Perheen keski-olkavarren ympärysmitta (MUAC) -seuranta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA
Perheen keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) tehokkuus ja turvallisuus vakavasta ja kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen
Akuutin aliravitsemuksen (CMAM) yhteisöllisen hallinnan protokollat eivät ole muuttuneet merkittävästi yli 20 vuoteen, ja suhteellisen monimutkaiset hoitoprotokollat ja jatkuvat toimitusketjun haasteet ovat rajoittaneet ohjelman yleistä kattavuutta ja jättäneet miljoonat aliravitut lapset ilman hoitoa vuosittain.
Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on testata samanaikaisesti kahta uutta yksinkertaistettua lähestymistapaa CMAM:ssa, jotka voivat parantaa ohjelman kattavuutta.
Yksinkertaistettu lähestymistapa sisältää kaksi rinnakkaista kliinistä tutkimusta SAM- ja MAM-hoidosta.
Perheen MUAC-seurantatutkimuksessa lapset, jotka toipuvat näistä kahdesta rinnakkaisesta kliinisestä tutkimuksesta, otetaan mukaan tutkimukseen, jossa testataan lapsen omaishoitajien kotona tekemien MUAC-seulontojen tehokkuutta itseohjautuvana strategiana verrattuna suunniteltuun terveyskeskukseen. johtaman strategian ja yhteisöpohjaisten seurantakäyntien hoidon taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Indi Trehan
- Puhelinnumero: +12067696068
- Sähköposti: itrehan@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
Sekota, Amhara, Etiopia
- Ei vielä rekrytointia
- Sekota
-
Ottaa yhteyttä:
- Indi Trehan
-
-
Oromia
-
Teltele, Oromia, Etiopia
- Rekrytointi
- Teltele
-
Ottaa yhteyttä:
- Indi Trehan
-
-
Somali Region
-
Gode, Somali Region, Etiopia
- Rekrytointi
- Gode
-
Ottaa yhteyttä:
- Indi Trehan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka toipuivat SAM:sta tai MAM:sta joko MODAM-SAM- tai MODAM-MAM-tutkimuksen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hoitaja, joka ei aio jäädä paikalliselle alueelle seuraavien kuuden kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
ravitsemus-, IYCF- ja WASH-koulutus kotiutuksen yhteydessä, mitä seuraa säännölliset paikkakuntakohtaiset seulonnat terveydenhuoltoalan työntekijöiden johtamina, ja yksi viimeinen käynti on suunniteltu 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
ravitsemus, IYCF, WASH koulutus
|
|
Active Comparator: ajoitettu seuranta
tavallinen hoito sekä suunnitellut seurantakäynnit 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
ravitsemus, IYCF, WASH koulutus
terveydenhuollon työntekijöiden antropometrinen seulonta 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kokeellinen: perheen MUAC
hoidon taso sekä perhe-MUAC-koulutus toipumishetkellä läsnä olevalle ensisijaiselle hoitajalle, ja yksi viimeinen käynti on suunniteltu 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
ravitsemus, IYCF, WASH koulutus
perheen MUAC-koulutus toipumishetkellä läsnä olevalle ensisijaiselle hoitajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akuutin aliravitsemuksen uusiutumisen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ödematoottiseen aliravitsemukseen liittyvien uusiutumisjaksojen määrä / kwashiorkor tunnistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
toipumisasteet akuutin aliravitsemuksen uusiutumisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
menetys seurannalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
paino/pituus Z-pisteet (WHZ) tunnistettuna akuutin aliravitsemuksen uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
keski-olkavarren ympärysmitta (MUAC) todettu akuutin aliravitsemuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
- Päätutkija: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
- Päätutkija: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODAM-fMUAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .