Validación de la versión francesa de la prueba de conocimientos sobre litio (LKT) (LKT)
19 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Validación de la versión francesa de la prueba de conocimiento sobre el litio (LKT) para pacientes tratados con litio en hospitales de unidades psiquiátricas
El litio es un fármaco utilizado para tratar varias enfermedades psiquiátricas. Este medicamento requiere especial vigilancia porque tiene un margen terapéutico estrecho: la dosis necesaria para obtener un tratamiento eficaz se aproxima a la dosis tóxica.
La dosificación en sangre del fármaco y el conocimiento del fármaco por parte del paciente son necesarios para optimizar y asegurar la ingesta del fármaco.
El objetivo de este estudio observacional es confirmar que la puntuación obtenida por el autocuestionario de conocimientos sobre litio LKT traducido al francés es representativo del conocimiento de los pacientes tratados con litio.
Se pedirá a los participantes que completen este cuestionario dos veces y las puntuaciones obtenidas se compararán con el nivel de litio en sangre para ver si una buena puntuación se asocia con una concentración efectiva de litio en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en sala psiquiátrica de adultos o alojados en una EPSM en las ciudades incluidas en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en sala psiquiátrica o en una EPSM por más de 10 días consecutivos
- Paciente tratado con IR o ER litio LI
- Paciente mayor de 18 años de
- Paciente que recibió una dosis fija de litio durante más de 5 días antes de la toma de muestras de sangre para pruebas de litemia.
- Obtener la no oposición del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente clínicamente inestable o paciente con un trastorno cognitivo que imposibilita la realización de la entrevista y/o la realización del autocuestionario LKT
- Pacientes bajo tutela o tutela
- Pacientes analfabetos
- Paciente con una concentración objetivo terapéutica diferente a las recomendaciones generales (p. ej. sujeto anciano)
- Paciente que recibe una entrevista farmacéutica o cualquier otra entrevista entre la finalización del primer y segundo cuestionario, que probablemente modifique la puntuación LKT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la validez factorial de la puntuación del primer autocuestionario LKT completado
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea base: porcentaje de inercia explicada por el primer componente del análisis de componentes principales Tiempo máximo para obtener puntajes de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la consistencia interna de la puntuación LKT: es aceptable si el alfa de Cronbach es superior a 0,7
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea de base después de la recopilación de datos: porcentaje de inercia explicado por el primer componente del análisis de componentes principales Tiempo máximo para obtener puntuaciones de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Validez externa del autocuestionario LKT midiendo la correlación entre el ensayo de litiemia en D0 y la puntuación obtenida en el autocuestionario en D0.
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea de base después de la recopilación de datos: porcentaje de inercia explicado por el primer componente del análisis de componentes principales Tiempo máximo para obtener puntuaciones de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Evaluación de la confiabilidad de la prueba/reprueba de la puntuación del autocuestionario LKT medida en D0 y D4.
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea de base y 4 días después de la recopilación de datos Tiempo máximo para obtener puntuaciones de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Comparación de la litemia en D0 entre pacientes con buen conocimiento (es decir, una puntuación del autocuestionario LKT en D0 > 6) y aquellos con poco conocimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea de base y 4 días después de la recopilación de datos Tiempo máximo para obtener puntuaciones de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Busque factores asociados con la puntuación del autocuestionario LKT en J0.
Periodo de tiempo: 2 años
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Línea de base y 4 días después de la recopilación de datos Tiempo máximo para obtener puntuaciones de 300 autocuestionarios: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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