Validação da versão francesa do Lithium Knowledge Test (LKT) (LKT)
19 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Validação da versão francesa do Lithium Knowledge Test (LKT) para pacientes tratados com lítio em hospitais psiquiátricos
O lítio é um medicamento usado para tratar diversas doenças psiquiátricas. Este medicamento requer especial vigilância porque tem uma margem terapêutica estreita: a dose necessária para obter um tratamento eficaz aproxima-se da dose tóxica.
A dosagem sanguínea do medicamento e o conhecimento do paciente sobre o medicamento são necessários para otimizar e garantir a ingestão do medicamento.
O objetivo deste estudo observacional é confirmar que a pontuação obtida pelo autoquestionário de conhecimento do lítio LKT traduzido para o francês é representativa do conhecimento dos pacientes tratados com lítio.
Os participantes serão solicitados a preencher este questionário duas vezes, e as pontuações obtidas serão comparadas ao nível de lítio no sangue para ver se uma boa pontuação está associada a uma concentração eficaz de lítio no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- CHU de Lille
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em enfermaria psiquiátrica adulto ou internados em EPSM nos municípios incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em enfermaria psiquiátrica ou EPSM por mais de 10 dias consecutivos
- Paciente tratado com IR ou ER lítio LI
- Paciente com mais de 18 anos de
- Paciente em uso de dose fixa de lítio por mais de 5 dias antes da coleta de sangue para teste de litiemia
- Obter a não oposição do paciente
Critério de exclusão:
- Paciente clinicamente instável ou com distúrbio cognitivo que impossibilite a realização da entrevista e/ou preenchimento do autoquestionário LKT
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes analfabetos
- Paciente com concentração alvo terapêutica diferente das recomendações gerais (ex. sujeito idoso)
- Paciente recebendo entrevista farmacêutica ou qualquer outra entrevista entre o preenchimento do 1º e 2º questionários, com probabilidade de modificar a pontuação do LKT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da validade fatorial da pontuação do primeiro autoquestionário LKT preenchido
Prazo: 2 anos
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Linha de base: porcentagem de inércia explicada pelo primeiro componente da análise de componentes principais Tempo máximo para obtenção de pontuação para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da consistência interna do escore LKT: é aceitável se o alfa de Cronbach for maior que 0,7
Prazo: 2 anos
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Linha de base após a coleta de dados: porcentagem de inércia explicada pelo primeiro componente da análise de componentes principais Tempo máximo para obtenção de pontuação para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Validade externa do autoquestionário LKT medindo a correlação entre o ensaio de litiemia no D0 e a pontuação obtida no autoquestionário no D0.
Prazo: 2 anos
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Linha de base após a coleta de dados: porcentagem de inércia explicada pelo primeiro componente da análise de componentes principais Tempo máximo para obtenção de pontuação para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Avaliação da confiabilidade teste/reteste da pontuação do autoquestionário LKT medida em D0 e D4.
Prazo: 2 anos
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Linha de base e 4 dias após a coleta de dados Tempo máximo para obter pontuações para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Comparação da litiemia em D0 entre pacientes com bom conhecimento (ou seja, pontuação no autoquestionário LKT em D0 > 6) e aqueles com pouco conhecimento do tratamento
Prazo: 2 anos
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Linha de base e 4 dias após a coleta de dados Tempo máximo para obter pontuações para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Busca de fatores associados à pontuação do autoquestionário LKT em J0.
Prazo: 2 anos
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Linha de base e 4 dias após a coleta de dados Tempo máximo para obter pontuações para 300 autoquestionários: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_98
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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