Validation de la version française du Lithium Knowledge Test (LKT) (LKT)
11 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Lille
Validation de la version française du Test de connaissances sur le lithium (LKT) pour les patients traités au lithium dans les hôpitaux des unités psychiatriques
Le lithium est un médicament utilisé pour traiter plusieurs maladies psychiatriques. Ce médicament nécessite une vigilance particulière car il présente une marge thérapeutique étroite : la dose nécessaire pour obtenir un traitement efficace est proche de la dose toxique.
Le dosage sanguin du médicament et la connaissance du médicament par le patient sont nécessaires pour optimiser et sécuriser la prise du médicament.
L'objectif de cette étude observationnelle est de confirmer que le score obtenu par l'auto-questionnaire de connaissances LKT lithium traduit en français est représentatif des connaissances des patients traités par lithium.
Les participants seront invités à remplir ce questionnaire deux fois, et les scores obtenus seront comparés au taux de lithium dans le sang pour voir si un bon score est associé à une concentration efficace de lithium dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en service psychiatrique adulte ou hébergés en EPSM dans les villes incluses dans cette étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en service psychiatrique ou en EPSM plus de 10 jours consécutifs
- Patient traité par IR ou ER lithium LI
- Patient de plus de 18 ans
- Patient sous dose fixe de lithium pendant plus de 5 jours avant le prélèvement sanguin pour le test de lithémie
- Obtenir la non-opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Patient cliniquement instable ou patient présentant un trouble cognitif rendant impossible la réalisation de l'entretien et/ou la réalisation de l'auto-questionnaire LKT
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients analphabètes
- Patient présentant une concentration thérapeutique cible différente des recommandations générales (par ex. sujet âgé)
- Patient recevant un entretien pharmaceutique ou tout autre entretien entre la réalisation du 1er et du 2ème questionnaire, susceptible de modifier le score LKT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la validité factorielle du score du premier auto-questionnaire LKT complété
Délai: 2 ans
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Base de référence : pourcentage d'inertie expliqué par la première composante de l'analyse en composantes principales Délai maximum pour obtenir des scores pour 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la cohérence interne du score LKT : est acceptable si l'alpha de Cronbach est supérieur à 0,7
Délai: 2 ans
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Référence après collecte des données : pourcentage d'inertie expliqué par la première composante de l'analyse en composantes principales Délai maximum pour obtenir des scores pour 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Validité externe de l'auto-questionnaire LKT en mesurant la corrélation entre le test de lithiémie à J0 et le score obtenu à l'auto-questionnaire à J0.
Délai: 2 ans
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Référence après collecte des données : pourcentage d'inertie expliqué par la première composante de l'analyse en composantes principales Délai maximum pour obtenir des scores pour 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Évaluation de la fiabilité test/retest du score à l'auto-questionnaire LKT mesuré à J0 et J4.
Délai: 2 ans
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Base de référence et 4 jours après la collecte des données Délai maximum pour obtenir les scores de 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Comparaison des lithiémies à J0 entre les patients ayant une bonne connaissance (i.e. un score à l'auto-questionnaire LKT à J0 > 6) et ceux ayant une mauvaise connaissance du traitement
Délai: 2 ans
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Base de référence et 4 jours après la collecte des données Délai maximum pour obtenir les scores de 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Recherche de facteurs associés au score de l'auto-questionnaire LKT à J0.
Délai: 2 ans
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Base de référence et 4 jours après la collecte des données Délai maximum pour obtenir les scores de 300 auto-questionnaires : 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_98
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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