Nachuntersuchung des mittleren Oberarmumfangs der Familie (MUAC) nach Genesung von akuter Unterernährung (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
15. Juli 2024 aktualisiert von: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Wirksamkeit und Sicherheit des mittleren Oberarmumfangs der Familie (MUAC) nach der Genesung von schwerer und mittelschwerer akuter Unterernährung
Die Protokolle für die gemeindebasierte Behandlung akuter Unterernährung (CMAM) haben sich seit mehr als 20 Jahren nicht wesentlich verändert, mit relativ komplexen Behandlungsprotokollen und anhaltenden Herausforderungen in der Lieferkette, die die Gesamtabdeckung des Programms begrenzt haben und jedes Jahr Millionen unterernährter Kinder ohne Betreuung zurücklassen.
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, gleichzeitig zwei neuartige vereinfachte Ansätze in CMAM zu testen, die das Potenzial haben, die Programmabdeckung zu verbessern.
Der vereinfachte Ansatz umfasst zwei parallele klinische Studien zur SAM- und MAM-Behandlung.
Für die Family MUAC-Folgestudie werden Kinder, die sich von diesen beiden parallelen klinischen Studien erholen, in eine Studie aufgenommen, um die Wirksamkeit des MUAC-Screenings zu Hause durch die Betreuer des Kindes als Selbstüberweisungsstrategie im Vergleich zu einer geplanten Gesundheitseinrichtung zu testen. geleitete Strategie und der Pflegestandard gemeindebasierter Nachuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Indi Trehan
- Telefonnummer: +12067696068
- E-Mail: itrehan@uw.edu
Studienorte
-
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Amhara
-
Sekota, Amhara, Äthiopien
- Noch keine Rekrutierung
- Sekota
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele, Oromia, Äthiopien
- Rekrutierung
- Teltele
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, Äthiopien
- Rekrutierung
- Gode
-
Kontakt:
- Indi Trehan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die sich nach der Behandlung in den MODAM-SAM- oder MODAM-MAM-Studien von SAM oder MAM erholt haben
Ausschlusskriterien:
- Die Pflegekraft plant nicht, die nächsten 6 Monate in der Gegend zu bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ernährungs-, IYCF- und WASH-Schulung bei der Entlassung, gefolgt von regelmäßigen gemeindenahen Untersuchungen unter der Leitung von Gesundheitsberatern, wobei ein letzter Besuch sechs Monate nach der Entlassung geplant ist
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Ernährung, IYCF, WASH-Ausbildung
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Aktiver Komparator: geplante Nachuntersuchung
Standardpflege plus geplante Nachuntersuchungen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Entlassung
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Ernährung, IYCF, WASH-Ausbildung
Anthropometrisches Screening durch medizinisches Personal nach 1, 3 und 6 Monaten
|
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Experimental: Familie MUAC
Standardpflege plus Familien-MUAC-Schulung für die zum Zeitpunkt der Genesung anwesende primäre Pflegekraft, wobei ein letzter Besuch 6 Monate nach der Entlassung geplant ist
|
Ernährung, IYCF, WASH-Ausbildung
Familien-MUAC-Schulung für die zum Zeitpunkt der Genesung anwesende primäre Pflegekraft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der festgestellten Rückfälle in akute Unterernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Episoden von Rückfällen in ödematöse Unterernährung/Kwashiorkor festgestellt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Erholungsraten nach der Behandlung eines Rückfalls in akute Unterernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Verlust zur Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gewichts-für-Größe-Z-Score (WHZ) zum Zeitpunkt des festgestellten Rückfalls in akute Unterernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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mittlerer Oberarmumfang (MUAC) zum Zeitpunkt des festgestellten Rückfalls in akute Unterernährung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Hauptermittler: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Hauptermittler: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MODAM-fMUAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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