Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie Midt-Upper Arm Circumference (MUAC) oppfølging etter restitusjon fra akutt underernæring (MODAM-fMUAC) (MODAM-fMUAC)

14. september 2023 oppdatert av: Heather Stobaugh, Action Against Hunger USA

Effekt og sikkerhet for familie-midt-øvre armomkrets (MUAC) etter bedring etter alvorlig og moderat akutt underernæring

Protokoller for fellesskapsbasert håndtering av akutt underernæring (CMAM) har ikke endret seg vesentlig på mer enn 20 år, med relativt komplekse behandlingsprotokoller og vedvarende forsyningskjedeutfordringer som har begrenset total programdekning, og etterlater millioner av underernærte barn uten omsorg årlig. Det overordnede målet med dette forskningsprosjektet er å samtidig teste to nye forenklede tilnærminger i CMAM med potensial for å forbedre programdekningen. Den forenklede tilnærmingen inkluderer to parallelle kliniske studier for SAM- og MAM-behandling. For Family MUAC-oppfølgingsstudien vil barn som blir friske fra disse to parallelle kliniske studiene bli registrert i forsøk for å teste effektiviteten av MUAC-screening hjemme av barnets omsorgspersoner som en selvhenvisningsstrategi, sammenlignet med et planlagt helseinstitusjon- ledet strategi og omsorgsstandarden for samfunnsbaserte oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Indi Trehan
  • Telefonnummer: +12067696068
  • E-post: itrehan@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn 6-59 måneder gamle som ble friske fra SAM eller MAM etter behandling i enten MODAM-SAM- eller MODAM-MAM-studiene

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgsperson som ikke planlegger å bli i lokalområdet de påfølgende 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
ernærings-, IYCF- og WASH-undervisning ved utskrivning, etterfulgt av regelmessige samfunnsbaserte screeninger ledet av helsepersonell, med ett siste besøk planlagt 6 måneder etter utskrivning
Annen: ernæring, IYCF, WASH utdanning
ernæring, IYCF, WASH utdanning
Aktiv komparator: planlagt oppfølging
standard omsorg pluss planlagte oppfølgingsbesøk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter utskrivning
Annen: ernæring, IYCF, WASH utdanning
ernæring, IYCF, WASH utdanning
Annen: planlagt antropometrisk screening
antropometrisk screening av helsepersonell etter 1, 3 og 6 måneder
Eksperimentell: familie MUAC
standard for omsorg pluss Family MUAC-opplæring for den primære omsorgspersonen som er tilstede på restitusjonstidspunktet, med ett siste besøk planlagt 6 måneder etter utskrivning
Annen: ernæring, IYCF, WASH utdanning
ernæring, IYCF, WASH utdanning
Annen: familie MUAC
familie MUAC-trening for den primære omsorgspersonen som var tilstede på restitusjonstidspunktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall episoder med tilbakefall til akutt underernæring identifisert
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall episoder med tilbakefall til ødematøs underernæring / kwashiorkor identifisert
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
utvinningsgrad etter behandling av tilbakefall til akutt underernæring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tap for oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
vekt-for-høyde Z-score (WHZ) ved tidspunkt identifisert tilbakefall til akutt underernæring
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
mid-upper arm circumference (MUAC) ved tidspunktet tilbakefall til akutt underernæring identifisert
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Action Against Hunger USA

Samarbeidspartnere

University of Washington
Ethiopian Public Health Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather C Stobaugh, Action Against Hunger USA
  • Hovedetterforsker: Indi Trehan, MD MPH DTM&H, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Yosef B Asefaw, MSc, Ethiopian Public Health Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MODAM-fMUAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat akutt underernæring

Kliniske studier på ernæring, IYCF, WASH utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere