Familie Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) opfølgning efter bedring fra akut underernæring (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
15. juli 2024 opdateret af: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Effektivitet og sikkerhed af familie-mid-upper arm Circumference (MUAC) efter bedring fra svær og moderat akut underernæring
Protokoller til lokalsamfundsbaseret håndtering af akut underernæring (CMAM) har ikke ændret sig væsentligt i mere end 20 år, med relativt komplekse behandlingsprotokoller og vedvarende forsyningskædeudfordringer, der har begrænset overordnet programdækning, hvilket efterlader millioner af underernærede børn uden pleje årligt.
Det overordnede mål med dette forskningsprojekt er samtidig at teste to nye forenklede tilgange i CMAM med potentiale til at forbedre programdækningen.
Den forenklede tilgang omfatter to parallelle kliniske forsøg til SAM- og MAM-behandling.
Til Family MUAC-opfølgningsstudiet vil børn, der kommer sig fra disse to parallelle kliniske forsøg, blive tilmeldt et forsøg for at teste effektiviteten af MUAC-screening derhjemme af barnets omsorgspersoner som en selvhenvisningsstrategi sammenlignet med en planlagt sundhedsfacilitet- ledet strategi og plejestandarden for samfundsbaserede opfølgningsbesøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Indi Trehan
- Telefonnummer: +12067696068
- E-mail: itrehan@uw.edu
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Sekota, Amhara, Etiopien
- Ikke rekrutterer endnu
- Sekota
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele, Oromia, Etiopien
- Rekruttering
- Teltele
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, Etiopien
- Rekruttering
- Gode
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6-59 måneder, der kom sig over SAM eller MAM efter behandling i enten MODAM-SAM- eller MODAM-MAM-forsøgene
Ekskluderingskriterier:
- pårørende ikke planlægger at blive i lokalområdet i de efterfølgende 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
ernærings-, IYCF- og WASH-undervisning ved udskrivelsen efterfulgt af regelmæssige lokalsamfundsbaserede screeninger ledet af sundhedsassistenter, med et sidste besøg planlagt 6 måneder efter udskrivelsen
|
ernæring, IYCF, WASH uddannelse
|
|
Aktiv komparator: planlagt opfølgning
standardbehandling plus planlagte opfølgningsbesøg 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter udskrivelsen
|
ernæring, IYCF, WASH uddannelse
antropometrisk screening af sundhedspersonale efter 1, 3 og 6 måneder
|
|
Eksperimentel: familie MUAC
standardbehandling plus familie MUAC-træning for den primære omsorgsperson til stede på tidspunktet for bedring, med et sidste besøg planlagt 6 måneder efter udskrivelsen
|
ernæring, IYCF, WASH uddannelse
familie MUAC-træning for den primære omsorgsperson, der er til stede på tidspunktet for bedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af episoder med tilbagefald til akut underernæring identificeret
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
antallet af episoder med tilbagefald til ødematøs underernæring / kwashiorkor identificeret
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
restitutionsrater efter behandling af tilbagefald til akut underernæring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
tab til opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
vægt-for-højde Z-score (WHZ) på tidspunktet for tilbagefald til akut underernæring identificeret
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
mid-upper arm circumference (MUAC) på tidspunktet for tilbagefald til akut underernæring identificeret
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Ledende efterforsker: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Ledende efterforsker: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MODAM-fMUAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .