急性栄養失調からの回復後の家族の中上腕周囲径 (MUAC) のフォローアップ (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
2024年7月15日 更新者：Heather Stobaugh、Action Against Hunger USA
重度および中等度の急性栄養失調から回復した後の家族中上腕周囲径 (MUAC) の有効性と安全性
地域ベースの急性栄養不良管理（CMAM）の手順は20年以上大きく変わっておらず、比較的複雑な治療手順とサプライチェーンの永続的な課題により、プログラム全体の適用範囲が限られており、毎年何百万人もの栄養失調の子供たちがケアを受けられずに放置されている。
この研究プロジェクトの最も重要な目標は、プログラム カバレッジを向上させる可能性のある 2 つの新しい簡略化されたアプローチを CMAM で同時にテストすることです。
簡略化されたアプローチには、SAM および MAM 治療に対する 2 つの並行臨床試験が含まれます。
ファミリー MUAC 追跡調査では、これら 2 つの並行臨床試験から回復した子供が治験に登録され、自己紹介戦略として子供の養育者による自宅での MUAC スクリーニングの有効性を定期医療施設と比較してテストされます。主導された戦略と地域ベースのフォローアップ訪問のケア標準。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Indi Trehan
- 電話番号：+12067696068
- メール：itrehan@uw.edu
研究場所
-
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Amhara
-
Sekota、Amhara、エチオピア
- まだ募集していません
- Sekota
-
コンタクト：
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele、Oromia、エチオピア
- 募集
- Teltele
-
コンタクト：
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode、Somali Region、エチオピア
- 募集
- Gode
-
コンタクト：
- Indi Trehan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MODAM-SAM または MODAM-MAM 試験のいずれかの治療後に SAM または MAM から回復した生後 6 ～ 59 か月の小児
除外基準:
- 介護者は今後6か月間地元に滞在する予定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
退院時に栄養、IYCF、WASH教育を受け、その後、保健普及員が主導する地域ベースの定期検診が行われ、退院後6か月後に最後の訪問が予定されている
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栄養学、IYCF、WASH教育
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アクティブコンパレータ：予定されたフォローアップ
標準治療に加え、退院後 1 か月、3 か月、6 か月後に予定されたフォローアップ訪問
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栄養学、IYCF、WASH教育
医療従事者による生後1、3、6か月時の身体測定スクリーニング
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実験的：ファミリーミューアック
標準治療に加え、回復時に主介護者に立ち会うための家族 MUAC トレーニング、退院後 6 か月後に 1 回の最終訪問が予定されている
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栄養学、IYCF、WASH教育
回復時に立ち会う主介護者向けの家族MUACトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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特定された急性栄養失調の再発エピソードの数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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入院
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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特定された浮腫性栄養失調/クワシオルコルの再発エピソードの数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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急性栄養失調の再発治療後の回復率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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フォローアップの損失
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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急性栄養失調への再発時の身長当たり体重 Z スコア (WHZ) が特定された
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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急性栄養失調への再発時の中間上腕周囲径（MUAC）が特定された
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather C Stobaugh、Action Against Hunger USA
- 主任研究者：Indi Trehan, MD MPH DTM&H、University of Washington
- 主任研究者：Yosef B Asefaw, MSc、Ethiopian Public Health Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2026年9月25日
研究の完了 (推定)
2026年9月25日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。