Seguimiento familiar de la circunferencia media del brazo (MUAC) después de la recuperación de la desnutrición aguda (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
15 de julio de 2024 actualizado por: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Eficacia y seguridad de la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) familiar después de la recuperación de la desnutrición aguda severa y moderada
Los protocolos para el manejo comunitario de la desnutrición aguda (CMAM) no han cambiado significativamente durante más de 20 años, con protocolos de tratamiento relativamente complejos y desafíos persistentes en la cadena de suministro que han limitado la cobertura general del programa, dejando a millones de niños desnutridos sin atención anualmente.
El objetivo general de este proyecto de investigación es probar simultáneamente dos enfoques novedosos y simplificados en CMAM con potencial para mejorar la cobertura del programa.
El enfoque simplificado incluye dos ensayos clínicos paralelos para el tratamiento de SAM y MAM.
Para el estudio de seguimiento de Family MUAC, los niños que se recuperen de estos dos ensayos clínicos paralelos se inscribirán en un ensayo para probar la eficacia de la detección de MUAC en el hogar por parte de los cuidadores del niño como una estrategia de autorreferencia, en comparación con un centro de salud programado. estrategia dirigida y el estándar de atención de las visitas de seguimiento basadas en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Indi Trehan
- Número de teléfono: +12067696068
- Correo electrónico: itrehan@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Amhara
-
Sekota, Amhara, Etiopía
- Aún no reclutando
- Sekota
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Contacto:
- Indi Trehan
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Oromia
-
Teltele, Oromia, Etiopía
- Reclutamiento
- Teltele
-
Contacto:
- Indi Trehan
-
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Somali Region
-
Gode, Somali Region, Etiopía
- Reclutamiento
- Gode
-
Contacto:
- Indi Trehan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 59 meses de edad que se recuperaron de SAM o MAM después del tratamiento en los ensayos MODAM-SAM o MODAM-MAM
Criterio de exclusión:
- El cuidador no planea permanecer en el área local durante los siguientes 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
educación sobre nutrición, ALNP y WASH al momento del alta, seguido de exámenes comunitarios regulares dirigidos por trabajadores de extensión de salud, con una visita final programada 6 meses después del alta
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nutrición, ALNP, educación WASH
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Comparador activo: seguimiento programado
atención estándar más visitas de seguimiento programadas al mes, 3 meses y 6 meses después del alta
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nutrición, ALNP, educación WASH
Examen antropométrico realizado por trabajadores de la salud al mes, 3 y 6 meses.
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Experimental: familia MUAC
estándar de atención más capacitación Family MUAC para el cuidador principal presente en el momento de la recuperación, con una visita final programada a los 6 meses después del alta
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nutrición, ALNP, educación WASH
Capacitación familiar en MUAC para el cuidador principal presente en el momento de la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de episodios de recaída en la desnutrición aguda identificados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de episodios de recaída en desnutrición edematosa/kwashiorkor identificados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasas de recuperación después del tratamiento de la recaída en la desnutrición aguda.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Puntuación Z de peso para la talla (WHZ) en el momento en que se identifica la recaída en la desnutrición aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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circunferencia del brazo medio superior (MUAC) en el momento en que se identificó una recaída en la desnutrición aguda
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Investigador principal: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Investigador principal: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MODAM-fMUAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .