Convalida della versione francese del Lithium Knowledge Test (LKT) (LKT)
19 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Convalida della versione francese del Lithium Knowledge Test (LKT) per pazienti trattati con litio negli ospedali psichiatrici
Il litio è un farmaco usato per trattare diverse malattie psichiatriche. Questo farmaco richiede particolare attenzione perché ha un margine terapeutico ristretto: la dose necessaria per ottenere un trattamento efficace è vicina alla dose tossica.
Il dosaggio ematico del farmaco e la conoscenza del farmaco da parte del paziente sono necessari per ottimizzare e garantire l'assunzione del farmaco.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confermare che il punteggio ottenuto dall'autoquestionario LKT sulle conoscenze sul litio tradotto in francese è rappresentativo delle conoscenze dei pazienti trattati con litio.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questo questionario due volte e i punteggi ottenuti verranno confrontati con il livello di litio nel sangue per vedere se un buon punteggio è associato a un'efficace concentrazione di litio nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in un reparto psichiatrico per adulti o ricoverati in un EPSM nelle città incluse in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in un reparto psichiatrico o in un EPSM per più di 10 giorni consecutivi
- Paziente trattato con litio LI IR o ER
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente che assumeva una dose fissa di litio per più di 5 giorni prima del prelievo di sangue per il test della litiemia
- Ottenere la non opposizione del paziente
Criteri di esclusione:
- Paziente clinicamente instabile o con un disturbo cognitivo che rende impossibile effettuare il colloquio e/o completare l'autoquestionario LKT
- Pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Pazienti analfabeti
- Pazienti con una concentrazione target terapeutica diversa dalle raccomandazioni generali (ad es. soggetto anziano)
- Paziente che riceve un colloquio farmaceutico o qualsiasi altro colloquio tra il completamento del 1° e del 2° questionario, che potrebbe modificare il punteggio LKT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della validità fattoriale del punteggio dal primo autoquestionario LKT completato
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline: percentuale di inerzia spiegata dalla prima componente dell'analisi delle componenti principali Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della consistenza interna del punteggio LKT: è accettabile se l'alfa di Cronbach è maggiore di 0,7
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline dopo la raccolta dei dati: percentuale di inerzia spiegata dalla prima componente dell'analisi delle componenti principali Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Validità esterna dell'autoquestionario LKT misurando la correlazione tra il test della litiemia al D0 e il punteggio ottenuto sull'autoquestionario al D0.
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline dopo la raccolta dei dati: percentuale di inerzia spiegata dalla prima componente dell'analisi delle componenti principali Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Valutazione dell'affidabilità test/retest del punteggio dell'autoquestionario LKT misurato a D0 e D4.
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline e 4 giorni dopo la raccolta dei dati Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Confronto della litiemia al D0 tra pazienti con buona conoscenza (ovvero un punteggio dell'autoquestionario LKT al D0 > 6) e quelli con scarsa conoscenza del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline e 4 giorni dopo la raccolta dei dati Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Cerca i fattori associati al punteggio dell'autoquestionario LKT in J0.
Lasso di tempo: 2 anni
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Baseline e 4 giorni dopo la raccolta dei dati Tempo massimo per ottenere punteggi per 300 auto-questionari: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_98
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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