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Follow-up della circonferenza del braccio medio-superiore della famiglia dopo il recupero dalla malnutrizione acuta (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)

14 settembre 2023 aggiornato da: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA

Efficacia e sicurezza della circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) familiare dopo il recupero da malnutrizione acuta grave e moderata

I protocolli per la gestione comunitaria della malnutrizione acuta (CMAM) non sono cambiati in modo significativo da più di 20 anni, con protocolli di trattamento relativamente complessi e sfide persistenti nella catena di approvvigionamento che hanno limitato la copertura complessiva del programma, lasciando ogni anno milioni di bambini malnutriti senza cure. L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è testare simultaneamente due nuovi approcci semplificati al CMAM con il potenziale per migliorare la copertura del programma. L'approccio semplificato comprende due studi clinici paralleli per il trattamento della SAM e della MAM. Per lo studio di follow-up Family MUAC, i bambini che guariscono da questi due studi clinici paralleli saranno arruolati in uno studio per testare l'efficacia dello screening MUAC a domicilio da parte di chi si prende cura del bambino come strategia di auto-invio, rispetto a una struttura sanitaria programmata. strategia guidata e lo standard di cura delle visite di follow-up basate sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Indi Trehan
  • Numero di telefono: +12067696068
  • Email: itrehan@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi che si sono ripresi da SAM o MAM in seguito al trattamento negli studi MODAM-SAM o MODAM-MAM

Criteri di esclusione:

  • il caregiver non ha intenzione di rimanere nella zona per i successivi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
educazione su nutrizione, IYCF e WASH alla dimissione, seguita da screening regolari a livello comunitario condotti da operatori sanitari, con una visita finale programmata 6 mesi dopo la dimissione
Altro: nutrizione, IYCF, educazione WASH
nutrizione, IYCF, educazione WASH
Comparatore attivo: follow-up programmato
standard di cura più visite di follow-up programmate a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo la dimissione
Altro: nutrizione, IYCF, educazione WASH
nutrizione, IYCF, educazione WASH
Altro: screening antropometrico programmato
screening antropometrico da parte degli operatori sanitari a 1, 3 e 6 mesi
Sperimentale: MUAC familiare
standard di cura più formazione MUAC Familiare per il caregiver primario presente al momento del ricovero, con una visita finale prevista a 6 mesi dalla dimissione
Altro: nutrizione, IYCF, educazione WASH
nutrizione, IYCF, educazione WASH
Altro: MUAC familiare
formazione MUAC familiare per il caregiver primario presente al momento del ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di episodi di ricaduta di malnutrizione acuta identificati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
numero di episodi di recidiva di malnutrizione edematosa/kwashiorkor identificati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
tassi di recupero dopo il trattamento della recidiva di malnutrizione acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
perdita al follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio Z (WHZ) peso per altezza al momento dell'identificazione della ricaduta in malnutrizione acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) al momento dell'identificazione di una recidiva di malnutrizione acuta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Action Against Hunger USA

Collaboratori

University of Washington
Ethiopian Public Health Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
  • Investigatore principale: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
  • Investigatore principale: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODAM-fMUAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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