Walidacja francuskiej wersji testu wiedzy na temat litu (LKT) (LKT)
19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Walidacja francuskiej wersji testu wiedzy o litu (LKT) dla pacjentów leczonych litem w szpitalach oddziałów psychiatrycznych
Lit jest lekiem stosowanym w leczeniu kilku chorób psychicznych. Lek ten wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ma wąski margines terapeutyczny: dawka niezbędna do uzyskania skutecznego leczenia jest bliska dawce toksycznej.
Aby zoptymalizować i zabezpieczyć przyjmowanie leku, konieczne jest określenie dawki leku we krwi oraz wiedza pacjenta na temat leku.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest potwierdzenie, że wynik uzyskany za pomocą ankiety własnej LKT dotyczącej wiedzy na temat litu przetłumaczonej na język francuski jest reprezentatywny dla wiedzy pacjentów leczonych litem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza, a uzyskane wyniki zostaną porównane z poziomem litu we krwi, aby sprawdzić, czy dobry wynik jest powiązany z efektywnym stężeniem litu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale psychiatrycznym dla dorosłych lub przebywający w EPSM w miastach objętych badaniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale psychiatrycznym lub w EPSM dłużej niż 10 kolejnych dni
- Pacjent leczony litem IR lub ER LI
- Pacjent powyżej 18. roku życia
- Pacjent przyjmujący stałą dawkę litu przez ponad 5 dni przed pobraniem krwi do badania na kamicę
- Uzyskaj brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niestabilny klinicznie lub pacjent z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadu i/lub wypełnienie autokwestionariusza LKT
- Pacjenci objęci opieką lub kuratelą
- Niepiśmienni pacjenci
- Pacjent, u którego docelowe stężenie terapeutyczne różni się od ogólnych zaleceń (np. starszy temat)
- Pacjent otrzymujący wywiad farmaceutyczny lub inny wywiad pomiędzy wypełnieniem 1. i 2. kwestionariusza, co prawdopodobnie modyfikuje wynik LKT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trafności silniowej wyniku z pierwszej wypełnionej autokwestionariusza LKT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość bazowa: procent bezwładności wyjaśniony przez pierwszy składnik analizy głównych składowych. Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności wewnętrznej wyniku LKT: jest akceptowalna, jeśli alfa Cronbacha jest większa niż 0,7
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość bazowa po zebraniu danych: procent bezwładności wyjaśniony przez pierwszy składnik analizy głównych składowych Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
|
Trafność zewnętrzna kwestionariusza LKT poprzez pomiar korelacji pomiędzy testem litemii w D0 a wynikiem uzyskanym w kwestionariuszu własnym w D0.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość bazowa po zebraniu danych: procent bezwładności wyjaśniony przez pierwszy składnik analizy głównych składowych Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ocena rzetelności testu/retestu wyniku autokwestionariusza LKT mierzonego w D0 i D4.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość wyjściowa i 4 dni po zebraniu danych. Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
|
Porównanie kamicy w D0 pomiędzy pacjentami z dobrą wiedzą (tj. wynik w kwestionariuszu LKT w D0 > 6) i pacjentami ze słabą wiedzą na temat leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość wyjściowa i 4 dni po zebraniu danych. Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wyszukaj czynniki powiązane z wynikiem w kwestionariuszu własnym LKT na poziomie J0.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wartość wyjściowa i 4 dni po zebraniu danych. Maksymalny czas uzyskania wyników dla 300 kwestionariuszy własnych: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_98
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .