급성 영양실조(MODAM-fMUAC) 회복 후 가족 상완 둘레(MUAC) 추적 관찰 (MODAM-fMUAC)
2024년 7월 15일 업데이트: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
중증 및 중등도 급성 영양실조에서 회복된 후 가족의 MUAC(중상완 둘레)의 유효성 및 안전성
급성 영양실조(CMAM)의 지역사회 기반 관리 프로토콜은 상대적으로 복잡한 치료 프로토콜과 지속적인 공급망 문제로 인해 전체 프로그램 범위가 제한되어 매년 수백만 명의 영양실조 아동이 치료를 받지 못하는 등 20년 넘게 크게 변하지 않았습니다.
이 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 프로그램 적용 범위를 향상시킬 수 있는 잠재력을 지닌 CMAM의 두 가지 새롭고 단순화된 접근 방식을 동시에 테스트하는 것입니다.
단순화된 접근법에는 SAM 및 MAM 치료에 대한 두 가지 병행 임상 시험이 포함됩니다.
가족 MUAC 후속 연구의 경우, 이 두 가지 병행 임상 시험에서 회복된 어린이는 예정된 의료 시설과 비교하여 자기 의뢰 전략으로 어린이의 보호자가 집에서 MUAC 검사의 효과를 테스트하는 시험에 등록됩니다. 지역사회 기반 후속 방문에 대한 전략 및 치료 표준을 주도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Indi Trehan
- 전화번호: +12067696068
- 이메일: itrehan@uw.edu
연구 장소
-
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Amhara
-
Sekota, Amhara, 에티오피아
- 아직 모집하지 않음
- Sekota
-
연락하다:
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele, Oromia, 에티오피아
- 모병
- Teltele
-
연락하다:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, 에티오피아
- 모병
- Gode
-
연락하다:
- Indi Trehan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MODAM-SAM 또는 MODAM-MAM 임상시험에서 치료 후 SAM 또는 MAM에서 회복된 6~59개월 아동
제외 기준:
- 간병인이 향후 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
퇴원 시 영양, IYCF 및 WASH 교육을 실시한 후 건강 확장 담당자가 주도하는 정기적인 지역사회 기반 검사를 실시하며 퇴원 후 6개월에 최종 방문이 예정되어 있습니다.
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영양, IYCF, WASH 교육
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활성 비교기: 예정된 후속 조치
표준 치료와 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월에 예정된 후속 방문
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영양, IYCF, WASH 교육
1, 3, 6개월에 의료 종사자의 인체 측정 검사
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실험적: 가족 MUAC
표준 치료와 회복 당시 주 간병인을 위한 가족 MUAC 교육, 퇴원 후 6개월에 최종 방문 예정
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영양, IYCF, WASH 교육
회복 당시 주 간병인을 위한 가족 MUAC 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 영양실조로의 재발 사례 수 확인
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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입원
기간: 6 개월
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6 개월
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부종성 영양실조로의 재발 사례 수/kwashiorkor 확인
기간: 6 개월
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6 개월
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급성 영양실조 재발 치료 후 회복률
기간: 6 개월
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6 개월
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후속 조치 손실
기간: 6 개월
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6 개월
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급성 영양실조로의 재발 시 키 대비 체중 Z 점수(WHZ) 확인
기간: 6 개월
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6 개월
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급성 영양실조로의 재발 당시 확인된 팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- 수석 연구원: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- 수석 연구원: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MODAM-fMUAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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