Lithium Knowledge Testin (LKT) ranskankielisen version validointi (LKT)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Lithium Knowledge Test (LKT) -testin ranskankielisen version validointi potilaille, joita hoidetaan litiumilla psykiatrisissa yksiköissä
Litium on lääke, jota käytetään useiden psykiatristen sairauksien hoitoon. Tämä lääkitys vaatii erityistä valppautta, koska sillä on kapea terapeuttinen marginaali: tehokkaan hoidon saamiseksi tarvittava annos on lähellä myrkyllistä annosta.
Lääkkeen veriannostus ja potilaan tieto lääkkeestä ovat tarpeen lääkkeen saannin optimoimiseksi ja turvaamiseksi.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että ranskaksi käännetyllä LKT-litiumtiedon itsekyselylomakkeella saatu pistemäärä edustaa litiumilla hoidettujen potilaiden tietoja.
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä kysely kahdesti, ja saatuja pisteitä verrataan veren litiumtasoon sen selvittämiseksi, liittyykö hyvä pistemäärä tehokkaaseen veren litiumpitoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa aikuisten psykiatrisella osastolla tai oleskelevat EPSM:ssä tässä tutkimuksessa mukana olevissa kaupungeissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla tai EPSM:ssä yli 10 peräkkäistä päivää
- Potilas, jota hoidetaan IR- tai ER-litium-LI:llä
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, joka on saanut kiinteää litiumiannosta yli 5 päivää ennen verinäytteenottoa litiemiatestiä varten
- Hanki potilaan vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaa potilas tai potilas, jolla on kognitiivinen häiriö, joka tekee haastattelun suorittamisen ja/tai LKT-itsekyselyn täyttämisen mahdottomaksi
- Potilaat huoltajina tai edunvalvojana
- Lukutaidottomat potilaat
- Potilas, jonka terapeuttinen tavoitepitoisuus poikkeaa yleisistä suosituksista (esim. iäkäs aihe)
- Potilas, joka saa lääkehaastattelun tai minkä tahansa muun haastattelun 1. ja 2. kyselylomakkeen täyttämisen välillä, mikä todennäköisesti muuttaa LKT-pisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ensimmäisen täytetyn LKT-itsekyselyn pistemäärän validiteetista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötaso: pääkomponenttianalyysin ensimmäisellä komponentilla selitetty inertiaprosentti. Enimmäisaika pisteiden saamiseen 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LKT-pisteiden sisäisen johdonmukaisuuden arviointi: hyväksytään, jos Cronbachin alfa on suurempi kuin 0,7
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötilanne tiedonkeruun jälkeen: inertiaprosentti, joka selittyy pääkomponenttianalyysin ensimmäisellä komponentilla. Enimmäisaika pisteiden saamiseksi 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
LKT-itsekyselylomakkeen ulkoinen pätevyys mittaamalla korrelaatio litiemiamäärityksen ajankohtana 0 ja itsekyselylomakkeella päivällä 0 saadun pistemäärän välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötilanne tiedonkeruun jälkeen: inertiaprosentti, joka selittyy pääkomponenttianalyysin ensimmäisellä komponentilla. Enimmäisaika pisteiden saamiseksi 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
LKT-itsekyselylomakkeen testin/uudelleentestin luotettavuuden arviointi D0:lla ja D4:llä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötilanne ja 4 päivää tiedonkeruun jälkeen Enimmäisaika pisteiden saamiseksi 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
D0:n litiemian vertailu potilaiden välillä, joilla on hyvät tiedot (eli LKT-itsekyselyn pistemäärä D0:lla > 6) ja potilailla, joilla on huonot tiedot hoidosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötilanne ja 4 päivää tiedonkeruun jälkeen Enimmäisaika pisteiden saamiseksi 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Etsi tekijöitä, jotka liittyvät LKT-itsekyselylomakkeen pistemäärään J0.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lähtötilanne ja 4 päivää tiedonkeruun jälkeen Enimmäisaika pisteiden saamiseksi 300 itsekyselyyn: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_98
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .