환자
- IR 또는 ER 리튬 LI로 치료받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 리튬혈증 검사를 위한 채혈 전 5일 이상 고정 용량의 리튬을 투여받은 환자
- 환자의 반대 의견을 얻습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 환자 또는 인지 장애로 인해 면담 및/또는 LKT 자가 설문지 작성이 불가능한 환자
- 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 환자
- 문맹 환자
- 일반적인 권장 사항과 다른 치료 목표 농도를 가진 환자(예: 노인 주제)
- 1차 설문지와 2차 설문지 작성 사이에 약학 인터뷰 또는 기타 인터뷰를 받은 환자는 LKT 점수를 수정할 가능성이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 완성된 LKT 자체 설문지 점수의 계승 타당성 평가
기간: 2년
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기준선: 주성분 분석의 첫 번째 구성요소에 의해 설명되는 관성의 백분율 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 데 걸리는 최대 시간: 2년
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LKT 점수의 내부 일관성 평가: Cronbach's 알파가 0.7보다 큰 경우 허용됩니다.
기간: 2년
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데이터 수집 후 기준: 주성분 분석의 첫 번째 구성요소에 의해 설명되는 관성 비율 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 데 걸리는 최대 시간: 2년
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2년
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D0의 리튬혈증 분석과 D0의 자가 설문지에서 얻은 점수 간의 상관 관계를 측정하여 LKT 자가 설문지의 외부 타당도를 확인합니다.
기간: 2년
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데이터 수집 후 기준: 주성분 분석의 첫 번째 구성요소에 의해 설명되는 관성 비율 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 데 걸리는 최대 시간: 2년
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2년
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D0과 D4에서 측정된 LKT 자가설문지 점수의 테스트/재테스트 신뢰도 평가.
기간: 2 년
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기준선 및 데이터 수집 후 4일 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 최대 시간: 2년
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2 년
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좋은 지식을 가진 환자(즉, D0 > 6의 LKT 자가 설문지 점수)와 치료에 대한 지식이 부족한 환자 간의 D0에서의 돌혈증 비교
기간: 2 년
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기준선 및 데이터 수집 후 4일 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 최대 시간: 2년
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2 년
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J0에서 LKT 자가설문지 점수와 관련된 요인을 검색합니다.
기간: 2 년
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기준선 및 데이터 수집 후 4일 300개의 자가 설문지 점수를 얻는 최대 시간: 2년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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