Acompanhamento familiar da circunferência média do braço (MUAC) após recuperação da desnutrição aguda (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
15 de julho de 2024 atualizado por: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Eficácia e segurança da circunferência do braço médio (MUAC) familiar após recuperação de desnutrição aguda grave e moderada
Os protocolos para a gestão comunitária da desnutrição aguda (CMAM) não mudaram significativamente durante mais de 20 anos, com protocolos de tratamento relativamente complexos e desafios persistentes na cadeia de abastecimento que limitaram a cobertura global do programa, deixando milhões de crianças subnutridas sem cuidados anualmente.
O objectivo global deste projecto de investigação é testar simultaneamente duas novas abordagens simplificadas em CMAM com potencial para melhorar a cobertura do programa.
A abordagem simplificada inclui dois ensaios clínicos paralelos para tratamento de SAM e MAM.
Para o estudo de acompanhamento do Family MUAC, as crianças que se recuperarem desses dois ensaios clínicos paralelos serão inscritas em um estudo para testar a eficácia da triagem do MUAC em casa pelos cuidadores da criança como uma estratégia de autorreferência, em comparação com uma unidade de saúde programada- estratégia liderada e o padrão de atendimento das visitas de acompanhamento baseadas na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Indi Trehan
- Número de telefone: +12067696068
- E-mail: itrehan@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Amhara
-
Sekota, Amhara, Etiópia
- Ainda não está recrutando
- Sekota
-
Contato:
- Indi Trehan
-
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Oromia
-
Teltele, Oromia, Etiópia
- Recrutamento
- Teltele
-
Contato:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, Etiópia
- Recrutamento
- Gode
-
Contato:
- Indi Trehan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 59 meses de idade que se recuperaram de SAM ou MAM após tratamento nos ensaios MODAM-SAM ou MODAM-MAM
Critério de exclusão:
- cuidador não planeja permanecer na área local nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
educação sobre nutrição, IYCF e WASH na alta, seguidos de exames regulares baseados na comunidade liderados por agentes de extensão de saúde, com uma visita final agendada 6 meses após a alta
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nutrição, IYCF, educação WASH
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Comparador Ativo: acompanhamento agendado
padrão de atendimento mais visitas de acompanhamento agendadas em 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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nutrição, IYCF, educação WASH
triagem antropométrica por profissionais de saúde em 1, 3 e 6 meses
|
|
Experimental: família MUAC
padrão de atendimento mais treinamento MUAC da família para o cuidador principal presente no momento da recuperação, com uma visita final agendada 6 meses após a alta
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nutrição, IYCF, educação WASH
treinamento familiar MUAC para o cuidador principal presente no momento da recuperação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de episódios de recaída à desnutrição aguda identificados
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
hospitalização
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
número de episódios de recaída à desnutrição edematosa/kwashiorkor identificados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
taxas de recuperação após tratamento de recaída de desnutrição aguda
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
perda de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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escore Z de peso para altura (WHZ) no momento da recaída à desnutrição aguda identificada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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circunferência média do braço (MUAC) no momento da recaída da desnutrição aguda identificada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Investigador principal: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Investigador principal: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MODAM-fMUAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .