Obserwacja rodzinna dotycząca obwodu połowy ramienia (MUAC) po wyzdrowieniu z ostrego niedożywienia (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Skuteczność i bezpieczeństwo rodzinnego obwodu połowy ramienia (MUAC) po wyzdrowieniu z ciężkiego i umiarkowanego ostrego niedożywienia
Protokoły społecznościowego zarządzania ostrym niedożywieniem (CMAM) nie zmieniły się znacząco od ponad 20 lat, przy stosunkowo skomplikowanych protokołach leczenia i utrzymujących się wyzwaniach w łańcuchu dostaw, które mają ograniczony ogólny zasięg programu, pozostawiając miliony niedożywionych dzieci rocznie bez opieki.
Nadrzędnym celem tego projektu badawczego jest jednoczesne przetestowanie dwóch nowatorskich, uproszczonych podejść w CMAM, które mogą potencjalnie poprawić zasięg programu.
Uproszczone podejście obejmuje dwa równoległe badania kliniczne dotyczące leczenia SAM i MAM.
W ramach badania uzupełniającego Family MUAC dzieci, które wyzdrowieją po tych dwóch równoległych badaniach klinicznych, zostaną włączone do badania w celu sprawdzenia skuteczności badań przesiewowych MUAC w domu przez opiekunów dziecka jako strategii samodzielnego zgłaszania się w porównaniu z zaplanowaną placówką opieki zdrowotnej. prowadzona strategia i standard opieki w ramach wizyt kontrolnych w środowisku lokalnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Indi Trehan
- Numer telefonu: +12067696068
- E-mail: itrehan@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Amhara
-
Sekota, Amhara, Etiopia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sekota
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele, Oromia, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Teltele
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Gode
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 6–59 miesięcy, które wyzdrowiały po SAM lub MAM po leczeniu w ramach badań MODAM-SAM lub MODAM-MAM
Kryteria wyłączenia:
- opiekun nie planuje pozostać w okolicy przez kolejne 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
edukacja w zakresie żywienia, IYCF i WASH przy wypisie, a następnie regularne badania przesiewowe w środowisku lokalnym prowadzone przez pracowników poradni zdrowia, z jedną ostatnią wizytą zaplanowaną na 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
żywienie, IYCF, edukacja WASH
|
|
Aktywny komparator: zaplanowana kontynuacja
standard opieki plus zaplanowane wizyty kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisaniu ze szpitala
|
żywienie, IYCF, edukacja WASH
badania antropometryczne przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Eksperymentalny: rodzina MUAC
standard opieki plus rodzinne szkolenie MUAC dla głównego opiekuna obecnego w momencie rekonwalescencji, z jedną ostatnią wizytą zaplanowaną na 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
żywienie, IYCF, edukacja WASH
rodzinne szkolenie MUAC dla głównego opiekuna obecnego w momencie rekonwalescencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba zidentyfikowanych epizodów nawrotu ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
zidentyfikowano liczbę epizodów nawrotu niedożywienia obrzękowego/kwashiorkoru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
wskaźniki powrotu do zdrowia po leczeniu nawrotu ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
strata w dalszych działaniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik Z-score (WHZ) w odniesieniu do czasu nawrotu do ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
obwód środkowego ramienia (MUAC) w momencie zidentyfikowania nawrotu do ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Główny śledczy: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Główny śledczy: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MODAM-fMUAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .