Validering af den franske version af Lithium Knowledge Test (LKT) (LKT)
19. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Validering af den franske version af Lithium Knowledge Test (LKT) for patienter behandlet med lithium på psykiatriske afdelingshospitaler
Lithium er et lægemiddel, der bruges til at behandle flere psykiatriske sygdomme. Denne medicin kræver særlig årvågenhed, fordi den har en snæver terapeutisk margin: den nødvendige dosis for at opnå en effektiv behandling er tæt på den toksiske dosis.
Bloddoseringen af lægemidlet og patientens kendskab til lægemidlet er nødvendigt for at optimere og sikre lægemiddelindtaget.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at bekræfte, at scoren opnået af LKT lithium viden-selv-spørgeskemaet oversat til fransk er repræsentativ for viden hos patienter behandlet med lithium.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde dette spørgeskema to gange, og de opnåede score vil blive sammenlignet med blodets lithiumniveau for at se, om en god score er forbundet med en effektiv blodlithiumkoncentration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på en psykiatrisk voksenafdeling eller opholder sig i en EPSM i de byer, der er inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på en psykiatrisk afdeling eller i en EPSM i mere end 10 på hinanden følgende dage
- Patient behandlet med IR eller ER lithium LI
- Patient over 18 år
- Patient på en fast dosis af lithium i mere end 5 dage før blodprøvetagning til lithiæmi-test
- Få patientens ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabil patient eller patient med en kognitiv lidelse, der gør det umuligt at udføre interview og/eller udfyldelse af LKT selvspørgeskemaet
- Patienter under værgemål eller formynderskab
- Analfabeter
- Patient med en terapeutisk målkoncentration forskellig fra generelle anbefalinger (f. ældre emne)
- Patient, der modtager et farmaceutisk interview eller et hvilket som helst andet interview mellem udfyldelsen af 1. og 2. spørgeskema, vil sandsynligvis ændre LKT-score.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den faktorielle validitet af scoren fra det første udfyldte LKT selvspørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
Baseline: procentdel af inerti forklaret af den første komponent i hovedkomponentanalysen. Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den interne konsistens af LKT-scoren: er acceptabel, hvis Cronbachs alfa er større end 0,7
Tidsramme: 2 år
|
Baseline efter dataindsamling: procent af inerti forklaret af den første komponent i hovedkomponentanalysen. Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
|
Ekstern validitet af LKT-selv-spørgeskemaet ved at måle korrelationen mellem lithiæmi-assayet ved D0 og scoren opnået på selvspørgeskemaet ved D0.
Tidsramme: 2 år
|
Baseline efter dataindsamling: procent af inerti forklaret af den første komponent i hovedkomponentanalysen. Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
|
Evaluering af test/gentest reliabilitet af LKT-selvspørgeskemascore målt ved D0 og D4.
Tidsramme: 2 år
|
Baseline og 4 dage efter dataindsamling Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
|
Sammenligning af lithiæmi ved D0 mellem patienter med god viden (dvs. en LKT-selv-spørgeskemascore ved D0 > 6) og dem med dårlig viden om behandling
Tidsramme: 2 år
|
Baseline og 4 dage efter dataindsamling Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
|
Søg efter faktorer forbundet med LKT-selvspørgeskemascore ved J0.
Tidsramme: 2 år
|
Baseline og 4 dage efter dataindsamling Maksimal tid til at opnå score for 300 selvspørgeskemaer: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_98
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .